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제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환이 있는 사람들에서 세마글루타이드가 위약과 비교하여 어떻게 작용하는지 알아보기 위한 연구 (FLOW)

2025년 3월 13일 업데이트: Novo Nordisk A/S

제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환이 있는 피험자의 신장 손상 진행에 대한 Semaglutide 대 위약의 효과

연구자들은 세마글루타이드가 제2형 당뇨병 환자의 만성 신장 질환의 성장과 악화를 늦출 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 참가자는 세마글루타이드(활성 의약품) 또는 위약('모조 의약품')을 받게 됩니다. 이것은 참가자의 연구 약으로 알려져 있으며 참가자가 받을 치료는 우연히 결정됩니다. Semaglutide는 의약품이며 의사는 일부 국가에서 제2형 당뇨병 치료를 위해 처방할 수 있습니다. 참가자는 펜으로 연구 약을 받게 됩니다. 참가자는 일주일에 한 번 펜을 사용하여 피부 주름에 약을 주입합니다. 연구의 명확한 결과를 보여주기에 충분한 정보가 수집되면 연구가 종료됩니다. 참가자가 이 연구에 참여하는 총 기간은 약 3년에서 5년이지만 더 길 수도 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3533

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, 그리스, GR-11527
        • General Hospital of Athens "Laiko", Nephrology Clinic
      • Athens, 그리스, 17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, 그리스, 11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Lamia, 그리스, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Rio, Patra, 그리스, 26504
        • General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
      • Thessaloniki, 그리스, GR-564 29
        • Genl Hosp of Thessaloniki, Papageorgiou ,Nephrology clinic
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, 그리스, 54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1501
        • Diabetes Care Centre & CDE Centre
      • Cosmo City, Gauteng, 남아프리카, 2188
        • LCS Clinical Research Unit
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1827
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2013
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4092
        • Dr A Amod
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4092
        • Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • Prof Rayner_Division of Nephrology
  • 네덜란드
      • Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Almelo, 네덜란드, 7609 PP
        • Ziekenhuis Groep Twente Almelo
      • Almere, 네덜란드, 1311RL
        • EB Flevo Research BV
      • Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, 네덜란드, 1061 AE
        • OLVG West
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • Amsterdam UMC Lokatie VUMC
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Hilversum, 네덜란드, 1213 XZ
        • Tergooi, locatie Hilversum
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • 독일
      • Bad Mergentheim, 독일, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Düsseldorf, 독일, 40210
        • DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Medizinische Klinik 4, Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, 독일, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, 독일, 45219
        • Praxis Dr. med. M. Esser
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg
      • Münster, 독일, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, 독일, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • 러시아 연방
      • Barnaul, 러시아 연방, 656045
        • City Hospital #5
      • Barnaul, 러시아 연방, 656024
        • Reg. State Budget Healthc. Inst. Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Kazan, 러시아 연방, 420061
        • PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Moscow, 러시아 연방, 117292
        • National Medical Research Center of Endocrinology
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
        • Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
      • Penza, 러시아 연방, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194156
        • Aurora MedFort LLC
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 190121
        • Joint Stock Company "Modern Medical Technologies"
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194356
        • Medinet LLC
      • Samara, 러시아 연방, 443031
        • LLC "Endocrinolog"
      • Saratov, 러시아 연방, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, 러시아 연방, 410039
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Stavropol, 러시아 연방, 355035
        • Regional Endocrinological Dispensary
      • Ulianovsk, 러시아 연방, 432063
        • Ulianovsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, 러시아 연방, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
        • Solovyev Clinical Emergency Hospital
      • Yoshkar-Ola, 러시아 연방, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • 말레이시아
      • Alor Setar, 말레이시아, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Pulau Pinang, 말레이시아, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Serdang, 말레이시아, 43000
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • 멕시코
    • Hidalgo
      • Actopan, Hidalgo, 멕시코, 42500
        • Centro de Atención al Diabetico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
        • Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC
    • México, D.F.
      • Distrito Federal, México, D.F., 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
      • Mexico City, México, D.F., 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición_Mexico City
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y la Asistencia
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, 멕시코, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • 미국
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, 미국, 35674
        • Dr. Terence Hart
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • California Inst Of Renal Res
      • Concord, California, 미국, 94520
        • John Muir Physician Network
      • Concord, California, 미국, 94520
        • John Muir Physicians Network
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Valley Research
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • California Institute of Renal Research
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, 미국, 92357
        • VA Loma Linda Hlthcr Sys
      • Long Beach, California, 미국, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, 미국, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • Valley Renal Medical Group Research
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • Port Hueneme, California, 미국, 93041
        • Saviers Medical Group
      • Rialto, California, 미국, 92377
        • Inland Empire Clin Trials LLC
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sierra Clinical Research
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • California Research Foundation
      • San Dimas, California, 미국, 91773
        • N America Res Inst - San Dimas
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Lundquist Inst-Biomed Innovtn
      • West Hills, California, 미국, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Denver, Colorado, 미국, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • BayCare Medical Group - Endocrinology
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Horizon Rs Grp, Coral Gbls
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33445
        • Cesar Figueroa M.D. P.A.
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
        • Northeast Research Institute
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Palmetto Medical General Plaza
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Encore Medical Research LLC
      • Homestead, Florida, 미국, 33032
        • Homestead Associates in Research
      • Miami, Florida, 미국, 33130
        • Life Spring Research
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • International Physicians Research
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • San Marcus Res Clin Miami Lakes
      • Miramar, Florida, 미국, 33027
        • South Broward Research LLC
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32080
        • Northeast Research Institute
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • Clinical Research of Cent FL
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
        • Ellipsis Group
      • Augusta, Georgia, 미국, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686-6011
        • Saltzer Medical Group Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Apex Medical Research Inc
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • North Suburban Nephrology LLC
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • Endeavor Health
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51501
        • West Broadway Clinic
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42001
        • Four Rivers Clinical Research Inc
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, 미국, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Elite Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Clinical Research Consultants, LLC
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University_St. Louis_0
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12203
        • Albany Medical College - Endo
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Neph Associates
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Nephrology Associates
      • West Seneca, New York, 미국, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • UNC Diabetes Care Center_Chapel Hill
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Burke Primary Care
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28562
        • Eastern Nephr Assoc, PLLC
      • Whiteville, North Carolina, 미국, 28472
        • Whiteville Medical Associates
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2213
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Alliance for Multispec Res
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • Heritage Valley Medical Group Inc
      • Jersey Shore, Pennsylvania, 미국, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • South Carolina
      • Little River, South Carolina, 미국, 29566
        • Main Street Physician's Care
      • Murrells Inlet, South Carolina, 미국, 29576
        • The Diabetes Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29588
        • Family Medicine of SayeBrook LLC
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
        • SC Nephrology and Hypertension
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, 미국, 38133
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt Medical Center_Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
      • Austin, Texas, 미국, 78751
        • Research Management, Inc
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
        • Osvaldo A. Brusco MD PA
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, 미국, 75226
        • Baylor Jack and Jane Hamilton
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • Medresearch Inc
      • El Paso, Texas, 미국, 79935
        • Academy of Diabetes, T&E
      • Houston, Texas, 미국, 77081
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • Southwest Houston Research Ltd
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Rockwall, Texas, 미국, 75032
        • Carlos Arauz-Pacheco Md, Pa
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • VIP Trials
      • San Antonio, Texas, 미국, 78224
        • Briggs Clinical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, 미국, 05403
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23504
        • York Clinical Research LLC
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Salem, Virginia, 미국, 24153-6404
        • VA Medical Center_Salem
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Amherst Family Practice P.C.
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • MultiCare Inst for Res & Innov
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Universal Research Group
  • 벨기에
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Diabeteskliniek
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent - Endocrinologie - Diabetologie
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • AZ Delta - Roeselare
  • 불가리아
      • Kozloduy, 불가리아, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • MHAT "Dr. Ivan Seliminski"-Sliven
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • "Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice"
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia
      • Stara Zagora, 불가리아, 6001
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen center" EOOD
  • 브라질
      • Bahia, 브라질, 41810-011
        • Centro Médico Hospital da Bahia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, 브라질, 60125-058
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clínica do Ceará Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80440-020
        • Instituto Pró-Renal Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09030-010
        • Hospital e Maternidade Dr. Christovão da Gama S.A.
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01223-001
        • Instituto de Pesquisa Clinica (IPEC)
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Burela, 스페인, 27880
        • Hospital Público da Mariña
      • Getafe, 스페인, 28909
        • Hospital Universitario de Getafe
      • Lugo, 스페인, 27004
        • Hospital Ribera Polusa
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 851 01
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Kosice, 슬로바키아, 04011
        • FMC - dialyzacne sluzby, s.r.o.
      • Lubochna, 슬로바키아, 03491
        • Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
      • Lucenec, 슬로바키아, 984 01
        • IN-DIA s.r.o.
      • Nitra, 슬로바키아, 94901
        • DIABETIK s.r.o.
      • Presov, 슬로바키아, 08001
        • Diabetologicka ambulancia MEDIKARD, s.r.o.
      • Trebisov, 슬로바키아, 07501
        • ARETEUS s.r.o.
      • Zilina, 슬로바키아, 010 01
        • MUDr. Jana Rociakova s.r.o., ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Zilina, 슬로바키아, 010 08
        • FMC- dialyzacne sluzby, s.r.o.
      • Zilina, 슬로바키아, 01001
        • MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1250AAN
        • Centro Diabetológico y Nuticional Dr Alejandro Chertkoff
      • Caba, 아르헨티나, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A
      • Caba, 아르헨티나, C1440AAD
        • Medical Center of Diabetes and Nutrition
      • Caba, 아르헨티나, 1429
        • FEPREVA
      • Caba, 아르헨티나, C1060ABA
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Buenos Aires
      • Villa Dominico, Buenos Aires, 아르헨티나, B1872EEA
        • Centro de Estudios Renales e Hipertensión Arterial
  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Diabetes Centre, Heartlands Hospital, Birmingham
      • Cardiff, 영국, CF5 4AD
        • Ely Bridge Surgery
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, 영국, G31 2ER
        • Glasgow Clinical Research Facility
      • Ipswich, 영국, IP4 5PD
        • The Diabetes Centre
      • London, 영국, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free - Diabetes
      • Stevenage, 영국, SG1 4AB
        • Lister Hospital
      • Tooting, 영국, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
  • 우크라이나
      • Dnipro, 우크라이나, 49000
        • SI "Institute of Medical and Social Problems of Disability"
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, 우크라이나, 61002
        • CNPI "Kharkiv City Clinical Hospital #27"
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • SI "National Institute of Therapy n.a. L.T. Malaya of NAMSU"
      • Kyiv, 우크라이나, 04114
        • Institute of Endocrinology and Metabolism of AMSU
      • Poltava, 우크라이나, 36039
        • CI "1st City Clinical Hospital of Poltava City Council"
      • Zaporizhia, 우크라이나, 69001
        • CI "Zaporizhia city clinical hospital #10"
  • 이스라엘
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Diabetes Clinic Wolfson MC
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘, 7661041
        • Kaplan Medical Center_Rehovot
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • AO Papa Giovanni XXIII UOC malattie Endocrine 1-Diabetologia
      • Milano, 이탈리아, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Milano, 이탈리아, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico UO Endocrinologia Diabetolgia
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • Azienda ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90127
        • AOUPol.Giaccone UOC Malattie Endocrine,Ricambio e Nutrizione
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56124
        • Presidio Ospedaliero Cisanello
  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
        • Endolife Specialty Hospitals
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560092
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560060
        • BGS Global Hospitals
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
      • Kozhikode, Kerala, 인도, 673008
        • Calicut Medical College
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411030
        • Poona hospital and research centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600037
        • The Madras Medical Mission
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226005
        • Ajanta ResearchCentre
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Science
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • 일본
      • Chiba, 일본, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic
      • Fukui, 일본, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital_Fukui
      • Fukuoka, 일본, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Gunma, 일본, 373-0036
        • Kawada Clinic
      • Hokkaido, 일본, 062-0007
        • Sasaki Hospital Internal Medicine
      • Hokkaido, 일본, 062-0007
        • Sasaki Internal Medicine
      • Ibaraki, 일본, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki,, 일본, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital
      • Ishikawa, 일본, 920-0293
        • Kanazawa Medical University Hospital
      • Kanagawa, 일본, 235-0045
        • H.E.C Science Clinic
      • Kanagawa, 일본, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
      • Kanagawa, 일본, 247-0055
        • Shonan Takai Clinic
      • Kyoto, 일본, 611-0041
        • Uji Tokushukai Medical Center
      • Okayama, 일본, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
      • Osaka, 일본, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Saitama, 일본, 336-0967
