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尿力学と音楽

2018年12月31日 更新者:Murat Gül、Aksaray University Training and Research Hospital

尿力学研究中の不安、痛み、および満足度に対する音楽鑑賞の影響:ランダム化比較試験

今日、音楽は安全で安価で簡単な方法で鎮痛剤および抗不安剤として機能します。 いくつかの試験で、泌尿器科の診療における潜在的な投与と利点が確認されています. ビジュアル アナログ スケール (VAS) と状態特性不安インベントリー (STAI) を前向き無作為化法で使用して、外来尿流動態検査 (UDS) 中の知覚された不安と痛みに対する音楽療法の影響を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Urodynamic study (UDS) は、泌尿器科医が外来診療所で膀胱と尿道の機能を評価するのを助けるためによく使用されます.1 UDS は正確な診断のための信頼できるツールですが、尿道と直腸へのカテーテルの配置、および膀胱の充填が含まれるため、プロセス自体に不快感や痛みが伴う場合があります。 目を覚ましている間にこのような侵襲的な外来プロセスを行ったという報告は、不完全な検査と患者の不遵守につながる痛みと不安を示す可能性があります 2,3。

UDS 中の痛みや不安を和らげるために、リドカイン ゲルや尿道カテーテル法のためのカテーテル チップの潤滑剤など、さまざまな薬理学的オプションが使用されました。 その上、患者教育、加熱パッド、音楽、気晴らし、リラクゼーションなどの非薬学的方法があります4-6。

音楽は、安価で安全で効果的な補完的な治療法と見なされてきました。 膀胱鏡検査、経直腸前立腺生検、体外衝撃波砕石術 (ESWL) などのさまざまな泌尿器科の処置では、音楽が痛みや不安のレベルに役立つことが証明されています 7-10。 ただし、現在の文献では、UDS 中の患者の痛みと不安に対する音楽の影響を評価する限られた物議を醸すデータが提示されています。 したがって、UDS中の鎮痛および抗不安薬の方法で、患者の満足度に対する音楽の効果を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aksaray、七面鳥、68001
        • Aksaray University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

除外基準:

除外基準には、対麻痺、聴覚障害、UDS の 24 時間前まで不安症状を抑える鎮痛薬または抗不安薬の服用、UDS 中のコマンドを理解または実行できないことが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
合計 70 人の患者が研究に参加しました。 単純な無作為化法を使用して、患者は研究の目的について認められ、C (対照) と S (研究) の文字が書かれたカードが閉じた封筒に入れられ、患者は無作為に封筒を描くように求められました。 抽選後、文字に従って2つのグループが形成され、グループIはC文字の患者で構成され、グループIIはS文字の患者で構成されました。

研究グループの患者は、UDS の間、弱いビートと穏やかなリズムで、低いテンポ (60-80 リズム/分) でフルート音楽療法 (スーフィー音楽リサイタル - フセイニ モード) にさらされました。

このオーディションには、「ネイ」と呼ばれるリード フルートによって演奏されるボーカルとインストルメンタルの両方の音楽が含まれます。 音楽を専門とする有能な講師が、治療中にすべての楽曲を提案しました

SHAM_COMPARATOR:対照群
合計 70 人の患者が研究に参加しました。 単純な無作為化法を使用して、患者は研究の目的について認められ、C (対照) と S (研究) の文字が書かれたカードが閉じた封筒に入れられ、患者は無作為に封筒を描くように求められました。 抽選後、文字に従って2つのグループが形成され、グループIはC文字の患者で構成され、グループIIはS文字の患者で構成されました。

研究グループの患者は、UDS の間、弱いビートと穏やかなリズムで、低いテンポ (60-80 リズム/分) でフルート音楽療法 (スーフィー音楽リサイタル - フセイニ モード) にさらされました。

このオーディションには、「ネイ」と呼ばれるリード フルートによって演奏されるボーカルとインストルメンタルの両方の音楽が含まれます。 音楽を専門とする有能な講師が、治療中にすべての楽曲を提案しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの尺度: VAS
時間枠:UDS の 10 分後
UDS の 10 分後
不安尺度:STAI
時間枠:UDS の 10 分後
UDS の 10 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月29日

試験登録日

最初に提出

2018年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月31日

最初の投稿 (実際)

2019年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月31日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AksarayUTRH2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

音楽療法の臨床試験

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