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Urodinâmica e Música

31 de dezembro de 2018 atualizado por: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Os efeitos de ouvir música na ansiedade, dor e satisfação durante o estudo urodinâmico: um estudo controlado randomizado

Hoje a música atua como analgésico e ansiolítico de forma segura, barata e simples. Vários estudos confirmaram sua potencial administração e benefícios na prática urológica. Nosso objetivo foi avaliar a influência da musicoterapia na percepção de ansiedade e dor durante o estudo urodinâmico ambulatorial (UDS) usando a Escala Visual Analógica (VAS) e o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) de forma prospectiva e randomizada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo urodinâmico (UDS) é frequentemente usado para ajudar os urologistas a avaliar as funções da bexiga e da uretra em ambulatório.1 Embora um UDS seja uma ferramenta confiável para um diagnóstico preciso, o processo em si pode ser acompanhado de desconforto e dor, pois inclui o posicionamento dos cateteres uretrais e retais e o enchimento da bexiga. Relatos de procedimentos ambulatoriais tão invasivos durante a vigília podem demonstrar dor e inquietação que resultam em exames incompletos e abandono do paciente2,3.

Várias opções farmacológicas, incluindo gel de lidocaína e lubrificação da ponta do cateter para cateterização uretral, foram usadas para aliviar a dor e a ansiedade durante o UDS. Além disso, existem alguns métodos não farmacológicos como educação do paciente, almofada térmica, música, distração e relaxamento4-6.

A música tem sido considerada modalidade de tratamento complementar como barata, segura e eficaz. Em vários procedimentos urológicos, incluindo cistoscopia, biópsia transretal da próstata e litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO), a música provou ser útil nos níveis de dor e ansiedade 7-10. No entanto, a literatura atual apresenta dados limitados e controversos avaliando a influência da música na perspectiva de dor e ansiedade do paciente durante o UDS. Pretendemos, portanto, avaliar o efeito da música na satisfação do paciente de forma analgésica e ansiolítica durante a UDS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aksaray, Peru, 68001
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluíram paraplegia, deficiência auditiva, uso de qualquer analgésico ou ansiolítico para suprimir os sintomas de ansiedade até 24 horas antes da UDS, incapacidade de entender ou cumprir comandos durante a UDS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Um total de 70 pacientes foram incluídos no estudo. Usando o método de randomização simples, os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo e os cartões com as letras C (controle) e S (estudo) foram colocados em envelopes fechados e os pacientes foram solicitados a sortear um envelope aleatório. Após o sorteio, foram formados dois grupos de acordo com a letra sendo o grupo I composto por pacientes com letra C e o grupo II composto por pacientes com letra S.

Os pacientes do grupo de estudo foram expostos à musicoterapia com flauta (recital musical Sufi - modo Huseyni) em tempo baixo (60-80 ritmo/min) com batidas fracas e ritmos calmos durante o UDS.

Esta audição envolve música vocal e instrumental executada por uma flauta de palheta chamada 'Ney'. Um professor competente e especializado em música sugeriu todas as composições musicais durante a terapia

SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Um total de 70 pacientes foram incluídos no estudo. Usando o método de randomização simples, os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo e os cartões com as letras C (controle) e S (estudo) foram colocados em envelopes fechados e os pacientes foram solicitados a sortear um envelope aleatório. Após o sorteio, foram formados dois grupos de acordo com a letra sendo o grupo I composto por pacientes com letra C e o grupo II composto por pacientes com letra S.

Os pacientes do grupo de estudo foram expostos à musicoterapia com flauta (recital musical Sufi - modo Huseyni) em tempo baixo (60-80 ritmo/min) com batidas fracas e ritmos calmos durante o UDS.

Esta audição envolve música vocal e instrumental executada por uma flauta de palheta chamada 'Ney'. Um professor competente e especializado em música sugeriu todas as composições musicais durante a terapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Dor: EVA
Prazo: 10 minutos após UDS
10 minutos após UDS
Escala de Ansiedade: STAI
Prazo: 10 minutos após UDS
10 minutos após UDS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

29 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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