        • Shimizu Clinic Fusa
      • Tochigi, 일본, 323-0022
        • Oyama East Clinic
      • Tokyo, 일본, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, 일본, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, 일본, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, 일본, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Tokyo
      • Tokyo, 일본, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine
      • Tokyo, 일본, 177-0041
        • Sugawara Clinic
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 일본, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, 일본, 060-0062
        • Manda Memorial Hospital
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 일본, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, 일본, 880-0034
        • Heiwadai Hospital
  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital-Endocrinology
      • Beijing, Beijing, 중국, 101200
        • Beijing Pinggu Hospital-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, 중국, 250013
        • Jinan Central Hospital
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi
      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University Medical Faculty- Nephrology
      • Antalya, 칠면조, 07058
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi Nefroloji Bilim Dali
      • Aydin, 칠면조, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University Nephrology
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, 칠면조, 34899
        • T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, 칠면조, 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi- Nefroloji
      • Istanbul, 칠면조, 34722
        • Goztepe Egitim Arastirma Hastanesi Nefroloji
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kahramanmaras, 칠면조, 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Kocaeli University Nephrology Department
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
        • University Of Calgary
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
        • BC Diabetes Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N 1W7
        • Commonwealth Medical Clinic
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Eastern Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V8
        • QE II Health - Pharmacy
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • Dr. Harpreet Bajaj
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
        • Aggarwal and Assoc Ltd.
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
        • Hamilton Med Res Group
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, 캐나다, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Lakeridge Health
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K1
        • King Street Research
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group, Inc.
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Stoney Creek, Ontario, 캐나다, L8J 0B6
        • Winterberry Family Medicine
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
        • Dr. Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
        • UHN-Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
        • Ctr de rech Clin de Laval
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
        • Applied Med Inf Res
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2K 1H2
        • Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
      • Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital-Division of Nephrology
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-nephrology
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital-Nephro
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital_Bangkoknoi, Bangkok
    • Mueang Chiang Mai District
      • Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Rajathewee
      • Bangkok, Rajathewee, 태국, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-nephrology
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
      • Kielce, 폴란드, 25-035
        • NZOZ WITAMED Poradnia Diabetologiczna
      • Olsztyn, 폴란드, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Radom, 폴란드, 26-600
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warszawa, 폴란드, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, 폴란드, 04-749
        • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
  • 프랑스
      • Annonay cedex, 프랑스, 07103
        • Centre Hospitalier Ardeche Nord
      • BRON cedex, 프랑스, 69677
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-2
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie- Cote de Nacre-1
      • Grenoble - Cédex 09, 프랑스, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
      • La Roche-sur-yon, 프랑스, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
      • Le Coudray, 프랑스, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Le Creusot, 프랑스, 71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
      • Le Creusot, 프랑스, 71200
        • Groupe SOS Santé Hôtel Dieu
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint Herblain, 프랑스, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
      • Saint Herblain, 프랑스, 44800
        • Hôpital Nord Laënnec- Service D'Endocrinologie
      • Toulouse, 프랑스, 31054
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
      • Venissieux, 프랑스, 69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest, 헝가리, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Debrecen, 헝가리, 4025
        • Belinus Bt.
