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Posición óptima de cabeza y cuello para videolaringoscopia

23 de enero de 2019 actualizado por: Munir Bamadhaj, King Fahad Specialist Hospital Dammam

Posición óptima de la cabeza y el cuello para la intubación por videolaringoscopia

La introducción de la videolaringoscopia supuso una revolución en el manejo de la vía aérea ya que podía proporcionar una mejor exposición laríngea (indirecta) en situaciones de difícil o imposible visualización por laringoscopia directa. El uso de Videolaringoscopios, sin embargo, no siempre garantiza una exposición adecuada ni termina siempre en una intubación traqueal exitosa. Se han notificado intubaciones traqueales fallidas con videolaringoscopia. Presumimos que el fracaso puede deberse a la omisión de algunos pasos preparatorios, incluido el posicionamiento óptimo de la cabeza, lo que lleva a una exposición menor a la esperada y/o una intubación difícil o imposible. Actualmente, no hay recomendaciones de las organizaciones científicas con respecto a la posición óptima de la cabeza al usar un GlideScope y actualmente se desconoce si la posición de la cabeza puede afectar la visualización o los intentos de intubación traqueal al usar este dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, prospectivo y controlado.
  • Después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional, se obtendrán consentimientos informados por escrito firmados de 165 pacientes adultos con estado físico 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos que están programados para cirugía electiva que requiere intubación endotraqueal.
  • Los siguientes parámetros se evaluarán y documentarán durante la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias: IMC, apertura de la boca, distancia tiromentoniana, rango de movimiento del cuello y clasificación modificada de Mallampati. Una almohada no comprimible de 8 cm.
  • Los pacientes serán aleatorizados después del lanzamiento de una moneda en dos grupos dependiendo de la posición de intubación; Grupo de posición de olfateo (S) para el anverso y grupo de posición plana (F) para el reverso
  • Después de la premedicación, se aplicarán los monitores estándar de la Sociedad Americana de Anestesiólogos y se realizará una preoxigenación de 3 a 5 minutos. Después de la inducción de la anestesia y la relajación muscular completa, como lo demuestra la pérdida de todas las respuestas evocadas del aductor del pulgar a la estimulación del tren de cuatro del nervio cubital:
  • Olfateo grupal (S): el investigador comenzará realizando la primera videolaringoscopia para encontrar la mejor vista en posición plana, luego el anestesiólogo retirará el Glidescope y el paciente se colocará en posición de olfateo usando la almohada y se intentará otra videolaringoscopia en posición de olfateo para encontrar mejor vista en esta posición y el paciente será intubado en esta posición.
  • Grupo plano (F): se realizará el mismo procedimiento pero partiendo de la posición de olfateo y se intubará al paciente en posición plana.
  • Se le pedirá al laringoscopista que no use manipulación laríngea externa y que use la misma fuerza de elevación durante todo el período de estudio. Si estas maniobras se consideran necesarias para la intubación traqueal (sin visualización de las cuerdas vocales desde el inflado completo hasta el desinflado completo o al revés), se le pedirá al laringoscopista que califique la vista antes de aplicar la maniobra, luego use la maniobra requerida y registre qué intervención se necesitó y utilizó.
  • El tiempo estimado para revisar estos diferentes grados de elevación de la cabeza es de unos 45 segundos.
  • Tras la técnica de preoxigenación tenemos un margen de 6 a 8 minutos de apnea sin desaturación significativa. El investigador excluirá también a los pacientes con alto riesgo de desaturación (obesidad y baja saturación inicial).
  • Las vistas laringoscópicas indirectas se clasificarán utilizando el mismo método de clasificación utilizado para la laringoscopia directa, es decir, Cormack y Lehane modificado. La puntuación POGO (porcentaje de apertura de la glotis visto) también se utilizará para subcategorizar sujetos cuyas vistas se encuentran entre el grado 1 y 3 C&L.

El análisis de los intentos videolaringoscópicos grabados será realizado más tarde por un investigador ciego que no participó en el manejo de las vías respiratorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31444
        • Reclutamiento
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con estado físico 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos que están programados para una cirugía electiva que requiere intubación endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de intubación difícil, mala dentición, enfermedad por reflujo gastroesofágico, baja saturación de oxígeno inicial, obesidad grave/mórbida (índice de masa corporal [IMC] mayor de 35 kg/m2), deformidades del cuello, subluxación atlano-axial o riesgo de aspiración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Olfateo en grupo (S)
intervención: Cambios en la posición de la cabeza: comenzaremos realizando una primera videolaringoscopia para encontrar la mejor vista en posición plana, luego el anestesiólogo retirará el Glidescope y el paciente se colocará en posición de olfateo usando la almohada y se intentará otra videolaringoscopia en posición de olfateo para encontrar mejor vista en esta posición y el paciente será intubado en esta posición.
posicionamiento de la cabeza en posición de olfateo o plana
Comparador activo: Grupo Plano (F)
Intervención: Cambios de posición de la cabeza Se realizará el mismo procedimiento pero partiendo de la posición de olfateo y se intubará al paciente en posición plana.
posicionamiento de la cabeza en posición de olfateo o plana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
posición óptima de la cabeza durante la intubación por videolaringoscopia
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación intratraqueal
la posición óptima de la cabeza durante la intubación por videolaringoscopia será una intubación traqueal de primer paso exitosa.
procedimiento de intubación intratraqueal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejor exposición laríngea
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación intratraqueal
la mejor exposición laríngea (según la clasificación modificada de Cormack y Lehane) posición de la cabeza
procedimiento de intubación intratraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MUNIR H BAMADHAJ, MD, King Fahad Specialist Hospital Dammam

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANS004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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