Erbium Kromi: YSGG-laservaikutus kroonisen parodontiitin kirurgiseen hoitoon
lauantai 4. maaliskuuta 2023 päivittänyt: alaa
Erbiumkromin mikrobiologiset ja kliiniset arviot: YSGG-laser kroonisen parodontiitin kirurgisen hoidon lisänä (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Er,Cr:YSGG-laserin mikrobiologinen ja kliininen arviointi yhdessä avoimen läpän debridementin (OFD) kanssa kroonisen parodontiitin hoidossa reaaliaikaisella PCR-määrityksellä bakteerien kokonaismäärän määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Microsoft Excel jakaa satunnaisesti kaksi ryhmää (satunnaislukujen luominen) kahteen ryhmään:
- Ryhmä (1) Open Flap debridement (OFD) -leikkaus tavanomaisen parodontaalihoidon (Scaling & Curettage ja juurihöyläys) jälkeen yhdistettynä Er,Cr:YSGG Laser-avusteiseen taskuhoitoon (ELAPT), jota käytetään taskun epiteelin vuoraukseen ja juuren pintaan.
- Ryhmä (2) OFD (Open Flap debridement) -leikkaus suoritetaan tavanomaisen parodontaalihoidon (skaalaus & curettage ja juurihöyläys) jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla diagnosoidaan krooninen parodontiitti, jossa on 5 mm tai enemmän infraboninen takatasku.
- nainen vai mies.
- 25-55 vuotta.
- Lääketieteellisesti kontrolloitu järjestelmien tarkastelun lääketieteellisen koodauksen mukaan.
- Potilas, jolla ei ole aiemmin ollut lääkettä viime kuussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakanpoltto.
- Raskaus.
- Potilaat eivät noudata parodontaalin hygieniaohjeita.
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa parodontiitin paranemiseen vaikuttavaa lääkettä.
- Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa parodontaalin paranemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: avoimen läpän puhdistus
parodontaalitaskun kirurginen hoito ilman toimenpiteitä
|
|
|
Active Comparator: laserlaite avoimella läpällä
Erbiumkromin käyttöön liittyvä kirurginen toimenpide: YSGG-laserhoito
|
laserlaite avoimella läpällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin (PI) kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analog Score plakille, jolla havaitaan plakin kertymisen määrä, joten arvioi potilaan suuhygienia. tallennus perustuu sekä pehmeään että mineralisoituneeseen roskaan. Jokaisella pinnalla on arvosana 0-3. 0: ei plakkia
|
6 kuukautta
|
|
Gingival index (GI) kliininen arviointi ientulehduksen arvioimiseksi. 0: normaali ien. 1: lievä tulehdus. 2: kohtalainen tulehdus. 3: vakava tulehdus, huomattava punoitus ja turvotus sekä spontaani verenvuoto.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analog Score ientulehdukselle
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyyden kliininen arviointi (PD).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna millimetreinä periodontaalisen tuhoutumisen tason havaitsemiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Clinical Assessment of Clinical Assessment level (CAL) .
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna millimetreinä periodontaalisen tuhoutumisen tason havaitsemiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Gingival laman kliininen arviointi (GR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna millimetreinä ienkiinnittymisen apikaalisen migraation tason havaitsemiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Muokatun sulkulaarisen verenvuotoindeksin (MSBI) kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analog Score verenvuodon havaitsemiseksi tulehdustilan tason. Modified Sulcus Bleeding Index (MSBI) 0 = Ei verenvuotoa verenvuodon yhteydessä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen arviointi reaaliaikaisella PCR-määrityksellä bakteerien kokonaismäärän kvantifioimiseksi universaalilla koettimella ja alukesarjalla (16sr RNA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kokonaisbakteerikuorman kvantifiointi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER16-30M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .