스마트폰 평가 CABG에 대한 사전 요골 동맥 수확 (iRADIAL-CABG)
2022년 10월 7일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
관상동맥 우회술을 위한 요골동맥 채취 전 손바닥 순환 평가에서 스마트폰 애플리케이션의 유용성
관상동맥우회술(CABG) 수술은 외과의사가 신체의 다른 곳에서 혈관을 사용하여 심장 동맥의 막힘이나 좁아진 부분을 우회하는 절차입니다.
수술 전에 의사는 잠재적으로 손목의 요골 동맥을 포함하여 우회에 사용할 혈관을 선택해야 합니다.
이전 연구에서 스마트폰은 단순히 손의 홍조를 관찰하는 것보다 덜 주관적이기 때문에 전통적인 신체 검사보다 손의 동맥을 평가하는 더 나은 방법인 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 연구자들은 CABG 수술을 위해 요골 동맥을 사용하기 전에 손에 충분한 혈류가 있는지 여부를 판단하는 스마트폰 애플리케이션의 유용성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술(CABG) 수술은 외과의사가 신체의 다른 곳에서 혈관을 사용하여 심장 동맥의 막힘이나 좁아진 부분을 우회하는 절차입니다.
수술 전에 의사는 잠재적으로 손목의 요골 동맥을 포함하여 우회에 사용할 혈관을 선택해야 합니다.
이 동맥을 사용하기 전에 합병증을 예방하기 위해 손에 충분한 혈류가 있는지 확인하는 것이 중요합니다.
이를 수행하는 가장 좋은 방법은 초음파를 사용하는 것이지만 시간이 오래 걸리고 가용성이 제한될 수 있습니다.
따라서 평가는 일반적으로 침대 옆에서 손을 검사하여 이루어지며, 이는 동맥을 압박하고 이완하는 동안 손의 홍조를 관찰하는 의사에게 의존합니다.
현재 카메라가 장착된 스마트폰은 피부를 통해 빛을 통과시키고 밝기의 차이를 관찰하여 혈류를 평가할 수 있습니다.
이것은 단순히 손의 홍조를 관찰하는 것보다 덜 주관적이기 때문에 이전 연구에서 전통적인 검사보다 손의 동맥을 평가하는 더 나은 방법인 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 연구자들은 CABG 수술을 위해 요골 동맥을 사용하기 전에 손에 충분한 혈류가 있는지 여부를 판단하는 스마트폰 애플리케이션의 유용성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외과의사가 요골동맥 도관의 사용을 고려하고 있는 관상동맥 우회로 이식술을 받을 예정인 경우
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 응급 심장 수술이 필요한 경우
- 요골 또는 척골 동맥의 알려진 이전 제거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수정된 Allen's Test
Modified Allen's Test(MAT)는 조명이 밝은 방에서 참가자의 손을 잡고 수행됩니다.
이 기술은 반대쪽 동맥의 개통성을 평가하기 위해 조사자가 요골 및 척골 동맥 모두를 압박하는 것을 포함합니다.
그런 다음 참가자는 손을 여러 번 움켜 쥐고 펴도록 요청받습니다.
그런 다음 참가자는 열린 자세로 손을 유지하도록 요청받습니다.
그런 다음 조사자는 척골 동맥에 대한 압박을 해제하고 손바닥 홍조를 관찰합니다.
최대 손바닥 홍조를 달성하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
이 기술은 척골 동맥에 대한 압박을 유지하고 요골 동맥에 대한 압박을 해제함으로써 반복됩니다.
|
수정된 Allen 테스트는 이 테스트를 받도록 무작위로 지정된 참가자에게 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 스마트폰 평가
스마트폰 앱(Heart Rate, Azumio 소프트웨어)을 사용하여 요골 및 척골 동맥 개방성을 평가합니다.
간단히 말해서, iPhone 카메라를 참가자의 검지 위에 놓고 최대 2분 동안 고립된 반대측 동맥 압박 전과 직후에 개통성을 평가합니다.
|
스마트폰 앱은 이 테스트를 받도록 무작위로 지정된 참가자에게 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CABG의 도관으로 요골 동맥을 사용하는 참가자 수
기간: 입원(평균 7일)
|
이 연구의 주요 결과는 CABG 수술에서 요골 동맥을 도관으로 사용하는 것인데, 이는 참가자가 무작위로 받은 해당 테스트(즉,
수정된 Allen의 테스트 또는 스마트폰 평가).
|
입원(평균 7일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 손 허혈이 있는 참가자 수
기간: 입원(평균 7일)
|
주치의의 임상 평가 또는 지표 병원 입원 중 혈관 개입의 필요성에 의해 결정된 수술 후 손 허혈.
|
입원(평균 7일)
|
|
조기 이식 실패 참가자 수
기간: 입원(평균 7일)
|
지표 입원 중 혈관조영술 또는 수술 직후 구조 경피적 관상동맥 중재술의 필요성에 의해 결정된 조기 이식 실패
|
입원(평균 7일)
|
|
뇌졸중 참가자 수
기간: 입원(평균 7일)
|
담당 신경과 전문의가 결정한 뇌졸중
|
입원(평균 7일)
|
|
심근경색 환자 수
기간: 입원(평균 7일)
|
심근경색의 네 번째 보편적 정의로 정의되는 심근경색.
|
입원(평균 7일)
|
|
심혈관계 사망 참가자 수
기간: 입원(평균 7일)
|
주치의가 결정한 심혈관 원인으로 인한 사망.
|
입원(평균 7일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Chan, MD MPH, Ottawa Heart Institute Research Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20180865-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
CAPITAL iRADIAL-CABG 연구의 데이터는 주임 조사관에게 합당한 요청이 있는 경우 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 원고가 출판된 후 사용할 수 있으며 이 시간 이후 10년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 주임 조사관에게 합당한 요청이 있는 경우 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .