Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen antimikrobisen hoidon älypuhelinsovellus AMR:n torjuntaan: AB-avustaja (AB-assistant)

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Annelies Verbon

Digitaalinen antimikrobisen hoidon älypuhelinsovellus AMR:n torjuntaan: AB-avustaja: kansainvälinen, monikeskusinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kokeilu

Optimaalinen mikrobilääkkeiden määrääminen on yhä haastavampaa ohjeiden monimutkaistumisen ja tartuntatautien taudinaiheuttajien jatkuvasti muuttuvan jakautumisen vuoksi. Antimikrobisten lääkkeiden määrääminen asianmukaisesti paikallisten ohjeiden mukaisesti optimoi hoidon yksittäisen potilaan mukaan ja vähentää resistenssin syntymistä. Mukauttamalla ja arvioimalla paikallisia ohjeita sisältävää älypuhelinpohjaista sovellusta pyrimme tutkimaan kolmen sairaalan (Alankomaat, Ruotsi ja Sveitsi) lääkäreiden asianmukaista mikrobilääkkeiden määräämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Mikrobilääkkeet ovat välttämätön osa nykyaikaista lääketiedettä. Näiden aineiden optimaalinen määrääminen on kuitenkin yhä haastavampaa ohjeiden monimutkaistumisen ja tartuntatautien taudinaiheuttajien jatkuvasti muuttuvan epidemiologian vuoksi. Lisäksi tiettyjen patogeenien esiintyvyyden paikallisten vaihtelujen ja antimikrobiaaliselle resistenssin (AMR) vuoksi antimikrobiset valinnat on mukautettava paikalliseen epidemiologiaan. Antimikrobisten lääkkeiden käytön parantamista, erityisesti mikrobilääkkeiden liikakäytön ja alioptimaalisen käytön estämistä, katsotaan yhä useammin välttämättömäksi sekä yksittäisten potilaiden hoidon optimoimiseksi että AMR:n ilmaantumisen ja leviämisen vähentämiseksi. Sähköisten terveyskertomusten (EHR) ja kädessä pidettävien elektronisten laitteiden laajan käytön sairaaloissa tietotekniikkaan perustuvilla AMS-interventioilla on suuri lupaus työkaluna parantaa antimikrobisten lääkkeiden määräämistä. Ne ovat kuitenkin edelleen alikehittyneitä, alitutkittuja ja alikehittyneitä.

Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja arvioida "AB-assistant", älypuhelimeen perustuva digitaalinen hallintasovellus, joka on paikallisten antibioottihoitajien mukautettavissa paikallisten ohjeiden mukaan ja jota voidaan siksi käyttää maailmanlaajuisesti, myös pieni- ja keskituloisissa. maat.

Tutkimuksen suunnittelu: Nykyinen North American Spectrum -sovellus (SpectrumMD; Kanada) mukautetaan ja käännetään Euroopan markkinoille. Käytettävyystutkimuksen aikana lääkärit käyttävät sovellusta kahden viikon ajan, minkä jälkeen he tekevät yksilöllisiä haastatteluja selvittääkseen sovelluksen käytön edistäjiä ja esteitä. Näiden haastattelujen tulosten perusteella sovellusta muokataan tarvittaessa. Sopeutuksen ja käytettävyystestauksen jälkeen AB-apulaissovellus arvioidaan sen jälkeen kansainvälisessä, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa on mukana kolmessa maassa sijaitsevia keskuksia eri ympäristöissä, ja ensisijaisena tuloksena on asianmukainen antimikrobinen käyttö. Porrastetussa kiilaklusterissa satunnaistetussa kokeessa osastot satunnaistetaan erikoisalakohtaisen kerrostuksen jälkeen. Lähtötilanteessa tehdään 2 viikon mittausjakso, jonka jälkeen interventio otetaan käyttöön 6 osastolla (3 sairaalassa) 4 viikon välein ja 6 inkluusiojaksoa. Tämä sykli toistetaan, kun mukaan otetaan kaikki uudet hoitoosastot. Otamme mukaan 36 osastoa yhteensä 6 inkluusiovaiheen aikana ja osallistumisajan lopussa sallimme sovelluksen käytön kaikille, myös tutkimukseen kuulumattomille osastoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1080

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015 CN
        • Erasmus Medical Center
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2TN
        • University of Calgary Cumming School of Medicine and Alberta Health Services, Department of Medicine
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Uppsala University, Dept of Medical Sciences
    • GE
      • Geneva, GE, Sveitsi, 1211
        • Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Klusteritaso (osastot):

• Lääketieteelliset ja kirurgiset osastot.

