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Urodinamica e musica

31 dicembre 2018 aggiornato da: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Gli effetti dell'ascolto di musica su ansia, dolore e soddisfazione durante lo studio urodinamico: uno studio controllato randomizzato

Oggi la musica agisce come analgesico e ansiolitico in modo sicuro, economico e semplice. Diversi studi hanno confermato la sua somministrazione potenziale e i benefici nella pratica urologica. Abbiamo mirato a valutare l'influenza della musicoterapia sull'ansia e sul dolore percepiti durante lo studio urodinamico ambulatoriale (UDS) utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) e lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) in modo prospettico e randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio urodinamico (UDS) viene spesso utilizzato per aiutare gli urologi a valutare le funzioni della vescica e dell'uretra in ambulatorio.1 Sebbene un UDS sia uno strumento affidabile per una diagnosi accurata, il processo stesso può essere accompagnato da disagio e dolore in quanto include il posizionamento dei cateteri uretrali e rettali e il riempimento della vescica. Le segnalazioni di tale procedura ambulatoriale invasiva durante la veglia possono dimostrare dolore e inquietudine che si traducono in esami incompleti e non conformità del paziente2,3.

Varie opzioni farmacologiche tra cui il gel di lidocaina e la lubrificazione della punta del catetere per il cateterismo uretrale sono state utilizzate per alleviare il dolore e l'ansia durante l'UDS. Inoltre, ci sono alcuni metodi non farmacologici come l'educazione del paziente, il termoforo, la musica, la distrazione e il rilassamento4-6.

La musica è stata considerata una modalità di trattamento complementare in quanto economica, sicura ed efficace. In varie procedure urologiche, tra cui la cistoscopia, la biopsia prostatica transrettale e la litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL), la musica si è dimostrata utile per i livelli di dolore e ansia 7-10. Tuttavia, la letteratura attuale presenta dati limitati e controversi che valutano l'influenza della musica sulla prospettiva del dolore e dell'ansia del paziente durante l'UDS. Pertanto, abbiamo mirato a valutare l'effetto della musica sulla soddisfazione del paziente in modo analgesico e ansiolitico durante l'UDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aksaray, Tacchino, 68001
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includevano paraplegia, compromissione dell'udito, assunzione di farmaci analgesici o ansiolitici per sopprimere i sintomi dell'ansia fino a 24 ore prima dell'UDS, incapacità di comprendere o eseguire comandi durante l'UDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Nello studio sono stati inclusi un totale di 70 pazienti. Utilizzando un semplice metodo di randomizzazione, ai pazienti è stato riconosciuto lo scopo dello studio e le carte con le lettere C (controllo) e S (studio) sono state poste in buste chiuse e ai pazienti è stato chiesto di disegnare una busta casuale. Dopo il sorteggio, sono stati formati due gruppi in base alla lettera in quanto il gruppo I era composto da pazienti con lettera C e il gruppo II era composto da pazienti con lettera S.

I pazienti del gruppo di studio sono stati esposti alla musicoterapia con il flauto (recital musicale sufi - modalità Huseyni) a tempo basso (60-80 ritmi/min) con battiti deboli e ritmi calmi durante l'UDS.

Questa audizione coinvolge musica sia vocale che strumentale eseguita da un flauto ad ancia chiamato "Ney". Un docente competente e specializzato in musica ha suggerito tutte le composizioni musicali durante la terapia

SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Nello studio sono stati inclusi un totale di 70 pazienti. Utilizzando un semplice metodo di randomizzazione, ai pazienti è stato riconosciuto lo scopo dello studio e le carte con le lettere C (controllo) e S (studio) sono state poste in buste chiuse e ai pazienti è stato chiesto di disegnare una busta casuale. Dopo il sorteggio, sono stati formati due gruppi in base alla lettera in quanto il gruppo I era composto da pazienti con lettera C e il gruppo II era composto da pazienti con lettera S.

I pazienti del gruppo di studio sono stati esposti alla musicoterapia con il flauto (recital musicale sufi - modalità Huseyni) a tempo basso (60-80 ritmi/min) con battiti deboli e ritmi calmi durante l'UDS.

Questa audizione coinvolge musica sia vocale che strumentale eseguita da un flauto ad ancia chiamato "Ney". Un docente competente e specializzato in musica ha suggerito tutte le composizioni musicali durante la terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del dolore: VAS
Lasso di tempo: 10 minuti dopo UDS
10 minuti dopo UDS
Scala dell'ansia: STAI
Lasso di tempo: 10 minuti dopo UDS
10 minuti dopo UDS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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