Erbium Chromium: Efecto del láser YSGG en el tratamiento quirúrgico de la periodontitis crónica
4 de marzo de 2023 actualizado por: alaa
Evaluaciones microbiológicas y clínicas de erbio cromo: láser YSGG como complemento del tratamiento quirúrgico de la periodontitis crónica (ensayo clínico aleatorizado)
Evaluación microbiológica y clínica del láser Er,Cr:YSGG junto con el desbridamiento con colgajo abierto (OFD) en el tratamiento de la periodontitis crónica a través del ensayo de PCR en tiempo real para la cuantificación de la carga bacteriana total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Microsoft Excel asigna aleatoriamente dos grupos (generación de números aleatorios) en dos grupos:
- Grupo (1) Cirugía de desbridamiento con colgajo abierto (OFD) después de la terapia periodontal convencional (raspado y curetaje y alisado radicular) combinada con terapia de bolsa asistida por láser Er,Cr:YSGG (ELAPT) que se aplicará al revestimiento epitelial de la bolsa y a la superficie de la raíz.
- Grupo (2) Se realizará cirugía de desbridamiento con colgajo abierto (OFD) después de la terapia periodontal convencional (raspado y curetaje y alisado radicular).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son diagnosticados de periodontitis crónica, con una bolsa periodontal posterior infraósea que mide 5 mm o más.
- Mujer u hombre.
- 25 - 55 años.
- Controlado médicamente según codificación médica de revisión de sistemas.
- Paciente sin antecedentes de administración de fármacos en el último mes.
Criterio de exclusión:
- Fumar tabaco.
- El embarazo.
- Los pacientes no siguen las instrucciones de higiene periodontal.
- Pacientes bajo cualquier medicación que afecte la cicatrización periodontal.
- La presencia de cualquier enfermedad sistémica que afecte la cicatrización periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: desbridamiento con colgajo abierto
tratamiento quirúrgico de bolsa periodontal sin ninguna intervención
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Comparador activo: dispositivo láser con desbridamiento de colgajo abierto
intervención quirúrgica asociada a la aplicación de cromo Erbium: terapia con láser YSGG
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dispositivo láser con desbridamiento de colgajo abierto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica del índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación analógica visual para la placa para detectar la cantidad de acumulación de placa para evaluar la higiene bucal del paciente. el registro se basa tanto en escombros blandos como mineralizados. Cada superficie tendrá una puntuación de 0 a 3. 0: sin placa
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6 meses
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Evaluación clínica del índice gingival (GI) para evaluar la inflamación gingival. 0: encía normal. 1: inflamación leve. 2: inflamación moderada. 3: inflamación severa marcada enrojecimiento y edema y sangrado espontáneo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación analógica visual para la inflamación gingival
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6 meses
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Evaluación clínica de la profundidad de sondaje (PD).
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido por milímetros para la detección del nivel de destrucción periodontal.
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6 meses
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Evaluación clínica del nivel de apego clínico (CAL) .
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por milímetros para la detección del nivel de destrucción periodontal.
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6 meses
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Evaluación clínica de la recesión gingival (GR)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido en milímetros para la detección del nivel de migración apical de la unión gingival.
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6 meses
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Evaluación clínica del índice de sangrado sulcular modificado (MSBI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación analógica visual de sangrado para la detección del nivel de estado inflamatorio. Índice modificado de sangrado del surco (MSBI) 0 = No sangra tras sangrar.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación microbiológica mediante ensayo PCR en tiempo real para la cuantificación de la carga bacteriana total mediante sonda universal y juego de cebadores (ARN 16sr)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuantificación de la carga bacteriana total
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER16-30M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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