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직근 차단 시기가 오피오이드 사용에 미치는 영향 (PROSTIMERSBOP)

2026년 2월 19일 업데이트: Rafet Onur Gorgulu, Koç University Hospital

로봇 전립선 수술 중 직근초 차단 시기가 오피오이드 소비에 미치는 영향: 무작위 이중맹검 연구

본 연구의 목적은 전신 마취 하에 수술 시작 시 또는 종료 시 복벽에 국소 마취제를 투여하는 것이 수술 중 오피오이드 소비에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다. 본 연구의 가설은 전신 마취 하에 수술 절차 전에 직근초 차단을 투여하는 것이 수술 완료 후 투여하는 것에 비해 수술 중 오피오이드 소비와 오피오이드 관련 부작용을 감소시키는 데 효과적임을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 고대학교병원에서 로봇 수술 예정인 전립선암 및 양성 전립선 질환을 가진 ASA(American Society of Anesthesiologists) I-III 성인 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) IV, V 환자
  • 비선택적 응급 증례
  • 이전 주요 복부/골반 수술 경력
  • 중요한 정신 질환 병력
  • 신경 차단술에 금기증이 있을 수 있는 환자(출혈성 체질, 감염, 국소 마취제 알레르기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 전 RSB 그룹
수술 전에 직복근초 차단을 받은 로봇 보조 전립선 적출술을 받는 환자 그룹
절차: 조기 양측 직근초 차단
마취 유도 후, 수술 시작 전에 양측 직근초 차단술이 시행될 것입니다.
활성 비교기: 수술 후 RSB 그룹
수술 후 복직근 억제 차단을 받은 로봇 전립선 절제술을 받은 환자 그룹
절차: 후기 양측 직근초 차단
양측 직근초 차단은 수술 완료 후, 전신 마취 종료 전에 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 중 레미펜타닐 소비량
기간: 총 수술 시간
총 수술 시간
평균 수술 중 레미펜타닐 소비량
기간: 전체 수술 기간
환자의 체중(kg)과 총 수술 시간(분)으로 나눈 총 수술 중 레미펜타닐 소비량. (mcg/kg/dk)
전체 수술 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1시간 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 종료부터 수술 후 첫 1시간까지
수술 후 1시간 시점의 누적 오피오이드 소비량 (정맥 내 모르핀 환산량)
수술 종료부터 수술 후 첫 1시간까지
수술 후 6시간 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 6시간 종료 시점까지
수술 후 6시간째 누적 오피오이드 소비량 (IV 모르핀 등가량)
수술 종료 시점부터 수술 후 6시간 종료 시점까지
수술 후 12시간 누적 아편유사제 소비량
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 12시간이 끝나는 시점까지
수술 후 12시간째 누적 오피오이드 소비량 (IV 모르핀 등가량)
수술 종료 시점부터 수술 후 12시간이 끝나는 시점까지
수술 후 24시간 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
수술 후 24시간째 정맥 내 모르핀 등가량으로 측정한 누적 오피오이드 소비량
수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
수술 후 첫 1시간 통증
기간: 수술 후 1시간이 경과한 시점에
수치적 등급 척도(NRS, 0-10)로 측정된 통증
수술 후 1시간이 경과한 시점에
수술 후 6시간 통증
기간: 수술 후 6시간이 끝날 때
수치 평가 척도(NRS, 0-10)로 측정한 통증
수술 후 6시간이 끝날 때
수술 후 12시간 통증
기간: 수술 후 12시간이 경과한 시점
수치 평가 척도(0-10)로 측정한 통증
수술 후 12시간이 경과한 시점
수술 후 24시간째 통증
기간: 수술 후 24시간이 끝날 무렵
숫자 등급 척도(Numeric Rating Scale)로 측정된 통증 (0-10)
수술 후 24시간이 끝날 무렵
구제 진통요법
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 첫 1시간이 끝나는 시점까지
총 투여된 펜타닐 구제용량 (mcg)
수술 종료 시점부터 수술 후 첫 1시간이 끝나는 시점까지
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간이 끝나는 시점
환자가 1에서 5까지의 척도로 보고한 환자 만족도
수술 후 24시간이 끝나는 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025.250.IRB2.116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다. 식별 정보가 제거된 데이터는 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우, 기관 승인 및 데이터 사용 계약에 따라 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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