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Nociception Level Index (NoL)에 따른 선택적 개흉술을 시행할 환자의 수술 중 마약성 진통제 소비 및 수술 후 진통에 대한 선제 및 수술 후 기립자 척추 평면 블록의 효과 비교

2023년 7월 12일 업데이트: Canan Tokur, Ankara University

연구에 참여할 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 결정되고 통보되며 사전 동의서에 서명한 환자가 연구에 포함됩니다.52 선택적 개흉술을 받을 환자는 선제적 이중 맹검 2면 차단과 수술 후 척추 기립자 차단으로 나뉩니다.

환자의 수술 중 통증 상태는 "Nociception Level Index" 장치에 의해 결정되며 진통제는 펜타닐로 제공됩니다. 이 연구의 주요 목표는 서로 다른 시간에 두 그룹의 수술 중 오피오이드 소비량을 플랜 블록과 비교하는 것입니다.

수술 후 기간에 구조 진통을 위해 환자 제어 진통 장치가 두 그룹에 제공됩니다. 환자의 오피오이드 소비는 수술 후 기간에 이러한 방식으로 제어되고 통증 상태가 결정됩니다. 이 연구의 두 번째 목적은 플랜 블록 적용 시간이 수술 후 기간에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Faculty of Medicine, Ankara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 연령
  • ASA 분류 <4
  • 절차 전반에 걸쳐 사용하는 약물에 대한 알레르기 또는 과민 반응의 병력 없음
  • BMI ≤ 35
  • 신경 병증의 병력 없음
  • 응급 수술 이외의 수술
  • 연구 자원 봉사
  • 주사 부위에 감염 여부 없음
  • 통증 점수 평가를 방해하는 정신 질환 없음

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • ASA 분류 ≥ 4
  • 절차 전반에 걸쳐 사용하는 약물에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
  • BMI > 35
  • 신경 병증의 역사
  • 응급 수술을 받는 중
  • 연구에 자원 봉사하지 마십시오
  • 주사 부위의 감염 여부
  • 통증 점수 평가를 방해하는 정신 질환이 있는 경우
  • 임신
  • 이유를 불문하고 수술 후 추적 기간 동안 재수술을 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
선제적 척추기립근 차단술을 시행한 군
선제 척추기립근 차단술과 수술 후 척추기립근 차단술을 개흉술을 받는 환자에게 적용하였다. 수술 중 오피오이드 소비에 대한 적용 시간의 효과를 통각수용 수준 지수 통증 모니터와 비교했습니다.
활성 비교기: 그룹 2
척추 기립자 차단술에 수술 끝을 적용한 군
선제 척추기립근 차단술과 수술 후 척추기립근 차단술을 개흉술을 받는 환자에게 적용하였다. 수술 중 오피오이드 소비에 대한 적용 시간의 효과를 통각수용 수준 지수 통증 모니터와 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선제 및 수술 후 그룹 모두에서 Nociception Level Index (NoL) 값
기간: 최대 24시간
우리는 Nociception Level Index에 의한 intraopioid 소비량에서 ESPB의 선제 또는 수술 후 적용의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Neslihan Alkış, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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