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Posição Ideal da Cabeça e Pescoço para Videolaringoscopia

23 de janeiro de 2019 atualizado por: Munir Bamadhaj, King Fahad Specialist Hospital Dammam

Posição ideal da cabeça e pescoço para intubação por videolaringoscopia

A introdução da videolaringoscopia constituiu uma revolução no manejo das vias aéreas, pois pode proporcionar melhor exposição laríngea (indireta) em situações de difícil ou impossível visualização pela laringoscopia direta. O uso de videolaringoscópios, entretanto, nem sempre garante exposição adequada ou acaba sempre em intubação traqueal bem-sucedida. Falha na intubação traqueal com videolaringoscopia foi relatada. Nossa hipótese é que a falha pode ter ocorrido devido à omissão de algumas etapas preparatórias, incluindo o posicionamento ideal da cabeça, levando a uma exposição menor do que a esperada e/ou intubação difícil ou impossível. Atualmente, não há recomendações de organizações científicas sobre a posição ideal da cabeça ao usar um GlideScope e não se sabe se a posição da cabeça pode afetar a visualização ou as tentativas de intubação traqueal ao usar este dispositivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Estudo multicêntrico, randomizado, prospectivo e controlado.
  • Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, consentimentos informados assinados serão obtidos de 165 pacientes adultos com estado físico 1-3 da American Society of Anesthesiologists que estão programados para cirurgia eletiva que requer intubação endotraqueal.
  • Os seguintes parâmetros serão avaliados e documentados durante a avaliação pré-operatória das vias aéreas: IMC, abertura da boca, distância tireomentoniana, amplitude de movimento do pescoço e classificação modificada de Mallampati. Travesseiro não compressível de 8 cm.
  • Os pacientes serão randomizados após sorteio em dois grupos, dependendo da posição de intubação; Posição de farejamento de grupo (S) para o lado oposto e posição plana do grupo (F) para o lado reverso
  • Após a pré-medicação, serão aplicados monitores padrão da American Society of Anesthesiologists e realizada pré-oxigenação por 3 a 5 minutos. Após a indução da anestesia e relaxamento muscular completo, conforme evidenciado pela perda de todas as respostas evocadas do adutor do polegar ao treinamento de quatro estímulos do nervo ulnar:
  • Grupo sniffing (S): o investigador começará realizando a primeira videolaringoscopia para encontrar a melhor visualização na posição plana, então o anestesiologista removerá o Glidescope e o paciente será posicionado na posição de sniffing usando o travesseiro e outra videolaringoscopia será tentada na posição de sniffing para encontrar melhor visualização nesta posição e o paciente será intubado nesta posição.
  • Grupo plano (F): o mesmo procedimento será feito, mas a partir da posição de cheirar e o paciente será intubado na posição plana.
  • O laringoscopista será solicitado a não usar manipulação laríngea externa e a usar a mesma força de elevação durante todo o período do estudo. Se essas manobras forem consideradas necessárias para a intubação traqueal (sem visualização das cordas vocais desde a insuflação total até a desinsuflação total ou vice-versa, o laringoscopista será solicitado a classificar a visão antes de aplicar a manobra, então use a manobra necessária e registre qual intervenção foi necessária e utilizada.
  • O tempo estimado para revisar esses diferentes graus de elevação da cabeça é em torno de 45 segundos.
  • Após a técnica de pré-oxigenação temos uma margem de 6 a 8 minutos de apnéia sem dessaturação significativa. O investigador excluirá também pacientes com alto risco de dessaturação (obesidade e baixa saturação inicial).
  • As visualizações laringoscópicas indiretas serão classificadas usando o mesmo método de classificação usado para laringoscopia direta, ou seja, Cormack e Lehane modificados. A pontuação POGO (porcentagem da abertura da glote visualizada) também será usada para subcategorizar os indivíduos cujas visualizações estão entre os graus 1 e 3 de C&L.

A análise das tentativas videolaringoscópicas gravadas será realizada posteriormente por um pesquisador cego que não esteve envolvido com o manejo das vias aéreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arábia Saudita, 31444
        • Recrutamento
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com estado físico 1-3 da American Society of Anesthesiologists agendados para cirurgia eletiva que requer intubação endotraqueal.

Critério de exclusão:

  • história de intubação difícil, má dentição, doença do refluxo gastroesofágico, baixa saturação inicial de oxigênio, obesidade grave/mórbida (índice de massa corporal [IMC] maior que 35 kg/m2), deformidades no pescoço, subluxação atlano-axial ou risco de aspiração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo sniffing (S)
intervenção: Mudanças na posição da cabeça: começaremos realizando a primeira videolaringoscopia para encontrar a melhor visualização na posição plana, então o anestesiologista removerá o Glidescope e o paciente será posicionado na posição de cheirar usando o travesseiro e outra videolaringoscopia será tentada na posição de cheirar para encontrar melhor visualização nesta posição e o paciente será intubado nesta posição.
posicionamento da cabeça em posição de cheirar ou plana
Comparador Ativo: Grupo Plano (F)
intervenção: Alterações na posição da cabeça o mesmo procedimento será feito, mas começando da posição de cheirar e o paciente será intubado na posição plana.
posicionamento da cabeça em posição de cheirar ou plana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
posição ideal da cabeça durante a intubação por videolaringoscopia
Prazo: procedimento de intubação intratraqueal
a posição ideal da cabeça durante a intubação por videolaringoscopia será uma intubação traqueal de primeira passagem bem-sucedida.
procedimento de intubação intratraqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhor exposição laríngea
Prazo: procedimento de intubação intratraqueal
a melhor exposição laríngea (de acordo com a classificação modificada de Cormack e Lehane) posição da cabeça
procedimento de intubação intratraqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MUNIR H BAMADHAJ, MD, King Fahad Specialist Hospital Dammam

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANS004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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