Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Urodinámica y Música

31 de diciembre de 2018 actualizado por: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Los efectos de escuchar música sobre la ansiedad, el dolor y la satisfacción durante el estudio urodinámico: un ensayo controlado aleatorio

Hoy en día la música actúa como analgésico y ansiolítico de forma segura, barata y sencilla. Varios ensayos han confirmado su potencial administración y beneficios en la práctica de la urología. Nuestro objetivo fue evaluar la influencia de la musicoterapia en la percepción de la ansiedad y el dolor durante un estudio urodinámico ambulatorio (UDS) utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de forma prospectiva y aleatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio urodinámico (UDS) se utiliza a menudo para ayudar a los urólogos a evaluar las funciones de la vejiga y la uretra en la clínica ambulatoria.1 Aunque un UDS es una herramienta confiable para un diagnóstico preciso, el proceso en sí puede estar acompañado de molestias y dolor, ya que incluye la colocación de los catéteres en la uretra y el recto, y el llenado de la vejiga. Los informes de tener un proceso ambulatorio invasivo de este tipo mientras está despierto pueden demostrar dolor e inquietud que dan como resultado exámenes incompletos y el incumplimiento del paciente2,3.

Se utilizaron varias opciones farmacológicas, incluido el gel de lidocaína y la lubricación de la punta del catéter para el cateterismo uretral, para aliviar el dolor y la ansiedad durante la UDS. Además, existen algunos métodos no farmacológicos como la educación del paciente, la almohadilla térmica, la música, la distracción y la relajación4-6.

La música ha sido considerada una modalidad de tratamiento complementario como económica, segura y eficaz. En diversos procedimientos urológicos, como la cistoscopia, la biopsia transrectal de próstata y la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL), se ha demostrado que la música es útil para los niveles de dolor y ansiedad de 7 a 10. Sin embargo, la literatura actual presenta datos limitados y controvertidos que evalúan la influencia de la música en la perspectiva del dolor y la ansiedad del paciente durante la UDS. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar el efecto de la música sobre la satisfacción del paciente de forma analgésica y ansiolítica durante la UDS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aksaray, Pavo, 68001
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión incluyeron paraplejia, discapacidad auditiva, tomar cualquier analgésico o ansiolítico para suprimir los síntomas de ansiedad hasta 24 horas antes de la UDS, incapacidad para comprender o cumplir órdenes durante la UDS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Se incluyeron en el estudio un total de 70 pacientes. Utilizando el método de aleatorización simple, se informó a los pacientes sobre el objetivo del estudio y las tarjetas con las letras C (control) y S (estudio) se colocaron en sobres cerrados y se les pidió a los pacientes que dibujaran un sobre al azar. Después del sorteo se formaron dos grupos según la letra siendo el grupo I los pacientes con letra C y el grupo II los pacientes con letra S.

Los pacientes del grupo de estudio fueron expuestos a musicoterapia con flauta (recital musical sufí - modo Huseyni) a bajo tempo (60-80 ritmo/min) con pulsaciones débiles y ritmos tranquilos durante la UDS.

Esta audición incluye música vocal e instrumental interpretada por una flauta de caña llamada 'Ney'. Un profesor competente, especializado en música, sugirió todas las composiciones musicales durante la terapia.

SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Se incluyeron en el estudio un total de 70 pacientes. Utilizando el método de aleatorización simple, se informó a los pacientes sobre el objetivo del estudio y las tarjetas con las letras C (control) y S (estudio) se colocaron en sobres cerrados y se les pidió a los pacientes que dibujaran un sobre al azar. Después del sorteo se formaron dos grupos según la letra siendo el grupo I los pacientes con letra C y el grupo II los pacientes con letra S.

Los pacientes del grupo de estudio fueron expuestos a musicoterapia con flauta (recital musical sufí - modo Huseyni) a bajo tempo (60-80 ritmo/min) con pulsaciones débiles y ritmos tranquilos durante la UDS.

Esta audición incluye música vocal e instrumental interpretada por una flauta de caña llamada 'Ney'. Un profesor competente, especializado en música, sugirió todas las composiciones musicales durante la terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de dolor: EVA
Periodo de tiempo: 10 minutos después de UDS
10 minutos después de UDS
Escala de Ansiedad: STAI
Periodo de tiempo: 10 minutos después de UDS
10 minutos después de UDS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir