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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03810937
Optimale Kopf- und Halsposition für die Videolaryngoskopie
23. Januar 2019 aktualisiert von: Munir Bamadhaj, King Fahad Specialist Hospital Dammam
Optimale Kopf- und Halsposition für die Videolaryngoskopie-Intubation
Die Einführung der Videolaryngoskopie stellte eine Revolution im Atemwegsmanagement dar, da sie in Situationen mit schwieriger oder unmöglicher Visualisierung durch direkte Laryngoskopie eine bessere (indirekte) Darstellung des Kehlkopfes ermöglichen konnte.
Der Einsatz von Videolaryngoskopen garantiert jedoch nicht immer eine ausreichende Belichtung und führt nicht immer zu einer erfolgreichen trachealen Intubation.
Es wurde über fehlgeschlagene tracheale Intubationen mittels Videolaryngoskopie berichtet.
Wir vermuteten, dass das Scheitern möglicherweise darauf zurückzuführen war, dass einige vorbereitende Schritte, einschließlich der optimalen Kopfpositionierung, ausgelassen wurden, was zu einer weniger als erwarteten Exposition und/oder einer schwierigen oder unmöglichen Intubation führte.
Derzeit gibt es von wissenschaftlichen Organisationen keine Empfehlungen zur optimalen Kopfposition bei der Verwendung eines GlideScope und es ist derzeit nicht bekannt, ob die Kopfposition die Visualisierung oder tracheale Intubationsversuche bei Verwendung dieses Geräts beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Multizentrische, randomisierte, prospektive und kontrollierte Studie.
- Nach der Genehmigung des Institutional Review Board werden unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärungen von 165 erwachsenen Patienten mit dem physischen Status 1–3 der American Society of Anaesthesiologists eingeholt, bei denen eine elektive Operation geplant ist, die eine endotracheale Intubation erfordert.
- Die folgenden Parameter werden während der präoperativen Atemwegsbewertung bewertet und dokumentiert: BMI, Mundöffnung, thyromentaler Abstand, Bereich der Halsbewegung und modifizierte Mallampati-Klassifikation. Ein 8 cm großes, nicht komprimierbares Kissen.
- Die Patienten werden nach dem Münzwurf je nach Intubationsposition randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppen-Schnüffelposition (S) für die Vorderseite und Gruppen-Flachposition (F) für die Rückseite
- Nach der Prämedikation werden die Standardmonitore der American Society of Anaesthesiologists eingesetzt und eine Präoxygenierung für 3 bis 5 Minuten durchgeführt. Nach Narkoseeinleitung und vollständiger Muskelentspannung, erkennbar am Verlust aller hervorgerufenen Reaktionen des Adductor pollicis auf die Train-of-Four-Stimulation des N. ulnaris:
- Gruppenschnüffeln (S): Der Prüfer führt zunächst eine Videolaryngoskopie durch, um die beste Sicht in flacher Position zu finden. Anschließend entfernt der Anästhesist das Glidescope und der Patient wird mithilfe des Kissens in Schnüffelposition gebracht. Anschließend wird versucht, eine weitere Videolaryngoskopie in Schnüffelposition zu finden In dieser Position ist die beste Sicht gegeben und der Patient wird in dieser Position intubiert.
- Gruppe flach (F): Das gleiche Verfahren wird durchgeführt, jedoch ausgehend von der Schnüffelposition und der Patient wird in flacher Position intubiert.
- Der Laryngoskopiker wird gebeten, keine externe Kehlkopfmanipulation durchzuführen und während des gesamten Untersuchungszeitraums die gleiche Hebekraft anzuwenden. Wenn diese Manöver für die Trachealintubation als notwendig erachtet werden (keine Visualisierung der Stimmbänder vom vollständigen Aufpumpen bis zum vollständigen Entleeren oder umgekehrt), wird der Laryngoskopiker gebeten, vor der Anwendung des Manövers die Ansicht zu bewerten, dann das erforderliche Manöver anzuwenden und aufzuzeichnen, welcher Eingriff erforderlich und durchgeführt wurde.
- Die geschätzte Zeit zur Überprüfung dieser unterschiedlichen Kopfhöhengrade beträgt etwa 45 Sekunden.
- Nach der Präoxygenierungstechnik haben wir einen Zeitraum von 6 bis 8 Minuten Apnoe ohne nennenswerte Entsättigung. Der Prüfer wird auch Patienten mit hohem Risiko einer Entsättigung (Fettleibigkeit und anfänglich niedrige Sättigung) ausschließen.
- Die indirekten laryngoskopischen Ansichten werden nach der gleichen Bewertungsmethode wie für die direkte Laryngoskopie bewertet, d. h. nach Cormack und Lehane. Der POGO-Score (Prozentsatz der betrachteten Glottisöffnung) wird auch zur Unterkategorisierung von Probanden verwendet, deren Ansichten zwischen Grad 1 und 3 C&L liegen.
Die Analyse der aufgezeichneten videolaryngoskopischen Versuche wird später von einem verblindeten Forscher durchgeführt, der nicht mit dem Atemwegsmanagement befasst war.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31444
- Rekrutierung
- King Fahad Specialist Hospital
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Kontakt:
- AHED M ZAIDANE, MD
- Telefonnummer: 3993 +966138442222
- E-Mail: AHED.ZEIDAN@KFSH.MED.SA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit dem physischen Status 1–3 der American Society of Anaesthesiologists, bei denen eine elektive Operation geplant ist, die eine endotracheale Intubation erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten bei der Intubation, schlechtem Gebiss, gastroösophagealer Refluxkrankheit, anfänglich niedriger Sauerstoffsättigung, schwerer/krankhafter Fettleibigkeit (Body-Mass-Index [BMI] über 35 kg/m2), Halsdeformitäten, atlanoaxialer Subluxation oder Aspirationsgefahr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppenschnüffeln (S)
Intervention: Änderungen der Kopfposition: Wir beginnen mit der Durchführung einer ersten Videolaryngoskopie, um die beste Sicht in flacher Position zu finden. Anschließend entfernt der Anästhesist das Glidescope und der Patient wird mithilfe des Kissens in Schnüffelposition positioniert. Anschließend wird versucht, eine weitere Videolaryngoskopie in Schnüffelposition zu finden In dieser Position ist die beste Sicht gegeben und der Patient wird in dieser Position intubiert.
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Kopfpositionierung in Schnüffel- oder Flachposition
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Aktiver Komparator: Gruppenwohnung (F)
Intervention: Änderung der Kopfposition. Das gleiche Verfahren wird durchgeführt, jedoch ausgehend von der Schnüffelposition und der Patient wird in flacher Position intubiert.
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Kopfpositionierung in Schnüffel- oder Flachposition
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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optimale Kopfposition während der Videolaryngoskopie-Intubation
Zeitfenster: Verfahren zur intratrachealen Intubation
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Die optimale Kopfposition während der Videolaryngoskopie-Intubation ist eine erfolgreiche First-Pass-Trachealintubation.
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Verfahren zur intratrachealen Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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beste Kehlkopffreilegung
Zeitfenster: Verfahren zur intratrachealen Intubation
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die beste Kehlkopffreilegung (gemäß der modifizierten Cormack- und Lehane-Klassifikation) Kopfposition
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Verfahren zur intratrachealen Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: MUNIR H BAMADHAJ, MD, King Fahad Specialist Hospital Dammam
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ANS004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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