Optimaalinen pään ja kaulan asento videolaryngoskoopiaa varten
keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Munir Bamadhaj, King Fahad Specialist Hospital Dammam
Optimaalinen pään ja kaulan asento videolaryngoskooppiintubaatioon
Videolaryngoskopian käyttöönotto muodosti vallankumouksen hengitysteiden hallinnassa, koska se pystyi tarjoamaan paremman kurkunpään altistuksen (epäsuora) tilanteissa, joissa suoralla laryngoskopialla visualisointi oli vaikeaa tai mahdotonta.
Videolaryngoskooppien käyttö ei kuitenkaan aina takaa riittävää altistumista tai päädy aina onnistuneeseen henkitorven intubaatioon.
Epäonnistunutta henkitorven intubaatiota videolaryngoskoopialla on raportoitu.
Oletimme, että epäonnistuminen saattaa johtua joidenkin valmistelevien vaiheiden, mukaan lukien optimaalisen pään asennon, jättämisestä pois, mikä johti odotettua pienempään altistumiseen ja/tai vaikeaan tai mahdottomaan intubaatioon.
Tieteelliset organisaatiot eivät tällä hetkellä ole antaneet suosituksia optimaalisesta pään asennosta käytettäessä GlideScopea, eikä tällä hetkellä tiedetä, voiko pään asento vaikuttaa visualisointiin tai henkitorven intubaatioyrityksiin tätä laitetta käytettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Monikeskinen, satunnaistettu, prospektiivinen ja kontrolloitu tutkimus.
- Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen 165 aikuiselta potilaalta, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3 ja joille on määrä tehdä elektiivinen endotrakeaalista intubaatiota vaativa leikkaus, hankitaan allekirjoitetut kirjalliset suostumukset.
- Seuraavat parametrit arvioidaan ja dokumentoidaan preoperatiivisen hengitysteiden arvioinnin aikana: BMI, suun aukeaminen, kilpirauhasen etäisyys, kaulan liikealue ja modifioitu Mallampati-luokitus. 8 cm kokoonpuristumaton tyyny.
- Potilaat satunnaistetaan kolikonheiton jälkeen kahteen ryhmään intubaatioasennosta riippuen; Ryhmä Nuuskausasento (S) etupuolelle ja ryhmä tasainen asento (F) takapuolelle
- Esilääkityksen jälkeen käytetään American Society of Anesthesiologists -standardeja ja suoritetaan esihapetus 3–5 minuutin ajan. Anestesian induktion ja täydellisen lihasrelaksaation jälkeen, mistä on osoituksena kaikkien herätettyjen adductor pollicis -vasteiden menetys kyynärluuhermon neljän stimulaation harjoituksessa:
- Ryhmänuuskailu (S): tutkija aloittaa tekemällä ensimmäisen videolaryngoskopian löytääkseen parhaan näkymän tasaisessa asennossa, sitten anestesiologi poistaa liukuputken ja potilas asetetaan nuuskimisasentoon tyynyn avulla ja toista videolaryngoskooppia yritetään haistaa. paras näkyvyys tässä asennossa ja potilas intuboidaan tässä asennossa.
- Ryhmätaso (F): tehdään sama toimenpide, mutta aloitetaan nuuskimisasennosta ja potilas intuboidaan tasaisessa asennossa.
- Kurkunpäälääkäriä pyydetään olemaan käyttämättä kurkunpään ulkoista manipulointia ja käyttämään samaa nostovoimaa koko tutkimusjakson ajan. Jos nämä liikkeet katsotaan tarpeellisiksi henkitorven intubaatiota varten (äänihuulien visualisointia täydestä täyttöstä täyteen tyhjennykseen tai päinvastoin, laryngoskooppilääkäriä pyydetään arvioimaan näkymä ennen liikkeen suorittamista, sitten käytä vaadittua liikettä ja kirjaa, mitä toimenpiteitä tarvittiin ja hyödynnettiin.
- Arvioitu aika tutkielmien tarkastelemiseen pään eri korkeusasteilla on noin 45 sekuntia.
- Esihapetustekniikan jälkeen meillä on 6–8 minuutin apneamarginaali ilman merkittävää desaturaatiota. Tutkija sulkee pois myös potilaat, joilla on suuri desaturaatioriski (lihavuus ja alhainen saturaatio).
- Epäsuorat laryngoskooppiset näkymät arvostellaan käyttämällä samaa luokitusmenetelmää, jota käytetään suorassa laryngoskopiassa, eli modifioitua Cormackia ja Lehanea. POGO-pisteitä (prosenttia äänestyksen avauksesta katseltuista) käytetään myös alaluokittelemaan aiheita, joiden näkemykset ovat luokituksen 1 ja 3 välillä.
Tallennettujen videolaryngoskooppisten yritysten analyysin tekee myöhemmin sokeutunut tutkija, joka ei ollut mukana hengitysteiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31444
- Rekrytointi
- King Fahad Specialist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- AHED M ZAIDANE, MD
- Puhelinnumero: 3993 +966138442222
- Sähköposti: AHED.ZEIDAN@KFSH.MED.SA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3 ja joille on suunniteltu endotrakeaalista intubaatiota vaativa elektiivinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea intubaatio, huono hampaisto, gastroesofageaalinen refluksitauti, alhainen alhainen happisaturaatio, vaikea/sairauslihavuus (painoindeksi [BMI] yli 35 kg/m2), kaulan epämuodostumat, atlano-aksiaalinen subluksaatio tai aspiraatioriski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän nuuskiminen (S)
interventio: Pään asennon muutokset: aloitamme tekemällä ensimmäinen videolaryngoskooppi parhaan näkymän löytämiseksi tasaisessa asennossa, sitten anestesiologi poistaa liukuputken ja potilas asetetaan nuuskimisasentoon tyynyn avulla ja toista videolaryngoskooppia yritetään nuuskimisasennossa löytää paras näkyvyys tässä asennossa ja potilas intuboidaan tässä asennossa.
|
pään asento nuuskivassa tai tasaisessa asennossa
|
|
Active Comparator: Ryhmäasunto (F)
interventio: Pään asennon vaihdot tehdään sama toimenpide, mutta aloitetaan nuuskimisasennosta ja potilas intuboidaan tasaisessa asennossa.
|
pään asento nuuskivassa tai tasaisessa asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optimaalinen pään asento videolaryngoskooppisen intuboinnin aikana
Aikaikkuna: intratrakeaalinen intubaatiomenettely
|
optimaalinen pään asento videolaryngoskooppisen intuboinnin aikana on onnistunut ensikierron henkitorven intubaatio.
|
intratrakeaalinen intubaatiomenettely
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paras kurkunpään altistuminen
Aikaikkuna: intratrakeaalinen intubaatiomenettely
|
paras kurkunpään asento (muokatun Cormack- ja Lehane-luokituksen mukaan).
|
intratrakeaalinen intubaatiomenettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: MUNIR H BAMADHAJ, MD, King Fahad Specialist Hospital Dammam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANS004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .