Erbium Chrom: YSGG lasereffekt på kirurgisk behandling af kronisk parodontitis
4. marts 2023 opdateret af: alaa
Mikrobiologiske og kliniske vurderinger af Erbium Chrom: YSGG Laser som et supplement til kirurgisk behandling af kronisk parodontitis (Randomiseret klinisk forsøg)
Mikrobiologisk og klinisk vurdering af Er,Cr:YSGG-laser i forbindelse med åben flap-debridement (OFD) i behandling af kronisk parodontitis gennem realtids-PCR-assay til kvantificering af den samlede bakteriemængde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To grupper er tilfældigt fordelt (generering af tilfældige tal) af Microsoft Excel i to grupper:
- Gruppe (1) Open Flap debridement (OFD) operation efter konventionel parodontal terapi (Scaling & Curettage og rodplaning) kombineret med Er,Cr:YSGG laserassisteret lommeterapi (ELAPT), som vil blive påført på lommeepitelforing og rodoverflade.
- Gruppe (2) Open Flap debridement (OFD) operation efter konventionel parodontal terapi (Scaling & Curettage og rodplaning) vil blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er diagnosticeret med kronisk parodontitis, med infrabony posterior parodontitis lomme, der måler 5 mm eller mere.
- kvinde eller mand.
- 25 - 55 år.
- Medicinsk kontrolleret i henhold til medicinsk kodning af gennemgang af systemer.
- Patient uden historie med lægemiddeladministration i sidste måned.
Ekskluderingskriterier:
- Tobaksrygning.
- Graviditet.
- Patienter følger ikke parodontale hygiejniske instruktioner.
- Patienter under nogen form for medicin, der påvirker parodontal heling.
- Tilstedeværelsen af enhver systemisk sygdom, der påvirker parodontal heling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: åben klap debridering
kirurgisk behandling af parodontal lomme uden indgreb
|
|
|
Aktiv komparator: laserenhed med åben flap debridering
kirurgisk indgreb i forbindelse med anvendelse af Erbium chrom: YSGG laserterapi
|
laserenhed med åben flap debridering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering af plakindeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel Analog Score for plak for påvisning af mængden af plakakkumulering, så vurder patientens mundhygiejne. optagelsen er baseret på både blødt og mineraliseret affald. Hver overflade vil have en score fra 0 til 3. 0: ingen plak
|
6 måneder
|
|
Klinisk vurdering af tandkødsindeks (GI) for at vurdere gingival inflammation. 0: normal tandkød. 1: mild betændelse. 2: moderat betændelse. 3: skære betændelse markant rødme og ødem og spontan blødning.
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel Analog Score for tandkødsbetændelse
|
6 måneder
|
|
Klinisk vurdering af sonderingsdybde (PD).
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i millimeter til påvisning af niveauet af periodontal ødelæggelse.
|
6 måneder
|
|
Klinisk vurdering af klinisk tilknytningsniveau (CAL) .
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i millimeter til påvisning af niveauet af periodontal ødelæggelse.
|
6 måneder
|
|
Klinisk vurdering af Gingival recession (GR)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i millimeter til påvisning af niveau af apikal migration af tandkødsvedhæftning.
|
6 måneder
|
|
Klinisk vurdering af modificeret sulkulær blødningsindeks (MSBI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel Analog Score af blødning til påvisning af inflammatorisk statusniveau. Modificeret Sulcus Bleeding Index(MSBI) 0 = Ingen blødning ved blødning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk vurdering gennem realtids PCR-assay til kvantificering af den samlede bakteriemængde ved hjælp af universel probe og primersæt (16sr RNA)
Tidsramme: 3 måneder
|
kvantificering af den samlede bakteriemængde
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PER16-30M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .