Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erbium Chromium: YSGG-lasereffect op chirurgische behandeling van chronische parodontitis

4 maart 2023 bijgewerkt door: alaa

Microbiologische en klinische beoordelingen van Erbium-chroom: YSGG-laser als aanvulling op de chirurgische behandeling van chronische parodontitis (gerandomiseerde klinische proef)

Microbiologische en klinische beoordeling van Er,Cr:YSGG-laser in combinatie met open flap debridement (OFD) bij de behandeling van chronische parodontitis door middel van real-time PCR-assay voor kwantificering van de totale bacteriële belasting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee groepen worden willekeurig toegewezen (willekeurige nummergeneratie) door Microsoft Excel in twee groepen:

  1. Groep (1) Open Flap debridement (OFD) chirurgie na conventionele parodontale therapie (Scaling & Curettage en wortelplanering) gecombineerd met Er,Cr:YSGG Laserondersteunde pockettherapie (ELAPT) die zal worden toegepast op de epitheelvoering van de pocket en het worteloppervlak.
  2. Groep (2) Open Flap debridement (OFD) chirurgie na conventionele parodontale therapie (Scaling & Curettage en wortelplanering) zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten worden gediagnosticeerd met chronische parodontitis, met infrabony posterieure parodontale pocket van 5 mm of meer.
  • vrouw of man.
  • 25 - 55 jaar.
  • Medisch gecontroleerd volgens medische codering of toetsing van systemen.
  • Patiënt zonder voorgeschiedenis van medicijntoediening in de afgelopen maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Tabak roken.
  • Zwangerschap.
  • Patiënten volgen parodontale hygiënische instructies niet op.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de parodontale genezing beïnvloeden.
  • De aanwezigheid van een systemische ziekte die parodontale genezing beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: open flap debridement
chirurgische behandeling van parodontale pocket zonder enige tussenkomst
Actieve vergelijker: laserapparaat met debridement met open flap
chirurgische ingreep geassocieerd met toepassing van Erbium-chroom: YSGG-lasertherapie
Apparaat: laserapparaat Er,Cr:YSGG-laser
laserapparaat met debridement met open flap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 6 maanden

Visuele analoge score voor plaque voor detectie van hoeveelheid plaqueaccumulatie, dus beoordeel de mondhygiëne van de patiënt.

opname is gebaseerd op zowel zacht als gemineraliseerd puin. Elk oppervlak heeft een score van 0 tot 3. 0: geen tandplak

  1. plaque alleen gedetecteerd door sonde.
  2. Matige afzettingen gedetecteerd met het blote oog.
  3. zware afzettingen gedetecteerd met het blote oog.
6 maanden
Klinische beoordeling van tandvleesindex (GI) om tandvleesontsteking te beoordelen. 0: normaal tandvlees. 1: milde ontsteking. 2: matige ontsteking. 3: ernstige ontsteking gekenmerkt door roodheid en oedeem en spontane bloeding.
Tijdsspanne: 6 maanden
Visuele analoge score voor tandvleesontsteking
6 maanden
Klinische beoordeling van sonderingsdiepte (PD).
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in millimeters voor detectie van het niveau van parodontale vernietiging.
6 maanden
Klinische beoordeling van klinisch hechtingsniveau (CAL).
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in millimeters voor detectie van het niveau van parodontale vernietiging.
6 maanden
Klinische beoordeling van tandvleesrecessie (GR)
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in millimeters voor detectie van het niveau van apicale migratie van tandvleesaanhechting.
6 maanden
Klinische beoordeling van gemodificeerde sulculaire bloedingsindex (MSBI)
Tijdsspanne: 6 maanden

Visuele analoge score van bloeding voor detectie van ontstekingsstatusniveau. Modified Sulcus Bleeding Index (MSBI) 0 = Geen bloeding bij bloeding.

  1. =speldpuntige bloeding.
  2. = lineair bloeden.
  3. = Zwaar of hevig bloeden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologische beoordeling door middel van real-time PCR-assay voor kwantificering van de totale bacteriële belasting door universele sonde en primerset (16sr RNA)
Tijdsspanne: 3 maanden
kwantificering van de totale bacteriële belasting
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

alaa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PER16-30M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op laserapparaat Er,Cr:YSGG-laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren