Urodynamika a hudba
Účinky poslechu hudby na úzkost, bolest a spokojenost během urodynamické studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Urodynamická studie (UDS) se často používá k tomu, aby pomohla urologům zhodnotit funkce močového měchýře a močové trubice v ambulanci.1 Ačkoli je UDS spolehlivým nástrojem pro přesnou diagnózu, samotný proces může být doprovázen nepohodlím a bolestí, protože zahrnuje umístění katétrů uretrálně a rektálně a plnění močového měchýře. Zprávy o takovém invazivním ambulantním procesu v bdělém stavu mohou vykazovat bolest a neklid, které vedou k neúplným vyšetřením a neposlušnosti pacienta2,3.
K úlevě od bolesti a úzkosti během UDS byly použity různé farmakologické možnosti včetně lidokainového gelu a lubrikace hrotu katétru pro uretrální katetrizaci. Kromě toho existují některé nefarmakologické metody, jako je edukace pacienta, nahřívací podložka, hudba, rozptýlení a relaxace4-6.
Hudba byla považována za doplňkovou léčebnou modalitu jako levnou, bezpečnou a účinnou. Při různých urologických zákrocích včetně cystoskopie, transrektální biopsie prostaty a mimotělní litotrypse rázovou vlnou (ESWL) se hudba osvědčila na úrovni bolesti a úzkosti 7-10. Současná literatura však uvádí omezené a kontroverzní údaje hodnotící vliv hudby na bolest a úzkost pacienta během UDS. Proto jsme se zaměřili na posouzení vlivu hudby na spokojenost pacientů analgetickým a anxiolytickým způsobem během UDS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnovala paraplegii, poruchu sluchu, užívání jakéhokoli analgetika nebo anxiolytika k potlačení symptomů úzkosti do 24 hodin před UDS, neschopnost porozumět nebo plnit příkazy během UDS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Do studie bylo zařazeno celkem 70 pacientů.
Pomocí jednoduché randomizační metody byli pacienti seznámeni s cílem studie a kartičky s písmeny C (kontrola) a S (studie) byly vloženy do uzavřených obálek a pacienti byli požádáni, aby si náhodně vylosovali obálku.
Po losování byly vytvořeny dvě skupiny podle písmene, protože skupinu I tvořili pacienti s písmenem C a skupinu II tvořili pacienti s písmenem S.
|
Pacienti ve studijní skupině byli během UDS vystaveni hudební terapii na flétnu (súfijský hudební recitál - režim Huseyni) v nízkém tempu (60-80 rytmů/min) se slabými údery a klidnými rytmy. Tento konkurz zahrnuje jak vokální, tak instrumentální hudbu v podání rákosové flétny zvané 'Ney'. Kompetentní lektor se specializací na hudbu navrhl během terapie všechny hudební skladby |
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Do studie bylo zařazeno celkem 70 pacientů.
Pomocí jednoduché randomizační metody byli pacienti seznámeni s cílem studie a kartičky s písmeny C (kontrola) a S (studie) byly vloženy do uzavřených obálek a pacienti byli požádáni, aby si náhodně vylosovali obálku.
Po losování byly vytvořeny dvě skupiny podle písmene, protože skupinu I tvořili pacienti s písmenem C a skupinu II tvořili pacienti s písmenem S.
|
Pacienti ve studijní skupině byli během UDS vystaveni hudební terapii na flétnu (súfijský hudební recitál - režim Huseyni) v nízkém tempu (60-80 rytmů/min) se slabými údery a klidnými rytmy. Tento konkurz zahrnuje jak vokální, tak instrumentální hudbu v podání rákosové flétny zvané 'Ney'. Kompetentní lektor se specializací na hudbu navrhl během terapie všechny hudební skladby |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice bolesti: VAS
Časové okno: 10 minut po UDS
|
10 minut po UDS
|
|
Stupnice úzkosti: STAI
Časové okno: 10 minut po UDS
|
10 minut po UDS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AksarayUTRH2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .