Érbio Cromo: Efeito do Laser YSGG no Tratamento Cirúrgico da Periodontite Crônica
4 de março de 2023 atualizado por: alaa
Avaliações microbiológicas e clínicas de érbio-cromo: laser YSGG como adjuvante ao tratamento cirúrgico da periodontite crônica (ensaio clínico randomizado)
Avaliação microbiológica e clínica do laser de Er,Cr:YSGG em conjunto com o desbridamento de retalho aberto (OFD) no tratamento da periodontite crônica por meio de ensaio de PCR em tempo real para quantificação da carga bacteriana total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos são alocados aleatoriamente (geração de números aleatórios) pelo Microsoft Excel em dois grupos:
- Grupo (1) Cirurgia de desbridamento de retalho aberto (OFD) após terapia periodontal convencional (raspagem e curetagem e alisamento radicular) combinada com terapia de bolsa assistida por laser de Er,Cr:YSGG (ELAPT), que será aplicada ao revestimento epitelial da bolsa e à superfície radicular.
- Grupo (2) Cirurgia de desbridamento de retalho aberto (OFD) após terapia periodontal convencional (raspagem e curetagem e alisamento radicular) será realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são diagnosticados com periodontite crônica, tendo bolsa periodontal posterior infraóssea medindo 5 mm ou mais.
- feminino ou masculino.
- 25 - 55 anos.
- Medicamente controlado de acordo com a codificação médica de revisão de sistemas.
- Paciente sem história de administração de medicamentos no último mês.
Critério de exclusão:
- Tabagismo.
- Gravidez.
- Os pacientes não seguem as instruções de higiene periodontal.
- Pacientes sob qualquer medicação que afete a cicatrização periodontal.
- A presença de qualquer doença sistêmica que afete a cicatrização periodontal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: desbridamento de retalho aberto
tratamento cirúrgico da bolsa periodontal sem qualquer intervenção
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Comparador Ativo: dispositivo a laser com desbridamento de retalho aberto
intervenção cirúrgica associada à aplicação de Erbium chromium: laserterapia YSGG
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dispositivo a laser com desbridamento de retalho aberto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica do índice de placa (PI)
Prazo: 6 meses
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Pontuação visual analógica para placa para detecção da quantidade de acúmulo de placa, portanto, avalie a higiene oral do paciente. a gravação é baseada em detritos moles e mineralizados. Cada superfície terá uma pontuação de 0 a 3. 0: sem placa
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6 meses
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Avaliação clínica do índice gengival (IG) para avaliar a inflamação gengival. 0: gengiva normal. 1: inflamação leve. 2: inflamação moderada. 3: inflamação acentuada, vermelhidão e edema e sangramento espontâneo.
Prazo: 6 meses
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Pontuação visual analógica para inflamação gengival
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6 meses
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Avaliação Clínica da Profundidade de Sondagem (PD).
Prazo: 6 meses
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medida em milímetros para detecção do nível de destruição periodontal.
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6 meses
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Avaliação Clínica do Nível de Apego Clínico (CAL) .
Prazo: 6 meses
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medida em milímetros para detecção do nível de destruição periodontal.
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6 meses
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Avaliação Clínica da Recessão Gengival (GR)
Prazo: 6 meses
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medido em milímetros para detecção do nível de migração apical da inserção gengival.
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6 meses
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Avaliação clínica do índice de sangramento sulcular modificado (MSBI)
Prazo: 6 meses
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Pontuação visual analógica de sangramento para detecção do nível de estado inflamatório. Índice de sangramento do sulco modificado (MSBI) 0 = Sem sangramento após sangramento.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação microbiológica através de ensaio de PCR em tempo real para quantificação da carga bacteriana total por sonda universal e conjunto de primers (RNA 16sr)
Prazo: 3 meses
|
quantificação da carga bacteriana total
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER16-30M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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