FAUCS와 Misgav Ladach의 비교
2019년 1월 19일 업데이트: Bnai Zion Medical Center
프랑스 외래 제왕절개와 Misgav-Ladach 기법의 비교 - 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 연구는 제왕절개를 수행하기 위한 두 가지 기술인 Misgav Ladach 대 French Ambulatory Cesarean Section(FAUCS)을 비교하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 기술은 수술 후 통증, 진통제의 필요성을 줄이고 보행 시간을 줄이는 것으로 주장되었습니다.
이러한 비교는 지금까지 수행되지 않았으며, 이 연구에서는 실제로 FAUCS 기술이 어떤 이점을 제공하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개를 시행하는 FAUCS 기술은 몇 년 전에 프랑스 그룹에 의해 기술되었으며 수술 후 통증을 줄이고 보행을 증가시킨다고 주장합니다.
이 기술은 피부를 가로로 절개한 후 근막을 수직으로 백선의 왼쪽으로 개방합니다.
그런 다음 왼쪽 복직근을 옆으로 밀고 복강으로 들어갑니다.
자궁 절개는 평소와 같이 수행됩니다.
절개 크기가 줄어들었기 때문에 경우에 따라 태아 머리 추출을 용이하게 하기 위해 특수 주걱이 사용됩니다.
수술 중이나 수술 후에는 도뇨관을 사용하지 않으며 시술 중에는 수액 투여를 제한합니다.
환자는 수술 후 3-4시간 후에 침대에서 일어나도록 권장됩니다.
제왕절개를 수행하기 위한 이 기술은 수술 후 통증, 진통제의 필요성, 보행, 신생아 결과 및 수술 전후 합병증 측면에서 전통적인(Misgav Ladach 기술)과 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Bnai-Zion Medical Center
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연락하다:
- Rami Sammour
- 전화번호: 0506267390
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수석 연구원:
- Shlomi Sagie, MD
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부수사관:
- Rami Sammour, MD
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부수사관:
- Israel Hendler, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕 절개가 예정된 환자
- 만기 임신: 37-42주
- 단태 임신
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 다태임신
- 응급 제왕절개
- 이전 3번의 제왕절개 이상
- 유착 태반
- 하부 세그먼트의 자궁 근종
- 태아 성장 제한
- 태아 빈혈
- 자간전증
- 전신 마취가 예정된 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FAUCS
FAUCS 기술을 사용하여 제왕절개 수술을 받는 환자
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FAUCS 기술에 따라 수행된 제왕절개
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활성 비교기: 제어
전통적인 (Misgav-Ladach) 기법을 사용하여 제왕절개를 받는 환자
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Misgav Ladach 기법에 따라 수행된 제왕절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 산모 불리한 결과
기간: 수술 후 24시간
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다음 중 적어도 하나로 정의되는 복합 산모 부작용이 있는 여성의 비율: Visual Analogue Scale 점수 >6(1-10의 척도, 1은 매우 경미한 통증, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증) 3- 수술 후 4시간, 수술 후 3-4시간 동안 걸을 수 없음, QoR15(회복의 질) 점수 < 90(범위 0~150, 150은 수술 후 최상의 회복)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 24 시간
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절개에서 봉합까지의 수술 기간(분).
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24 시간
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수술 중 혈액 손실(ml)
기간: 24 시간
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수술 중 손실된 예상 혈액량(ml)
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24 시간
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출생 체중
기간: 출생 직후
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출생 직후 신생아의 체중(그램)
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출생 직후
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코드 pH
기간: 출생 직후
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제대 동맥의 혈액 샘플에서 측정된 pH
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출생 직후
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출생 외상
기간: 24 시간
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신생아에서 진단된 출생외상 비율(어깨난산, 골절, 뇌출혈, 두부혈종 등)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 19일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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