에르븀 크롬: 만성 치주염의 외과적 치료에 대한 YSGG 레이저 효과
2023년 3월 4일 업데이트: alaa
에르븀 크롬의 미생물학적 및 임상적 평가: 만성 치주염의 외과적 치료에 보조적인 YSGG 레이저(무작위 임상 시험)
전체 박테리아 양의 정량화를 위한 실시간 PCR 분석을 통한 만성 치주염 치료에서 개방형 플랩 괴사 조직 제거술(OFD)과 함께 Er,Cr:YSGG 레이저의 미생물학적 및 임상적 평가.
연구 개요
상세 설명
두 그룹은 Microsoft Excel에서 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다(임의 번호 생성).
- 그룹 (1) Er,Cr:YSGG 레이저 보조 주머니 요법(ELAPT)을 결합한 기존의 치주 요법(스케일링 및 소파술 및 치근 활택술) 후 개방형 플랩 괴사 조직 제거(OFD) 수술을 포켓 상피 라이닝 및 치근 표면에 적용합니다.
- Group (2) Open Flap debridement (OFD) 수술은 전통적인 치주 치료(스케일링 및 소파술 및 치근 활택술) 후에 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 5mm 이상의 골하 후부 치주 주머니가 있는 만성 치주염으로 진단됩니다.
- 여성 또는 남성.
- 25 - 55세.
- 시스템 검토의 의료 코딩에 따라 의료적으로 통제됩니다.
- 지난달 투약 이력이 없는 환자 .
제외 기준:
- 담배 흡연.
- 임신.
- 환자는 치주 위생 지침을 따르지 않습니다.
- 치주 치유에 영향을 미치는 약물 치료를 받고 있는 환자.
- 치주 치유에 영향을 미치는 전신 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 열린 플랩 괴사조직 제거술
개입없이 치주 주머니의 외과 적 치료
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활성 비교기: 오픈 플랩 괴사조직 제거 레이저 장치
에르븀 크롬 적용과 관련된 외과적 개입: YSGG 레이저 요법
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오픈 플랩 괴사조직 제거 레이저 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plaque index(PI)의 임상적 평가
기간: 6 개월
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플라크 축적량을 감지하기 위한 플라크의 시각적 아날로그 점수로 환자의 구강 위생을 평가합니다. 기록은 부드럽고 광물화된 파편 모두를 기반으로 합니다. 각 표면에는 0에서 3까지의 점수가 있습니다. 0: 플라크 없음
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6 개월
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치은 염증을 평가하기 위한 치은 지수(GI)의 임상적 평가. 0: 정상 치은. 1: 가벼운 염증 . 2: 중등도의 염증 . 3: 발적, 부종 및 자발적인 출혈이 현저한 심각한 염증.
기간: 6 개월
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잇몸 염증에 대한 시각적 아날로그 점수
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6 개월
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프로빙 깊이(PD)의 임상 평가.
기간: 6 개월
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치주 파괴 수준을 감지하기 위해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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임상적 애착 수준(CAL)의 임상적 평가 .
기간: 6 개월
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치주 파괴 수준을 감지하기 위해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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치은 후퇴(GR)의 임상적 평가
기간: 6 개월
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치은 부착의 치근단 이동 수준을 감지하기 위해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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Modified sulcular 출혈 지수(MSBI)의 임상적 평가
기간: 6 개월
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염증 상태 수준을 감지하기 위한 시각적 아날로그 출혈 점수. Modified Sulcus Bleeding Index(MSBI) 0 = 출혈 시 출혈 없음.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범용 프로브 및 프라이머 세트(16sr RNA)에 의한 총 박테리아 양의 정량화를 위한 실시간 PCR 분석을 통한 미생물학적 평가
기간: 3 개월
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총 박테리아 부하의 정량화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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