Lääkärin taso:

• Kaikki osallistuvien osastojen antibioottien määräämispäätöksiin osallistuneet lääkärit.

Potilastaso:

• Kaikki osallistuvien osastoilla sairaalahoidossa olevat >= 18-vuotiaat potilaat, joille on määrätty systeemisiä mikrobilääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

Klusteritaso (osastot):

  • Poliklinikat
  • Psykiatrian osastot
  • ICU

Lääkärin taso:

• Ei mitään

Potilastaso:

• Ei mitään

Hoitotaso:

• Kirurginen ja lääketieteellinen profylaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AB-assistentti
AB-assistentin sovelluksen käyttö interventioosastoilla olevien lääkäreiden toimesta.
AB-apulainen on antimikrobinen hallinta älypuhelinsovellus, joka tarjoaa paikallisia antimikrobisia ohjeita lääkäreille, jotka tällä hetkellä arvioidaan verkkosivuston tai paperi-/digitaalivihkon mukaan.
Ei väliintuloa: Normaali antimikrobinen hoito
Näiden osastojen lääkärit käyttävät tavanomaisia ​​tapoja arvioida paikallisia ohjeita mikrobilääkkeiden määräämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukainen empiirinen antimikrobinen hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ennalta määritettyjen kriteerien mukaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobilääkkeiden kokonaismääräys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritellyssä päiväannoksessa (DDD) / sisäänpääsy
12 kuukautta
Mikrobilääkemääräysten kokonaismäärä AWaRe-luokkaa kohden DDD/sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AWaRe-kategorian mukaan DDD:ssä/pääsymaksu
12 kuukautta
Antimikrobiset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Annettujen mikrobilääkkeiden kokonaiskustannukset
12 kuukautta
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
(LOS)
12 kuukautta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki aiheuttavat sairaalassa kuolleisuutta
12 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
12 kuukautta
Siirto keskisairaanhoitoon tai teho-osastolle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% hoitoon otetuista siirtyneistä jatkohoitoon tai tehohoitoon alkuperäisen ei-keskihoitoon tai ei-intensiiviseen hoitoon ottamisen jälkeen
12 kuukautta
Ilmaantuvuus Clostridium difficile -infektiot (CDI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuoltolaitoksen Clostridium difficilen ilmaantuvuus
12 kuukautta
Kliiniset tapausviljelmät useille lääkeresistenteille organismeille (MDRO)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinisten viljelmien ilmaantuvuus useille lääkkeille resistenteillä organismeilla (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottava Enterobacteriaceae (ESBL-E), karbapenemaasia tuottava Enterobacteriaceae (CPE), vankomysiiniresistentti enterokokki (VRE) . aeruginosa) 1 000 potilaspäivää ja vastaanottoa kohti
12 kuukautta
AB-assistentin käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttäjien kokonaismäärä ja istuntojen määrä käyttäjää kohti, istuntoa kohden käytetty aika, näyttöä kohden käytetty aika, kunkin näytön katselukertojen määrä.
12 kuukautta
AB-assistentin todellinen käyttö ja käyttökokemukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomake
12 kuukautta
Tartuntatautien neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tartuntatautien neuvottelujen kokonaismäärä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: B D Huttner, MD, MS, University Hospital, Geneva
  • Päätutkija: T Tängdén, MD, PhD, Uppsala University
  • Päätutkija: John Conly, Prof. Dr., University of Calgary Cumming School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZonMw_549003001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat raakatiedot asetetaan pyynnöstä julkisesti saataville julkaisuhetkestä alkaen tai kohtuullisen ajan kuluessa kokeiden valmistumisesta. Yleiset projektitiedot ja metatiedot sisällytetään tarvittaessa julkaistujen artikkeleiden lisätietoihin ja/tai jaetaan yliopistojen arkistojen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa