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Urodynamik und Musik

31. Dezember 2018 aktualisiert von: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Die Auswirkungen des Musikhörens auf Angst, Schmerz und Zufriedenheit während einer urodynamischen Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Heute wirkt Musik auf sichere, billige und einfache Weise als Analgetikum und Anxiolytikum. Mehrere Studien haben seine potenzielle Verabreichung und seinen Nutzen in der urologischen Praxis bestätigt. Unser Ziel war es, den Einfluss der Musiktherapie auf wahrgenommene Angst und Schmerzen während einer ambulanten urodynamischen Studie (UDS) unter Verwendung der Visual Analog Scale (VAS) und des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) prospektiv und randomisiert zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Urodynamische Studien (UDS) werden häufig verwendet, um Urologen bei der Beurteilung der Funktionen von Blase und Harnröhre in der Ambulanz zu unterstützen.1 Obwohl ein UDS ein zuverlässiges Werkzeug für eine genaue Diagnose ist, kann der Prozess selbst von Beschwerden und Schmerzen begleitet sein, da er das Positionieren der Katheter urethral und rektal sowie das Füllen der Blase umfasst. Berichte über einen solchen invasiven ambulanten Eingriff im Wachzustand können Schmerzen und Unruhe zeigen, die zu unvollständigen Untersuchungen und einer Nichteinhaltung des Patienten führen2,3.

Verschiedene pharmakologische Optionen, einschließlich Lidocain-Gel und Katheterspitzenschmierung für die Harnröhrenkatheterisierung, wurden verwendet, um Schmerzen und Angst während des UDS zu lindern. Daneben gibt es einige nicht-pharmakologische Methoden wie Patientenaufklärung, Heizkissen, Musik, Ablenkung und Entspannung4-6.

Musik gilt als komplementäre Behandlungsmethode als billig, sicher und effektiv. Bei verschiedenen urologischen Eingriffen, einschließlich Zystoskopie, transrektaler Prostatabiopsie und extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie (ESWL), hat sich Musik als hilfreich bei Schmerz- und Angstzuständen 7-10 erwiesen. Die aktuelle Literatur enthält jedoch begrenzte und kontroverse Daten zur Bewertung des Einflusses von Musik auf die Schmerz- und Angstperspektive des Patienten während UDS. Unser Ziel war es daher, die Wirkung von Musik auf die Patientenzufriedenheit während UDS analgetisch und anxiolytisch zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aksaray, Truthahn, 68001
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien waren Querschnittslähmung, Hörbehinderung, Einnahme von Analgetika oder Anxiolytika zur Unterdrückung der Angstsymptome bis 24 Stunden vor UDS, Unfähigkeit, Befehle während UDS zu verstehen oder auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Insgesamt wurden 70 Patienten in die Studie eingeschlossen. Unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode wurde den Patienten das Ziel der Studie bestätigt und die Karten mit den Buchstaben C (Kontrolle) und S (Studie) wurden in geschlossene Umschläge gesteckt und die Patienten wurden gebeten, einen zufälligen Umschlag zu ziehen. Nach der Auslosung wurden zwei Gruppen nach Buchstaben gebildet, wobei Gruppe I aus Patienten mit C-Buchstabe und Gruppe II aus Patienten mit S-Buchstabe bestand.

Patienten in der Studiengruppe wurden während der UDS einer Flötenmusiktherapie (Sufi-Musikrezital – Huseyni-Modus) bei niedrigem Tempo (60-80 Rhythmus / min) mit schwachen Beats und ruhigen Rhythmen ausgesetzt.

Dieses Vorsingen umfasst sowohl Vokal- als auch Instrumentalmusik, die von einer Rohrflöte namens „Ney“ aufgeführt wird. Alle musikalischen Kompositionen wurden während der Therapie von einem kompetenten, auf Musik spezialisierten Dozenten vorgeschlagen

SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Insgesamt wurden 70 Patienten in die Studie eingeschlossen. Unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode wurde den Patienten das Ziel der Studie bestätigt und die Karten mit den Buchstaben C (Kontrolle) und S (Studie) wurden in geschlossene Umschläge gesteckt und die Patienten wurden gebeten, einen zufälligen Umschlag zu ziehen. Nach der Auslosung wurden zwei Gruppen nach Buchstaben gebildet, wobei Gruppe I aus Patienten mit C-Buchstabe und Gruppe II aus Patienten mit S-Buchstabe bestand.

Patienten in der Studiengruppe wurden während der UDS einer Flötenmusiktherapie (Sufi-Musikrezital – Huseyni-Modus) bei niedrigem Tempo (60-80 Rhythmus / min) mit schwachen Beats und ruhigen Rhythmen ausgesetzt.

Dieses Vorsingen umfasst sowohl Vokal- als auch Instrumentalmusik, die von einer Rohrflöte namens „Ney“ aufgeführt wird. Alle musikalischen Kompositionen wurden während der Therapie von einem kompetenten, auf Musik spezialisierten Dozenten vorgeschlagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzskala: VAS
Zeitfenster: 10 Minuten nach UDS
10 Minuten nach UDS
Angstskala: STAI
Zeitfenster: 10 Minuten nach UDS
10 Minuten nach UDS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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