- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03791177
Urodinámica y Música
Los efectos de escuchar música sobre la ansiedad, el dolor y la satisfacción durante el estudio urodinámico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio urodinámico (UDS) se utiliza a menudo para ayudar a los urólogos a evaluar las funciones de la vejiga y la uretra en la clínica ambulatoria.1 Aunque un UDS es una herramienta confiable para un diagnóstico preciso, el proceso en sí puede estar acompañado de molestias y dolor, ya que incluye la colocación de los catéteres en la uretra y el recto, y el llenado de la vejiga. Los informes de tener un proceso ambulatorio invasivo de este tipo mientras está despierto pueden demostrar dolor e inquietud que dan como resultado exámenes incompletos y el incumplimiento del paciente2,3.
Se utilizaron varias opciones farmacológicas, incluido el gel de lidocaína y la lubricación de la punta del catéter para el cateterismo uretral, para aliviar el dolor y la ansiedad durante la UDS. Además, existen algunos métodos no farmacológicos como la educación del paciente, la almohadilla térmica, la música, la distracción y la relajación4-6.
La música ha sido considerada una modalidad de tratamiento complementario como económica, segura y eficaz. En diversos procedimientos urológicos, como la cistoscopia, la biopsia transrectal de próstata y la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL), se ha demostrado que la música es útil para los niveles de dolor y ansiedad de 7 a 10. Sin embargo, la literatura actual presenta datos limitados y controvertidos que evalúan la influencia de la música en la perspectiva del dolor y la ansiedad del paciente durante la UDS. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar el efecto de la música sobre la satisfacción del paciente de forma analgésica y ansiolítica durante la UDS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aksaray, Pavo, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
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Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyeron paraplejia, discapacidad auditiva, tomar cualquier analgésico o ansiolítico para suprimir los síntomas de ansiedad hasta 24 horas antes de la UDS, incapacidad para comprender o cumplir órdenes durante la UDS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Se incluyeron en el estudio un total de 70 pacientes.
Utilizando el método de aleatorización simple, se informó a los pacientes sobre el objetivo del estudio y las tarjetas con las letras C (control) y S (estudio) se colocaron en sobres cerrados y se les pidió a los pacientes que dibujaran un sobre al azar.
Después del sorteo se formaron dos grupos según la letra siendo el grupo I los pacientes con letra C y el grupo II los pacientes con letra S.
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Los pacientes del grupo de estudio fueron expuestos a musicoterapia con flauta (recital musical sufí - modo Huseyni) a bajo tempo (60-80 ritmo/min) con pulsaciones débiles y ritmos tranquilos durante la UDS. Esta audición incluye música vocal e instrumental interpretada por una flauta de caña llamada 'Ney'. Un profesor competente, especializado en música, sugirió todas las composiciones musicales durante la terapia. |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Se incluyeron en el estudio un total de 70 pacientes.
Utilizando el método de aleatorización simple, se informó a los pacientes sobre el objetivo del estudio y las tarjetas con las letras C (control) y S (estudio) se colocaron en sobres cerrados y se les pidió a los pacientes que dibujaran un sobre al azar.
Después del sorteo se formaron dos grupos según la letra siendo el grupo I los pacientes con letra C y el grupo II los pacientes con letra S.
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Los pacientes del grupo de estudio fueron expuestos a musicoterapia con flauta (recital musical sufí - modo Huseyni) a bajo tempo (60-80 ritmo/min) con pulsaciones débiles y ritmos tranquilos durante la UDS. Esta audición incluye música vocal e instrumental interpretada por una flauta de caña llamada 'Ney'. Un profesor competente, especializado en música, sugirió todas las composiciones musicales durante la terapia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de dolor: EVA
Periodo de tiempo: 10 minutos después de UDS
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10 minutos después de UDS
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Escala de Ansiedad: STAI
Periodo de tiempo: 10 minutos después de UDS
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10 minutos después de UDS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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