- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791177
Urodynamik und Musik
Die Auswirkungen des Musikhörens auf Angst, Schmerz und Zufriedenheit während einer urodynamischen Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Urodynamische Studien (UDS) werden häufig verwendet, um Urologen bei der Beurteilung der Funktionen von Blase und Harnröhre in der Ambulanz zu unterstützen.1 Obwohl ein UDS ein zuverlässiges Werkzeug für eine genaue Diagnose ist, kann der Prozess selbst von Beschwerden und Schmerzen begleitet sein, da er das Positionieren der Katheter urethral und rektal sowie das Füllen der Blase umfasst. Berichte über einen solchen invasiven ambulanten Eingriff im Wachzustand können Schmerzen und Unruhe zeigen, die zu unvollständigen Untersuchungen und einer Nichteinhaltung des Patienten führen2,3.
Verschiedene pharmakologische Optionen, einschließlich Lidocain-Gel und Katheterspitzenschmierung für die Harnröhrenkatheterisierung, wurden verwendet, um Schmerzen und Angst während des UDS zu lindern. Daneben gibt es einige nicht-pharmakologische Methoden wie Patientenaufklärung, Heizkissen, Musik, Ablenkung und Entspannung4-6.
Musik gilt als komplementäre Behandlungsmethode als billig, sicher und effektiv. Bei verschiedenen urologischen Eingriffen, einschließlich Zystoskopie, transrektaler Prostatabiopsie und extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie (ESWL), hat sich Musik als hilfreich bei Schmerz- und Angstzuständen 7-10 erwiesen. Die aktuelle Literatur enthält jedoch begrenzte und kontroverse Daten zur Bewertung des Einflusses von Musik auf die Schmerz- und Angstperspektive des Patienten während UDS. Unser Ziel war es daher, die Wirkung von Musik auf die Patientenzufriedenheit während UDS analgetisch und anxiolytisch zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aksaray, Truthahn, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien waren Querschnittslähmung, Hörbehinderung, Einnahme von Analgetika oder Anxiolytika zur Unterdrückung der Angstsymptome bis 24 Stunden vor UDS, Unfähigkeit, Befehle während UDS zu verstehen oder auszuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Insgesamt wurden 70 Patienten in die Studie eingeschlossen.
Unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode wurde den Patienten das Ziel der Studie bestätigt und die Karten mit den Buchstaben C (Kontrolle) und S (Studie) wurden in geschlossene Umschläge gesteckt und die Patienten wurden gebeten, einen zufälligen Umschlag zu ziehen.
Nach der Auslosung wurden zwei Gruppen nach Buchstaben gebildet, wobei Gruppe I aus Patienten mit C-Buchstabe und Gruppe II aus Patienten mit S-Buchstabe bestand.
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Patienten in der Studiengruppe wurden während der UDS einer Flötenmusiktherapie (Sufi-Musikrezital – Huseyni-Modus) bei niedrigem Tempo (60-80 Rhythmus / min) mit schwachen Beats und ruhigen Rhythmen ausgesetzt. Dieses Vorsingen umfasst sowohl Vokal- als auch Instrumentalmusik, die von einer Rohrflöte namens „Ney“ aufgeführt wird. Alle musikalischen Kompositionen wurden während der Therapie von einem kompetenten, auf Musik spezialisierten Dozenten vorgeschlagen |
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Insgesamt wurden 70 Patienten in die Studie eingeschlossen.
Unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode wurde den Patienten das Ziel der Studie bestätigt und die Karten mit den Buchstaben C (Kontrolle) und S (Studie) wurden in geschlossene Umschläge gesteckt und die Patienten wurden gebeten, einen zufälligen Umschlag zu ziehen.
Nach der Auslosung wurden zwei Gruppen nach Buchstaben gebildet, wobei Gruppe I aus Patienten mit C-Buchstabe und Gruppe II aus Patienten mit S-Buchstabe bestand.
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Patienten in der Studiengruppe wurden während der UDS einer Flötenmusiktherapie (Sufi-Musikrezital – Huseyni-Modus) bei niedrigem Tempo (60-80 Rhythmus / min) mit schwachen Beats und ruhigen Rhythmen ausgesetzt. Dieses Vorsingen umfasst sowohl Vokal- als auch Instrumentalmusik, die von einer Rohrflöte namens „Ney“ aufgeführt wird. Alle musikalischen Kompositionen wurden während der Therapie von einem kompetenten, auf Musik spezialisierten Dozenten vorgeschlagen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzskala: VAS
Zeitfenster: 10 Minuten nach UDS
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10 Minuten nach UDS
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Angstskala: STAI
Zeitfenster: 10 Minuten nach UDS
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10 Minuten nach UDS
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AksarayUTRH2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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