AMR 퇴치를 위한 디지털 항균 관리 스마트폰 애플리케이션: AB 보조자 (AB-assistant)
AMR과 싸우기 위한 디지털 항균 관리 스마트폰 애플리케이션: AB 보조자: 국제, 다기관 단계별 웨지 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
근거: 항균제는 현대 의학에서 없어서는 안 될 부분입니다. 그러나 이러한 약제의 최적 처방은 점점 더 복잡해지는 지침과 지속적으로 변화하는 감염성 병원균의 역학으로 인해 점점 더 어려워지고 있습니다. 또한 특정 병원균의 유병률과 항균제 내성(AMR)의 지역적 차이로 인해 항균제 선택은 지역 역학에 맞게 조정되어야 합니다. 항생제 관리(AMS) 프로그램을 통한 항균제 사용의 개선, 특히 항생제의 남용 및 최적이 아닌 사용의 예방은 개별 환자에 대한 치료를 최적화하고 AMR의 출현 및 확산을 줄이기 위해 점점 더 필수불가결한 것으로 간주되고 있습니다. 병원에서 전자 건강 기록(EHR)과 휴대용 전자 장치가 널리 사용됨에 따라 정보학 기반 AMS 개입은 항균 처방을 개선하는 도구로서 큰 가능성을 가지고 있습니다. 그러나 그들은 여전히 개발이 부족하고 연구되지 않았으며 활용도가 낮습니다.
목적: 이 연구는 현지 항생제 관리인이 현지 지침에 따라 맞춤화할 수 있는 스마트폰 기반 디지털 관리 애플리케이션인 "AB-assistant"를 적용하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 따라서 중저소득층을 포함하여 전 세계적으로 사용할 수 있습니다. 국가.
연구 설계: 기존 북미 Spectrum 앱(SpectrumMD; 캐나다)은 유럽 시장에 맞게 조정 및 번역됩니다. 사용성 연구 동안 의사는 2주 동안 앱을 사용한 후 개별 인터뷰를 통해 앱 사용의 촉진자와 장벽을 결정합니다. 이러한 인터뷰 결과에 따라 필요한 경우 앱이 조정됩니다. 적응 및 사용성 테스트 후 AB-assistant 앱은 적절한 항균제 사용을 주요 결과로 하는 서로 다른 환경에서 3개국의 센터가 포함된 국제, 다기관, 무작위 임상 시험에서 평가됩니다. 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험에서 병동은 전문 분야에 대한 계층화 후 무작위 배정됩니다. 기준선에서 2주 측정 기간이 수행된 후 6개의 포함 기간과 함께 4주 간격으로 6개 병동(3개 병원)에 개입이 도입됩니다. 이 주기는 모든 새로운 개입 병동을 포함하면서 반복됩니다. 6개의 포함 단계 동안 총 36개의 와드를 포함하고 포함 시간이 끝나면 연구에 포함되지 않은 와드도 모든 사람이 앱을 사용할 수 있도록 허용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015 CN
- Erasmus Medical Center
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University, Dept of Medical Sciences
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GE
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Geneva, GE, 스위스, 1211
- Geneva University Hospitals
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2TN
- University of Calgary Cumming School of Medicine and Alberta Health Services, Department of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
클러스터 수준(와드):
• 내과 및 외과 병동.
의사 수준:
• 참여 병동에서 항생제 처방 결정에 관련된 모든 의사.
환자 수준:
• 참여 병동에 입원한 모든 환자 >= 전신 항균제가 처방된 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
클러스터 수준(와드):
- 외래진료소
- 정신병동
- 중환자실
의사 수준:
• 없음
환자 수준:
• 없음
치료 수준:
• 외과 및 의학적 예방.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AB 어시스턴트
개입 병동의 의사가 AB 보조 앱을 사용합니다.
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AB-assistant는 현재 웹사이트 또는 종이/디지털 소책자별로 평가된 의사에게 지역 항균 지침을 제공하는 항균 관리 스마트폰 애플리케이션입니다.
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간섭 없음: 표준 항균 관리
이 병동의 의사는 항균제를 처방하기 위해 지역 지침을 평가하는 기존의 방법을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 경험적 항균 요법
기간: 12 개월
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사전 정의된 기준에 따라
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균제 총처방
기간: 12 개월
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정의된 일일 복용량(DDD)/입장
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12 개월
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DDD/입원에서 AWARe 범주당 항균 약물의 총 처방
기간: 12 개월
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DDD/입학 시 AWARe 범주당
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12 개월
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항균 비용
기간: 12 개월
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투여된 항균 약물의 총 비용
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12 개월
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입원 기간(LOS)
기간: 12 개월
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(로스)
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12 개월
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병원 내 사망률
기간: 12 개월
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모두 병원 내 사망 원인
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12 개월
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퇴원 후 30일 이내 재입원
기간: 12 개월
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퇴원 후 30일 이내의 계획되지 않은 병원 재입원
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12 개월
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중급 치료 또는 ICU로 이송
기간: 12 개월
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초기 비중간 치료 또는 비 ICU 입원 후 중급 치료 또는 ICU로 전환된 입원 비율
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12 개월
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클로스트리디움 디피실 감염(CDI) 발생률
기간: 12 개월
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의료 시설 발병 Clostridium difficile 발생률
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12 개월
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다제내성균(MDRO)에 대한 사고 임상 배양
기간: 12 개월
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다제 내성 유기체(메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 확장 스펙트럼 베타-락타마제 생성 장내세균(ESBL-E), 카르바페네마제 생성 장내세균(CPE), 반코마이신 내성 장구균(VRE), 다제내성 P . aeruginosa) 1000 환자 일수 및 입원당 표시
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12 개월
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AB 보조자의 이해
기간: 12 개월
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총 사용자 및 사용자당 세션 수, 세션당 소요 시간, 화면당 소요 시간, 각 화면을 본 횟수.
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12 개월
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AB-assistant의 실제 사용 및 사용 경험
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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감염병 상담 건수
기간: 12 개월
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총 감염병 상담 건수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: B D Huttner, MD, MS, University Hospital, Geneva
- 수석 연구원: T Tängdén, MD, PhD, Uppsala University
- 수석 연구원: John Conly, Prof. Dr., University of Calgary Cumming School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZonMw_549003001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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