Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal hoved- og nakkeposition til videolaryngoskopi

23. januar 2019 opdateret af: Munir Bamadhaj, King Fahad Specialist Hospital Dammam

Optimal hoved- og halsposition til videolaryngoskopi intubation

Introduktionen af ​​videolaryngoskopi udgjorde en revolution inden for luftvejshåndtering, da det kunne give bedre larynxeksponering (indirekte) i situationer med vanskelig eller umulig visualisering ved direkte laryngoskopi. Brugen af ​​videolaryngoskoper garanterer dog ikke altid tilstrækkelig eksponering eller ender altid i en vellykket tracheal intubation. Mislykket tracheal intubation med videolaryngoskopi er blevet rapporteret. Vi antog, at fejlen muligvis skyldtes udeladelse af nogle forberedende trin, herunder optimal hovedpositionering, hvilket førte til en mindre end forventet eksponering og/eller vanskelig eller umulig intubation. Der er i øjeblikket ingen anbefalinger fra de videnskabelige organisationer vedrørende den optimale hovedposition ved brug af et GlideScope, og det er i øjeblikket ukendt, om hovedpositionen kan påvirke visualisering eller tracheal intubationsforsøg ved brug af denne enhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Multicentrisk, randomiseret, prospektiv og kontrolleret undersøgelse.
  • Efter Institutional Review Board-godkendelse vil der blive indhentet underskrevne skriftlige informerede samtykker fra 165 voksne patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3, som er planlagt til elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation.
  • Følgende parametre vil blive vurderet og dokumenteret under den præoperative luftvejsevaluering: BMI, mundåbning, thyromental afstand, rækkevidde af nakkebevægelse og modificeret Mallampati-klassificering. En 8 cm ikke-komprimerbar pude.
  • Patienter vil blive randomiseret efter møntkast i to grupper afhængigt af intubationsposition; Gruppe Sniffing position(S) for forsiden og gruppe flad position (F) for bagsiden
  • Efter præmedicinering vil American Society of Anesthesiologists' standardmonitorer blive anvendt, og præoxygenering i 3 til 5 minutter vil blive udført. Efter anæstesi-induktion og fuldstændig muskelafslapning som vist ved tab af alle fremkaldte adductor pollicis-reaktioner på toget af fire stimulering af ulnarnerven:
  • Gruppe-snusning (S): Investigator vil starte med at udføre første videolaryngoskopi for at finde det bedste udsyn i flad position, derefter vil anæstesiologen fjerne glideskopet, og patienten vil blive placeret i snuseposition ved hjælp af puden, og en anden videolaryngoskopi vil blive forsøgt i snuseposition for at finde bedste udsyn i denne stilling, og patienten vil blive intuberet i denne stilling.
  • Gruppe flad (F): samme procedure vil blive udført, men startende fra snuseposition, og patienten vil blive intuberet i flad position.
  • Laryngoskopisten vil blive bedt om ikke at bruge ekstern larynxmanipulation og bruge den samme løftekraft gennem hele undersøgelsesperioden. Hvis disse manøvrer anses for nødvendige for tracheal intubation (ingen visualisering af stemmebåndene fra fuld oppustning til fuld udtømning eller omvendt, vil laryngoskopisten blive bedt om at vurdere synet, før manøvren udføres, og brug derefter den påkrævede manøvre og noter, hvilken intervention der var nødvendig og anvendt.
  • Den estimerede tid til at gennemgå afhandlinger forskellige hovedhøjdegrader er omkring 45 sekunder.
  • Efter præoxygeneringsteknik har vi en margin på 6 til 8 minutters apnø uden væsentlig desaturation. Investigator vil også udelukke patienter med høj risiko for desaturation (fedme og initial lav saturation).
  • De indirekte laryngoskopiske visninger vil blive klassificeret ved hjælp af den samme graderingsmetode, der anvendes til direkte laryngoskopi, dvs. modificeret Cormack og Lehane. POGO-score (procent af seet glottisåbning) vil også blive brugt til at underkategorisere emner, hvis synspunkter ligger mellem klasse 1 og 3 C&L.

Analyse af de optagede videolaryngoskopiske forsøg vil blive udført senere af en blindet forsker, som ikke var involveret i luftvejsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi Arabien, 31444
        • Rekruttering
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3, som er planlagt til elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med vanskelig intubation, dårlig tandsætning, gastroøsofageal reflukssygdom, initial lav iltmætning, svær/sygelig fedme (body mass index [BMI] større end 35 kg/m2), nakkedeformiteter, atlano-aksial subluksation eller risiko for aspiration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppesnusning (S)
intervention: Ændringer i hovedpositionen: vi vil starte med at udføre første videolaryngoskopi for at finde det bedste udsyn i flad position, derefter vil anæstesiologen fjerne Glidescope, og patienten vil blive placeret i snuseposition ved hjælp af puden, og en anden videolaryngoskopi vil blive forsøgt i snuseposition for at finde bedste udsyn i denne stilling, og patienten vil blive intuberet i denne stilling.
hovedpositionering i snusende eller flad position
Aktiv komparator: Gruppelejlighed (F)
intervention: Ændringer i hovedpositionen samme procedure vil blive udført, men startende fra snuseposition, og patienten intuberes i flad stilling.
hovedpositionering i snusende eller flad position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optimal hovedposition under videolaryngoskopi intubation
Tidsramme: intratracheal intubationsprocedure
den optimale hovedposition under videolaryngoskopi intubation vil være vellykket first pass tracheal intubation.
intratracheal intubationsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bedste larynx eksponering
Tidsramme: intratracheal intubationsprocedure
den bedste larynxeksponering (ifølge modificeret Cormack og Lehane klassifikation) hovedposition
intratracheal intubationsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUNIR H BAMADHAJ, MD, King Fahad Specialist Hospital Dammam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANS004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner