Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Erbium Chrom: Wpływ lasera YSGG na chirurgiczne leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia

4 marca 2023 zaktualizowane przez: alaa

Mikrobiologiczna i kliniczna ocena chromu erbowego: laser YSGG jako uzupełnienie chirurgicznego leczenia przewlekłego zapalenia przyzębia (randomizowane badanie kliniczne)

Mikrobiologiczna i kliniczna ocena lasera Er,Cr:YSGG w połączeniu z oczyszczaniem płata otwartego (OFD) w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia za pomocą testu PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia całkowitego ładunku bakteryjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy są losowo przydzielane (generowanie liczb losowych) przez program Microsoft Excel na dwie grupy:

  1. Grupa (1) Operacja oczyszczenia otwartego płata (OFD) po konwencjonalnej terapii periodontologicznej (skaling i łyżeczkowanie oraz wygładzanie korzeni) w połączeniu z laserową terapią kieszonek Er,Cr:YSGG (ELAPT), która zostanie zastosowana do wyściółki nabłonka kieszonki i powierzchni korzenia.
  2. Grupa (2) Przeprowadzona zostanie operacja oczyszczenia otwartego płata (OFD) po konwencjonalnym leczeniu periodontologicznym (skaling i łyżeczkowanie oraz wygładzanie korzeni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów rozpoznaje się przewlekłe zapalenie przyzębia z tylną kieszonką podkostną o średnicy 5 mm lub większej.
  • kobieta lub mężczyzna.
  • 25 - 55 lat.
  • Kontrolowane medycznie zgodnie z medycznym kodowaniem przeglądu systemów.
  • Pacjent bez historii przyjmowania leków w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie tytoniu.
  • Ciąża.
  • Pacjenci nie przestrzegają zaleceń dotyczących higieny przyzębia.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki wpływające na gojenie się przyzębia.
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która wpływa na gojenie przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: oczyszczenie otwartego płata
chirurgiczne leczenie kieszonki przyzębnej bez interwencji
Aktywny komparator: urządzenie laserowe z otwartym oczyszczaniem klapowym
interwencja chirurgiczna związana z aplikacją chromu erbowego: laseroterapia YSGG
Urządzenie: urządzenie laserowe Laser Er,Cr:YSGG
urządzenie laserowe z otwartym oczyszczaniem klapowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena wskaźnika płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wizualna ocena analogowa dla płytki nazębnej w celu wykrycia ilości nagromadzonej płytki nazębnej, aby ocenić higienę jamy ustnej pacjenta.

nagranie opiera się zarówno na miękkich, jak i zmineralizowanych szczątkach. Każda powierzchnia będzie miała ocenę od 0 do 3. 0: brak płytki nazębnej

  1. blaszka wykrywana tylko przez sondę.
  2. Umiarkowane osady wykrywane gołym okiem.
  3. ciężkie osady wykrywane gołym okiem.
6 miesięcy
Kliniczna ocena wskaźnika dziąseł (GI) w celu oceny stanu zapalnego dziąseł. 0: normalne dziąsło. 1: łagodny stan zapalny. 2: umiarkowany stan zapalny. 3: ciężkie zapalenie zaznaczone zaczerwienieniem i obrzękiem oraz samoistnym krwawieniem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Visual Analog Score dla zapalenia dziąseł
6 miesięcy
Kliniczna ocena głębokości sondowania (PD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzona w milimetrach w celu wykrycia stopnia zniszczenia przyzębia.
6 miesięcy
Kliniczna ocena klinicznego poziomu przywiązania (CAL).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzona w milimetrach w celu wykrycia stopnia zniszczenia przyzębia.
6 miesięcy
Ocena kliniczna recesji dziąseł (GR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzona w milimetrach w celu wykrycia poziomu migracji wierzchołkowej przyczepu dziąsłowego.
6 miesięcy
Kliniczna ocena zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąsłowego (MSBI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wizualna ocena analogowa krwawienia do wykrywania poziomu stanu zapalnego. Modified Sulcus Bleeding Index (MSBI) 0 = Brak krwawienia przy krwawieniu.

  1. = spiczaste krwawienie.
  2. = krwawienie liniowe.
  3. = Ciężkie lub obfite krwawienie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mikrobiologiczna za pomocą testu PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia całkowitego ładunku bakteryjnego za pomocą uniwersalnej sondy i zestawu starterów (16sr RNA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
ilościowe określenie całkowitego ładunku bakteryjnego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

alaa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER16-30M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj