- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791177
Urodinâmica e Música
Os efeitos de ouvir música na ansiedade, dor e satisfação durante o estudo urodinâmico: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo urodinâmico (UDS) é frequentemente usado para ajudar os urologistas a avaliar as funções da bexiga e da uretra em ambulatório.1 Embora um UDS seja uma ferramenta confiável para um diagnóstico preciso, o processo em si pode ser acompanhado de desconforto e dor, pois inclui o posicionamento dos cateteres uretrais e retais e o enchimento da bexiga. Relatos de procedimentos ambulatoriais tão invasivos durante a vigília podem demonstrar dor e inquietação que resultam em exames incompletos e abandono do paciente2,3.
Várias opções farmacológicas, incluindo gel de lidocaína e lubrificação da ponta do cateter para cateterização uretral, foram usadas para aliviar a dor e a ansiedade durante o UDS. Além disso, existem alguns métodos não farmacológicos como educação do paciente, almofada térmica, música, distração e relaxamento4-6.
A música tem sido considerada modalidade de tratamento complementar como barata, segura e eficaz. Em vários procedimentos urológicos, incluindo cistoscopia, biópsia transretal da próstata e litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO), a música provou ser útil nos níveis de dor e ansiedade 7-10. No entanto, a literatura atual apresenta dados limitados e controversos avaliando a influência da música na perspectiva de dor e ansiedade do paciente durante o UDS. Pretendemos, portanto, avaliar o efeito da música na satisfação do paciente de forma analgésica e ansiolítica durante a UDS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aksaray, Peru, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluíram paraplegia, deficiência auditiva, uso de qualquer analgésico ou ansiolítico para suprimir os sintomas de ansiedade até 24 horas antes da UDS, incapacidade de entender ou cumprir comandos durante a UDS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Um total de 70 pacientes foram incluídos no estudo.
Usando o método de randomização simples, os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo e os cartões com as letras C (controle) e S (estudo) foram colocados em envelopes fechados e os pacientes foram solicitados a sortear um envelope aleatório.
Após o sorteio, foram formados dois grupos de acordo com a letra sendo o grupo I composto por pacientes com letra C e o grupo II composto por pacientes com letra S.
|
Os pacientes do grupo de estudo foram expostos à musicoterapia com flauta (recital musical Sufi - modo Huseyni) em tempo baixo (60-80 ritmo/min) com batidas fracas e ritmos calmos durante o UDS. Esta audição envolve música vocal e instrumental executada por uma flauta de palheta chamada 'Ney'. Um professor competente e especializado em música sugeriu todas as composições musicais durante a terapia |
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Um total de 70 pacientes foram incluídos no estudo.
Usando o método de randomização simples, os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo e os cartões com as letras C (controle) e S (estudo) foram colocados em envelopes fechados e os pacientes foram solicitados a sortear um envelope aleatório.
Após o sorteio, foram formados dois grupos de acordo com a letra sendo o grupo I composto por pacientes com letra C e o grupo II composto por pacientes com letra S.
|
Os pacientes do grupo de estudo foram expostos à musicoterapia com flauta (recital musical Sufi - modo Huseyni) em tempo baixo (60-80 ritmo/min) com batidas fracas e ritmos calmos durante o UDS. Esta audição envolve música vocal e instrumental executada por uma flauta de palheta chamada 'Ney'. Um professor competente e especializado em música sugeriu todas as composições musicais durante a terapia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de Dor: EVA
Prazo: 10 minutos após UDS
|
10 minutos após UDS
|
Escala de Ansiedade: STAI
Prazo: 10 minutos após UDS
|
10 minutos após UDS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AksarayUTRH2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia musical
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutandoDor | Dor, Pós-operatório | Ansiedade | Cirurgia toráxica | Dor, Peito | Ansiedade Pós Operatório
-
Rubato LifeRecrutamento
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Center Eugene MarquisConcluídoEfeito colateral da radioterapiaFrança
-
Hospices Civils de LyonRecrutamentoTranstorno Comportamental | Terapia musicalFrança
-
NSCB Medical CollegeConcluídoRecém-nascido normal saudável a termo adequado para a dataÍndia