      • Debrecen, 헝가리, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, 헝가리, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, 헝가리, H-5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Siófok, 헝가리, 8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szombathely, 헝가리, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
    • Baranya Vármegye
      • Pécs, Baranya Vármegye, 헝가리, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
    • Bács-Kiskun Vármegye
      • Baja, Bács-Kiskun Vármegye, 헝가리, 6500
        • Lausmed Kft.
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, 헝가리, 4025
        • Belinus Bt.
    • Somogy Vármegye
      • Siófok, Somogy Vármegye, 헝가리, 8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, 헝가리, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
  • 호주
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Gosford Renal Research
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital_Northmead
    • Queensland
      • Milton, Queensland, 호주, 4064
        • Core Research Centre
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health Nephrology
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincent's Hospital_Fitzroy_0
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Monash University Clinical Trial Centre
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상. 일본: 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 20세 이상
  • 제2형 당뇨병으로 진단
  • HbA1c 10% 이하(86mmol/mol 이하)

  • 다음 중 하나로 정의되는 신장 손상:

    1. 혈청 크레아티닌 기반 eGFR 50 이상 75 mL/min/1.73 이하 m^2(CKD-EPI) 및 UACR 300 초과 5000 mg/g 미만 또는
    2. 혈청 크레아티닌 기반 eGFR 25 이상 50 mL/min/1.73 미만 m^2(CKD-EPI) 및 UACR 100 초과 5000 mg/g 미만
  • 그러한 치료가 금기이거나 용인되지 않는 한, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)를 포함하는 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS) 차단제의 최대 표지 또는 허용 용량으로 치료합니다. 치료 용량은 신장애에 대한 포함 기준 결정에 사용되는 실험실 평가 날짜로부터 최소 4주 동안 안정적이어야 하며 스크리닝까지 안정적으로 유지되어야 합니다.

제외 기준:

  • 다낭성 신장 질환을 포함한 선천성 또는 유전성 신장 질환, 사구체 신염 또는 선천성 요로 기형을 포함한자가 면역 신장 질환
  • 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제 사용
  • 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 스크리닝일 전 60일 이내의 일과성허혈발작
  • 현재 New York Heart Association(NYHA) Class IV 심부전으로 분류됨
  • 계획된 관상 동맥, 경동맥 또는 말초 동맥 재관류술
  • 현재(또는 90일 이내) 만성 또는 간헐적 혈액투석 또는 복막투석
  • 조절되지 않고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 스크리닝 전 지난 90일 이내에 또는 스크리닝과 무작위화 사이의 기간 동안 수행된 안저 검사로 확인되었습니다. 비확장 검사에 지정된 디지털 안저 촬영 카메라를 사용하지 않는 한 약리학적 동공 확장은 요구 사항입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세마글루타이드
참가자는 최대 5년 이상 동안 셈글루타이드를 받아야 합니다(이벤트 중심). 임상시험은 1차 종점에 대한 사전 정의된 최소 수의 신장 종점 이벤트로 구동되는 이벤트입니다.
의약품: 세마글루타이드
참가자는 배, 허벅지 또는 팔뚝에 바늘로 세마글루타이드를 주사합니다. 참가자는 펜을 사용하여 피부 아래에 세마글루타이드를 주입합니다. 참가자는 같은 요일에 일주일에 한 번 semaglutide를 주사합니다. 참가자의 세마글루타이드 복용량은 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 참가자는 더 적은 양(0.25mg)을 복용하는 것으로 시작합니다. 4주 후 용량을 0.5mg으로 증량합니다. 8주째에 1mg으로 더 증가할 것입니다. 그런 다음 참가자는 나머지 연구 기간 동안 동일한 용량을 유지합니다.
위약 비교기: 위약
참가자는 최대 5년 이상(이벤트 구동) 동안 위약(semglutide)을 투여받습니다. 임상시험은 1차 종점에 대한 사전 정의된 최소 수의 신장 종점 이벤트로 구동되는 이벤트입니다.
