Urodynamika i muzyka
Wpływ słuchania muzyki na niepokój, ból i satysfakcję podczas badania urodynamicznego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie urodynamiczne (UDS) jest często wykorzystywane jako pomoc urologom w ocenie funkcji pęcherza moczowego i cewki moczowej w warunkach ambulatoryjnych.1 Chociaż UDS jest niezawodnym narzędziem do dokładnej diagnozy, sam proces może towarzyszyć dyskomfort i ból, ponieważ obejmuje umieszczenie cewników w cewce moczowej i odbytnicy oraz wypełnienie pęcherza. Doniesienia o poddaniu się takiej inwazyjnej procedurze ambulatoryjnej w stanie czuwania mogą wykazywać ból i niepokój, które skutkują niekompletnymi badaniami i nieprzestrzeganiem zaleceń przez pacjenta2,3.
W celu złagodzenia bólu i niepokoju podczas UDS stosowano różne opcje farmakologiczne, w tym żel z lidokainą i smarowanie końcówki cewnika do cewnikowania cewki moczowej. Poza tym istnieją metody niefarmakologiczne, takie jak edukacja pacjenta, poduszka grzewcza, muzyka, odwracanie uwagi i relaksacja4-6.
Muzyka została uznana za uzupełniającą metodę leczenia jako tania, bezpieczna i skuteczna. W różnych procedurach urologicznych, w tym w cystoskopii, przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego i pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL), muzyka okazała się pomocna w łagodzeniu bólu i lęku na poziomie 7-10. Jednak aktualne piśmiennictwo przedstawia ograniczone i kontrowersyjne dane oceniające wpływ muzyki na perspektywę bólu i lęku pacjenta podczas UDS. Dlatego naszym celem była ocena wpływu muzyki na zadowolenie pacjentów w sposób przeciwbólowy i przeciwlękowy podczas UDS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aksaray, Indyk, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmowały paraplegię, upośledzenie słuchu, przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub przeciwlękowych w celu stłumienia objawów lęku do 24 godzin przed UDS, niemożność zrozumienia lub wykonania poleceń podczas UDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Do badania włączono łącznie 70 pacjentów.
Stosując prostą metodę randomizacji, pacjenci zostali poinformowani o celu badania, a karty z literami C (kontrola) i S (badanie) umieszczono w zamkniętych kopertach i poproszono pacjentów o wylosowanie koperty.
Po losowaniu utworzono dwie grupy zgodnie z literą, gdyż grupa I składała się z pacjentów z literą C, a grupa II z pacjentów z literą S.
|
Pacjenci z grupy badanej byli poddani muzykoterapii fletowej (recital muzyczny Sufi – tryb Huseyni) w niskim tempie (60-80 rytmów/min) ze słabymi uderzeniami i spokojnymi rytmami podczas UDS. To przesłuchanie obejmuje zarówno muzykę wokalną, jak i instrumentalną w wykonaniu fletu trzcinowego „Ney”. Kompetentny wykładowca specjalizujący się w muzyce proponował podczas terapii wszystkie kompozycje muzyczne |
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Do badania włączono łącznie 70 pacjentów.
Stosując prostą metodę randomizacji, pacjenci zostali poinformowani o celu badania, a karty z literami C (kontrola) i S (badanie) umieszczono w zamkniętych kopertach i poproszono pacjentów o wylosowanie koperty.
Po losowaniu utworzono dwie grupy zgodnie z literą, gdyż grupa I składała się z pacjentów z literą C, a grupa II z pacjentów z literą S.
|
Pacjenci z grupy badanej byli poddani muzykoterapii fletowej (recital muzyczny Sufi – tryb Huseyni) w niskim tempie (60-80 rytmów/min) ze słabymi uderzeniami i spokojnymi rytmami podczas UDS. To przesłuchanie obejmuje zarówno muzykę wokalną, jak i instrumentalną w wykonaniu fletu trzcinowego „Ney”. Kompetentny wykładowca specjalizujący się w muzyce proponował podczas terapii wszystkie kompozycje muzyczne |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala bólu: VAS
Ramy czasowe: 10 minut po UDS
|
10 minut po UDS
|
|
Skala Lęku: STAI
Ramy czasowe: 10 minut po UDS
|
10 minut po UDS
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AksarayUTRH2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .