화학 요법 후 일반 조직 반응 분류 시스템
선행화학요법을 받는 위암환자에 따른 화학요법 후 일반적인 조직반응 분류체계 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
위암은 사망과 관련된 세 번째 악성 암종으로 분류됩니다. 중국에서 위암은 항상 암 관련 사망 상위 3위를 차지했습니다. 우리나라는 위암 조기 진단율이 낮다. 그리고 위암의 경우 초기에 수술적 치료를 시행한 비율이 20% 미만이기 때문에 중국에서는 위암 환자의 대다수가 진단 당시 이미 국소적으로 진행된 종양을 가지고 있어 현재의 치료 전략은 다음과 같다. 포괄적인 외과적 위절제술을 받습니다. 현재 연구에서는 선행 화학요법(NAC)으로 대표되는 수술 전 선행 요법이 원발성 종양의 병기를 낮추어 성공적인 완전 절제의 가능성을 높이고 잠복 림프절과 원격 미세 전이를 파괴하여 종양 재발률을 감소시킬 수 있다는 강력한 증거를 보여주었습니다. 이에 따라 NCCN(National Comprehension )을 고려할 수 있습니다. 국소 진행성 위암 사례(T2-4nx).
연구자들은 문헌 검토를 통해 Becker가 제안한 잔류 종양 평가 기준과 NCCN 가이드라인에서 권장하는 종양 퇴행 반응 기준을 사용하여 화학 요법/방사선 요법 후 종양 퇴행을 평가할 수 있음을 발견했습니다. 그러나 화학 요법/방사선 요법 후 종양 주변의 결합 조직 반응에 대한 평가 기준은 여전히 빈 영역으로 남아 있습니다. 임상실습에서 외과의사는 객관적으로 존재했던 화학요법/방사선요법 후 종양과 결합조직의 부종과 섬유화를 간과해서는 안 된다. 최근 연구에서는 일반적으로 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술 전 화학 요법이 위장관 및 위주위 조직의 부종, 수술 중 삼출액 및 종양 및 림프절 포함 조직의 섬유증을 유발할 수 있으며, 이는 조직 해리 및 림프절 절제의 어려움을 증가시킬 수 있으며, 외과 적 외상의 위험이 있으며 수술 후 합병증의 발생률이 높아질 수 있습니다. 수술 및 환자의 장기 생존 예후에 영향을 미칠 수 있는 방사선 및 화학요법 후 조직 섬유화/부종의 정도에 대한 평가 기준이 아직까지 부족하다.
따라서 화학요법/방사선요법 후 조직의 부종 및 섬유증을 분석 평가하고, 조직 섬유화 및 부종이 화학요법/방사선요법 후 종양 퇴행 정도와 관련이 있는지 여부를 일반 평가 및 조직 병리학. 수술의 어려움과 수술 후 합병증 발생률에 따른 조직 섬유화 및 부종의 상호작용 효과. 또한 종양 환자의 최종 장기 생존 결과와 조직 섬유화 및 부종의 상호 영향은 일반적인 관찰과 조직 병리학 평가의 두 가지 측면에서 평가될 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위암의 진단은 명확했습니다，국소적으로 진행된 질병(cT3 ⁄ , N-/+ , M0)의 확실한 임상적 증거가 있는 환자.
- 수술 전 화학요법이 시행되었고 외과적 절제를 받기로 했습니다.
- 연령: 75세 이하 18세 이상
- 다른 악성 종양이 없고 심각한 동반 질환이 없습니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 신체 상태 점수 <2, 미국마취학회(ASA) 점수<3
- 성별이나 인종에 대한 제한이 없습니다. 환자 또는 위임 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 위궤양 또는 위천공의 과거력;
- 복강경 담낭절제술을 제외한 상복부 수술 이력;
- 폐쇄, 천공 및 급성 출혈로 인한 응급 수술;
- 중증 폐질환, 임상 임상 기능 2 이하, 폐 감염, 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 기관지염과 같은 다른 심각한 동반 질환에 의해 유발된 외과적 치료를 견딜 수 없는 환자
- 환자는 심각한 정신 질환을 앓고 있습니다.
- 환자와 대리인은 동의서에 서명한 후 임상 연구 철회를 요청합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
위암 화학요법을 받고 위암 수술을 받을 예정인 환자.
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위암 수술은 일본 가이드라인에 따라 시행됩니다.
환자는 수술 중 부종, 섬유증 및 삼출물을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 섬유화, 부종 및 삼출의 일반적인 관찰(수술 중)
기간: 수술 1일차
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수술 중 종양 조직 및 주요 위주위 림프절 영역의 섬유화, 부종 및 삼출의 정도를 평가합니다.
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수술 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 부종의 일반적인 관찰(수술 중)
기간: 수술 1일차
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수술 중 종양 조직 및 주요 위주위 림프절 부위의 부종 정도를 평가한다.
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수술 1일차
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조직 삼출의 일반적인 관찰(수술 중)
기간: 수술 1일차
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수술 중 종양 조직 및 주요 위주위 림프절 부위의 삼출 정도를 평가한다.
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수술 1일차
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부종의 조직병리학적 평가
기간: 수술 1일차
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병리학적 절편별로 종양 조직 및 주요 위주위 림프절 부위의 부종 정도를 평가한다.
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수술 1일차
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조직 섬유화의 조직병리학적 평가
기간: 수술 후 30일
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종양 조직 및 주요 위주위 림프절 부위의 섬유화 정도를 병리학적 절편별로 평가한다.
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수술 후 30일
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수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일
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수술 합병증이 있는 환자 수를 분자로 하고 수술 치료를 받는 환자 수로 계산합니다.
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수술 후 30일
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생존 결과
기간: 수술 후 3년
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3년 전체 생존율
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수술 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jian-Kun Hu, MD, PhD, West China Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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