의약품: 위약(세마글루타이드)
참가자는 위, 허벅지 또는 팔뚝에 바늘로 위약(세마글루타이드)을 주사합니다. 참가자는 펜을 사용하여 위약(세마글루타이드)을 피부 아래에 주입합니다. 참가자는 위약(semaglutide)을 주 1회 같은 요일에 주사합니다. 참가자의 위약(semaglutide) 용량은 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 참가자는 더 적은 양(0.25mg)을 복용하는 것으로 시작합니다. 4주 후 용량을 0.5mg으로 증량합니다. 8주째에 1mg으로 더 증가할 것입니다. 그런 다음 참가자는 나머지 연구 기간 동안 동일한 용량을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 배정 시간부터 EGFR (CKD-EPI)의 지속적인 ≥50% 감소의 첫 번째 발생까지의 참가자 수; 지속적인 EGFR (CKD-EPI)의 시작 <15ml/min/1.73m^2; 만성 신장 대체 요법의 개시; 신장 죽음; 이력서 사망
기간: 0 주에서 234 주까지
최초의 복합 신장 사건을 가진 참가자, 즉 무작위 화 시대부터 첫 번째 사구체 여과율 (EGFR)에서 (≥) 50%(%)의 지속성 시작의 첫 번째 발생까지의 참가자 수 1.73 미터 정사각형 (ml/min/1.73m^2), 만성 신장 대체 요법 (투석 또는 신장 이식), 신장 사망 및 심혈관 (CV) 사망 조합 데이터의 시작은이 결과 측정에서보고되었습니다.
0 주에서 234 주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGFR (CKD-EPI)의 연간 변화율 (총 EGFR 경사)
기간: 0 주에서 234 주까지
총 EGFR 기울기 CKD-EPI의 연간 변화율은 234 주차에 기준선에서보고되었다. EGFR은 CKD-EPI 공식을 사용하여 계산되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
EGFR (CKD-EPI)에서 무작위 배정 시점부터 지속적인 ≥50% 감소의 발생까지의 참가자 수
기간: 0 주에서 234 주까지
EGFR (CKD-EPI)의 지속적인 ≥50% 감소가 시작되는 무작위시기부터 시간까지의 참가자 수가보고되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시점부터 지속적인 EGFR (CKD-EPI)의 시작에 이르기까지 참가자 수 <15ml/min/1.73m^2
기간: 0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시간부터 시간까지 지속되는 EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1.73m^2 참가자 수 보고되었습니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시점부터 만성 신장 대체 요법의 시작 발생까지의 참가자 수
기간: 0 주에서 234 주까지
만성 신장 대체 요법 (투석 또는 신장 이식)의 시작 발생까지 무작위 배정 시간부터 시간까지의 참가자 수가보고되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시간부터 신장 사망 발생까지의 참가자 수
기간: 0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시간부터 신장 사망의 발생까지의 참가자 수가보고되었습니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시간부터 CV 사망 발생까지 참가자 수
기간: 0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시간부터 CV 사망의 발생까지의 참가자 수가보고되었습니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
EGFR의 연간 변화율 (만성 신장 질환 CKD-EPI) (만성 EGFR 기울기)
기간: 12 주, 234 주
만성 신장 질환 CKD-EPI 측면에서 EGFR의 연간 변화율은 12 주에서 주 234 주간에보고되었다. EGFR은 CKD-EPI 공식을 사용하여 계산되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
12 주, 234 주
12 주차에 EGFR (CKD-EPI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (0 주), 12 주차
시험 기간 동안 12 주차에 EGFR의 기준선으로부터의 변화가보고되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
기준선 (0 주), 12 주차
104 주에 EGFR (Cystatin C CKD-EPI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (0 주), 104 주
104 주차의 시험 기간에 EGFR (cystatin c)의 기준선으로부터의 변화가보고되었다. CKD-EPI 공식을 사용하여 시스타 틴 C를 계산 하였다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
기준선 (0 주), 104 주
104 주에 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 (UACR)의 기준선에서 변화 : 기준선 대 비율
기간: 기준선 (0 주), 104 주
104 주차에 UACR (비율 대 기준선)의 기준선으로부터의 변화가보고되었다. UACR의 경우, 기준 평가는 무작위 방문 방문의 두 평가의 평균으로 정의됩니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
기준선 (0 주), 104 주
무작위 배정 시간부터 시간까지의 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)의 첫 번째 참가자 : 급성 심근 경색 (치명적이지 않음); 치명적이지 않은 뇌졸중; 그리고 CV 사망
기간: 0 주에서 234 주까지
치명적이지 않은 급성 심근 경색, 치명적이지 않은 뇌졸중 및 CV 사망 결합 데이터의 첫 번째 발생을보고 한 참가자의 수는 치료 기간 동안 0 주에서 234 주까지 제시되었습니다. 메이스는 비 치명적 인 급성 심근 경색, 심혈관 사망 및 치명적이지 않은 뇌졸중으로 구성되었습니다. 첫 번째 치료 기간은 첫 번째 용량의 날짜부터 처음으로 5 주 (35 일) 또는 시험 내 기간의 종료가 투여되지 않은 첫 번째 시간으로 정의됩니다.
