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Videolaryngoscopy를 위한 최적의 머리와 목 위치

2019년 1월 23일 업데이트: Munir Bamadhaj, King Fahad Specialist Hospital Dammam

Videolaryngoscopy 삽관을 위한 최적의 머리와 목 위치

비디오 후두경 검사의 도입은 직접 후두경 검사로 시각화하기 어렵거나 불가능한 상황에서 더 나은 후두 노출(간접적)을 제공할 수 있기 때문에 기도 관리에 혁명을 일으켰습니다. 그러나 비디오 후두경의 사용이 항상 적절한 노출을 보장하거나 성공적인 기관 삽관으로 끝나는 것은 아닙니다. 비디오 후두경 검사를 통한 기관 삽관 실패가 보고되었습니다. 우리는 실패가 최적의 머리 위치 지정을 포함하여 일부 준비 단계를 생략하여 예상보다 적은 노출 및/또는 어렵거나 불가능한 삽관으로 이어지기 때문일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 현재 GlideScope를 사용할 때 최적의 머리 위치에 관한 과학 기관의 권장 사항이 없으며 이 장치를 사용할 때 머리 위치가 시각화 또는 기관 삽관 시도에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 현재 알 수 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

  • 다심, 무작위, 전향적 및 통제 연구.
  • 임상심사위원회(Institutional Review Board) 승인 후 기관내 삽관이 필요한 선택적 수술을 받을 예정인 American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1-3의 성인 환자 165명으로부터 서명된 서면 동의서를 얻을 것입니다.
  • 다음 매개변수는 수술 전 기도 평가 중에 평가되고 문서화됩니다: BMI, 입 벌림, 흉선 거리, 목 움직임 범위 및 수정된 Mallampati 분류. 8cm 비압축 베개.
  • 환자는 삽관 위치에 따라 동전 던지기에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 앞면의 그룹 스니핑 위치(S) 및 뒷면의 그룹 플랫 위치(F)
  • 전투약 후 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)의 표준 모니터를 적용하고 3~5분간 전산소 투여를 시행한다. 척골 신경의 4회 자극에 대한 모든 유발된 무지내전근 반응의 소실로 입증되는 바와 같이 마취 유도 및 완전한 근육 이완 후:
  • 그룹 스니핑(S): 조사관은 첫 번째 비디오 후두경 검사를 수행하여 평평한 위치에서 최상의 보기를 찾은 다음 마취과 의사가 글라이드스코프를 제거하고 환자는 베개를 사용하여 스니핑 위치에 배치되고 다른 비디오 후두경 검사는 스니핑 위치에서 시도하여 찾을 수 있습니다. 이 위치에서 가장 잘 보이고 환자는 이 위치에서 삽관됩니다.
  • 그룹 플랫(F): 동일한 절차가 수행되지만 스니핑 위치에서 시작하여 환자는 플랫 위치에서 삽관됩니다.
  • 후두경 검사자는 외부 후두 조작을 사용하지 말고 연구 기간 내내 동일한 리프팅 힘을 사용하도록 요청받을 것입니다. 이러한 조작이 기관 삽관에 필요한 것으로 간주되는 경우(완전 팽창에서 완전 수축으로 또는 그 반대로 성대가 시각화되지 않는 경우, 후두경 검사자는 조작을 적용하기 전에 보기 등급을 매긴 다음 필요한 조작을 사용하고 어떤 개입이 필요하고 활용되었는지 기록해야 합니다.
  • 다양한 머리 높이 각도를 검토하는 예상 시간은 약 45초입니다.
  • 전산소화 기법 후 상당한 탈포화 없이 6~8분의 무호흡 여유가 있습니다. 연구자는 불포화 위험이 높은 환자(비만 및 초기 낮은 포화도)도 제외할 것입니다.
  • 간접 후두경 보기는 직접 후두경 검사에 사용되는 것과 동일한 등급 지정 방법, 즉 수정된 Cormack 및 Lehane을 사용하여 등급이 지정됩니다. POGO 점수(관람한 성문 개방의 퍼센트)는 또한 1등급에서 3등급 C&L 사이에 있는 대상을 하위 범주화하는 데 사용됩니다.

기록된 비디오 후두경 시도의 분석은 나중에 기도 관리에 관여하지 않은 눈이 먼 연구원에 의해 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31444
        • 모병
        • King Fahad Specialist Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관내 삽관이 필요한 선택적 수술이 예정된 미국마취과학회 신체 상태 1-3의 성인 환자.

제외 기준:

  • 어려운 삽관, 열악한 치열, 위식도 역류 질환, 초기 낮은 산소 포화도, 중증/병적 비만(체질량 지수[BMI] 35kg/m2 이상), 목 기형, 환축 아탈구 또는 흡인 위험이 있는 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 스니핑(S)
개입: 머리 위치 변경: 첫 번째 비디오 후두경 검사를 수행하여 평평한 위치에서 최상의 시야를 찾은 다음 마취과 의사가 글라이드스코프를 제거하고 환자를 베개를 사용하여 스니핑 위치에 배치하고 또 다른 비디오 후두경 검사를 스니핑 위치에서 시도하여 찾을 수 있습니다. 이 위치에서 가장 잘 보이고 환자는 이 위치에서 삽관됩니다.
스니핑 또는 플랫 위치에서 머리 위치
활성 비교기: 그룹 플랫(F)
개입: 머리 위치 변경 동일한 절차가 수행되지만 스니핑 위치에서 시작하여 환자는 평평한 위치에서 삽관됩니다.
스니핑 또는 플랫 위치에서 머리 위치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
videolaryngoscopy 삽관 중 최적의 머리 위치
기간: 기관내 삽관 절차
비디오 후두경 삽관 중 최적의 머리 위치는 성공적인 첫 번째 기관 삽관입니다.
기관내 삽관 절차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 후두 노출
기간: 기관내 삽관 절차
최상의 후두 노출(수정된 Cormack 및 Lehane 분류에 따름) 머리 위치
기관내 삽관 절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MUNIR H BAMADHAJ, MD, King Fahad Specialist Hospital Dammam

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ANS004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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