Erbio cromo: effetto laser YSGG sul trattamento chirurgico della parodontite cronica
4 marzo 2023 aggiornato da: alaa
Valutazioni microbiologiche e cliniche dell'erbio cromo: laser YSGG in aggiunta al trattamento chirurgico della parodontite cronica (studio clinico randomizzato)
Valutazione microbiologica e clinica del laser Er,Cr:YSGG in combinazione con il debridement del lembo aperto (OFD) nel trattamento della parodontite cronica mediante analisi PCR in tempo reale per la quantificazione della carica batterica totale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due gruppi vengono assegnati in modo casuale (generazione di numeri casuali) da Microsoft Excel in due gruppi:
- Gruppo (1) Chirurgia Open Flap debridement (OFD) dopo terapia parodontale convenzionale (Scaling & Curettage e root planing) combinata da Er, Cr: YSGG Laser assisted pocket therapy (ELAPT) che verrà applicata al rivestimento epiteliale della tasca e alla superficie radicolare.
- Gruppo (2) Verrà eseguita la chirurgia di debridement con lembo aperto (OFD) dopo la terapia parodontale convenzionale (detartrasi e raschiamento e levigatura radicolare).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti viene diagnosticata una parodontite cronica, con tasca parodontale infraossea posteriore di 5 mm o più.
- femmina o maschio.
- 25 - 55 anni.
- Controllato dal punto di vista medico secondo la codifica medica della revisione dei sistemi.
- Paziente senza storia di somministrazione di farmaci nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- Fumo di tabacco.
- Gravidanza.
- I pazienti non seguono le istruzioni igieniche parodontali.
- Pazienti sotto qualsiasi farmaco che influenza la guarigione parodontale.
- La presenza di qualsiasi malattia sistemica che pregiudichi la guarigione parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: debridement a lembo aperto
trattamento chirurgico della tasca parodontale senza alcun intervento
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Comparatore attivo: dispositivo laser con debridement a lembo aperto
intervento chirurgico associato all'applicazione di Erbio cromo: laserterapia YSGG
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dispositivo laser con debridement a lembo aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica dell'indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio analogico visivo per la placca per rilevare la quantità di accumulo di placca in modo da valutare l'igiene orale del paziente. la registrazione si basa su detriti sia morbidi che mineralizzati. Ogni superficie avrà un punteggio da 0 a 3. 0: nessuna targa
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6 mesi
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Valutazione clinica dell'indice gengivale (GI) per valutare l'infiammazione gengivale. 0: gengiva normale. 1: lieve infiammazione . 2: infiammazione moderata. 3: grave infiammazione arrossamento marcato ed edema e sanguinamento spontaneo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio analogico visivo per l'infiammazione gengivale
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6 mesi
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Valutazione clinica della profondità di sondaggio (PD).
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurato in millimetri per il rilevamento del livello di distruzione parodontale.
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6 mesi
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Valutazione clinica del livello di attaccamento clinico (CAL) .
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurato in millimetri per il rilevamento del livello di distruzione parodontale.
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6 mesi
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Valutazione clinica della recessione gengivale (GR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurato in millimetri per il rilevamento del livello di migrazione apicale dell'attaccamento gengivale.
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6 mesi
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Valutazione clinica dell'indice di sanguinamento sulculare modificato (MSBI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio analogico visivo del sanguinamento per il rilevamento del livello di stato infiammatorio. Indice di sanguinamento del solco modificato (MSBI) 0 = Nessun sanguinamento su sanguinamento.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione microbiologica tramite analisi PCR in tempo reale per la quantificazione della carica batterica totale mediante sonda universale e set di primer (16sr RNA)
Lasso di tempo: 3 mesi
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quantificazione della carica batterica totale
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER16-30M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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