항문암 환자의 최종 화학방사선 요법 후 삶의 질을 평가하기 위한 전향적 관찰 시험(LANACARE) (LANACARE)
2019년 1월 2일 업데이트: Falk Roeder, Ludwig-Maximilians - University of Munich
항문암에 대한 최종 화학방사선 요법으로 치료받은 환자의 기능적 결과, 종양학적 결과 및 독성뿐만 아니라 표준화된 EORTC 질문에 따른 종단적 삶의 질을 평가하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
항문암에 대한 최종 화학방사선 요법으로 치료받은 환자의 기능적 결과, 종양학적 결과 및 독성뿐만 아니라 표준화된 EORTC 질문에 따른 종단적 삶의 질을 평가하기 위한 관찰 연구.
Qol은 표준화된 EORTC 질문자 QLQ C30 및 QLQ CR29에 의해 평가됩니다.
급성 및 후기 독성은 CTCAE 4.03에 따라 평가됩니다.
종양학적 결과는 국소 및 원격 제어, 재발 패턴, 치료 실패로부터의 자유 및 전체 생존과 관련하여 평가될 것이다.
의사와 환자가 평가한 기능적 결과의 상관 관계가 계획됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Falk Roeder, MD
- 전화번호: 73729 +49894400
- 이메일: falk.roeder@t-online.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sabine Gerum, MD
- 전화번호: 73729 +49894400
- 이메일: sabine.gerum@med.uni-muenchen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81377
- 모병
- Department of Radiation Oncology, University Hospital, LMU Munich
-
연락하다:
- Sabine Gerum, MD
- 전화번호: 73729 +49894400
- 이메일: sabine.gerum@med.uni-muenchen.de
-
연락하다:
- Falk Roeder, MD
- 전화번호: 73729 +49894400
- 이메일: Falk.Roeder@med.uni-muenchen.de
-
부수사관:
- Franziska Walter, MD
-
부수사관:
- Michael Hoffmann, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준 참조
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 원격 전이가 없는 항문암
- 다학제적 평가에 근거한 최종 화학방사선 요법의 적응증
- 나이 >=18세
- 서면 동의서
- 치료 의사에 따라 표준화된 질문에 답변하는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 항문암에 대한 이전의 전신 요법
- 원격 전이
- 두 번째 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Qol(EORTC QLQC30) 절대값 및 시간 경과에 따른 변화
기간: 0일, 주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
|
EORTC 설문지 QLQC30으로 다양한 시점 및 시간 경과에 따른 변화에서 절대값으로 측정한 삶의 질
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0일, 주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
|
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Qol(EORTC QLQCR29) 절대값 및 시간에 따른 변화
기간: 0일, 주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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EORTC 설문지 QLQCR29로 측정한 삶의 질은 서로 다른 시점 및 시간 경과에 따른 변화에서 절대값으로 측정됨
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0일, 주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로컬 컨트롤
기간: 주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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방사선 요법의 목표 부피 내에서 질병 진행의 부재
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주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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원격 제어
기간: 주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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방사선 요법의 목표 부피를 벗어난 질병 진행의 부재
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주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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치료 실패로부터의 자유
기간: 주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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방사선 요법의 표적 체적 내부 또는 외부에서 질병 진행의 부재
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주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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전반적인 생존
기간: 주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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어떤 원인으로 인한 사망의 부재
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주말 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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급성 독성
기간: 0일, 6, 12, 19주 끝
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CTCAE 4.03에 따른 화학방사선에 의한 급성 독성
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0일, 6, 12, 19주 끝
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후기 독성
기간: 주말 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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CTCAE 4.03에 따른 화학방사선에 의한 후기 독성
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주말 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Falk Roeder, MD, Ludwig-Maximilians Universitat Munchen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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