エルビウム クロム: 慢性歯周炎の外科的治療に対する YSGG レーザーの効果
2023年3月4日 更新者：alaa
エルビウム クロムの微生物学的および臨床的評価: 慢性歯周炎の外科的治療の補助としての YSGG レーザー (無作為化臨床試験)
Er,Cr:YSGG レーザーをオープン フラップ デブリードマン (OFD) と併用した慢性歯周炎の治療における微生物学的および臨床的評価は、総細菌量の定量化のためのリアルタイム PCR アッセイを介して行われます。
調査の概要
詳細な説明
2 つのグループは、Microsoft Excel によって 2 つのグループにランダムに割り当てられます (乱数生成)。
- グループ (1) 従来の歯周治療 (スケーリング & 掻爬およびルート プレーニング) 後のオープン フラップ デブリドマン (OFD) 手術と、Er,Cr:YSGG レーザー支援ポケット療法 (ELAPT) を組み合わせたもので、ポケット上皮内層および歯根表面に適用されます。
- グループ（2）従来の歯周治療（スケーリング＆掻爬およびルートプレーニング）後にオープンフラップデブリドマン（OFD）手術が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性歯周炎と診断され、骨下後歯周ポケットが5mm以上あります。
- 女か男。
- 25～55歳。
- システムのレビューの医療コーディングに従って医学的に管理されています。
- 先月の投薬歴のない患者。
除外基準:
- タバコの喫煙。
- 妊娠。
- 患者は歯周衛生の指示に従わない。
- -歯周治癒に影響を与える薬を服用している患者。
- 歯周治癒に影響を与える全身疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：オープンフラップデブリードマン
介入なしの歯周ポケットの外科的治療
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アクティブコンパレータ：オープンフラップデブリードマン付きレーザー装置
エルビウムクロムの適用に伴う外科的介入：YSGGレーザー治療
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オープンフラップデブリードマン付きレーザー装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数（PI）の臨床評価
時間枠：6ヵ月
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プラークの蓄積量を検出するためのプラークのビジュアル アナログ スコアにより、患者の口腔衛生を評価します。 記録は、柔らかい破片と鉱物化された破片の両方に基づいています。 各表面には 0 ～ 3 のスコアが付けられます。0: プラークなし
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6ヵ月
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歯肉の炎症を評価するための歯肉指数（GI）の臨床評価。 0: 正常な歯肉。 １：軽度の炎症。 ２：中程度の炎症。 ３：炎症が著しく、発赤や浮腫、自然出血が認められる。
時間枠：6ヵ月
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歯肉炎のビジュアルアナログスコア
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6ヵ月
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プロービング深度 (PD) の臨床評価。
時間枠：6ヵ月
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歯周組織の破壊レベルをミリ単位で測定します。
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6ヵ月
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臨床愛着レベル（CAL）の臨床評価。
時間枠：6ヵ月
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歯周組織の破壊レベルをミリ単位で測定します。
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6ヵ月
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歯肉退縮の臨床評価（GR）
時間枠：6ヵ月
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歯肉付着の先端移動のレベルを検出するためにミリメートル単位で測定されます。
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6ヵ月
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変更された溝出血指数 (MSBI) の臨床評価
時間枠：6ヵ月
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炎症状態レベルを検出するための出血のビジュアルアナログスコア。 Modified Sulcus Bleeding Index(MSBI) 0 = 出血時の出血なし。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユニバーサル プローブおよびプライマー セット (16sr RNA) による総細菌量の定量化のためのリアルタイム PCR アッセイによる微生物学的評価
時間枠：3ヶ月
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総細菌量の定量化
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月4日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザー装置 Er,Cr:YSGGレーザーの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了