0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시간부터 시간, 모든 원인 사망 발생까지의 참가자 수
기간: 0 주에서 234 주까지
심사 기간 동안 0 주에서 234 주에서 234 주까지 사망이 발생했다고보고 한 참가자의 수가 제시되었습니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시간부터 시간, 확인 2 차 메이스 종말점의 각 개별 구성 요소의 발생까지 참가자 수 : 비 치명 심근 경색
기간: 0 주에서 234 주까지
심사 기간 동안 0 주에서 234 주에서 234 주까지 치명적이지 않은 급성 심근 경색의 발생을보고 한 참가자의 수가 제시되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
무작위시기부터 시간부터 시간까지 참가자 수 확인 2 차 메이스 종말점의 각 개별 구성 요소의 발생 : 비 치명적 뇌졸중
기간: 0 주에서 234 주까지
시험 중 기간 동안 0 주에서 234 주에서 234 주까지 비 치명적 뇌졸중이 발생한 참가자 수가 제시되었습니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
무작위 배정 시간부터 시간, 주요 부작용 사지 사건의 첫 번째 발생 (남성) : 급성 사지 허혈 입원 및 만성 사지 허혈 입원 참가자
기간: 0 주에서 234 주까지
급성 사지 허혈성 입원 및 만성 사지 허혈 입원의 첫 번째 발생 데이터가 결합 된 참가자 수는 치료 기간 동안 0 주에서 234 주까지 234 주까지 제시되었습니다. 남성은 급성 및 만성 사지 허혈성 입원으로 구성되었습니다.
0 주에서 234 주까지
급성 사지 허혈성 입원 및 만성 사지 허혈 입원 참가자 수
기간: 0 주에서 234 주까지
급성 사지 허혈 입원 및 만성 사지 허혈 입원 참가자 수는 재판 중 234 주에서 234 주에서 234 주까지 제시되었습니다. 남성은 급성 및 만성 사지 허혈성 입원으로 구성되었습니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지
104 주에 체중의 기준선에서 변화
기간: Baeline (0 주), 104 주
킬로그램으로 측정 된 시험 기간 동안 0 주에서 104 주에서 104 주까지 체중의 변화가 제시되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
Baeline (0 주), 104 주
104 주에 글리코 실화 헤모글로빈 (HBA1C)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (0 주), 104 주
HBA1C의 백분율 지점으로 측정 된 시험 기간 동안 0 주에서 주 104 주에서 HBA1c의 변화가 제시되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
기준선 (0 주), 104 주
104 주에 수축기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (0 주), 104 주
심사 기간 동안 0 주에서 주 1 주에서 수축기 혈압의 변화가 제시되었다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
기준선 (0 주), 104 주
104 주에 이완기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (0 주), 104 주
심사 기간 동안 0 주에서 주 1 주에서 이완기 혈압의 변화가보고되었습니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
기준선 (0 주), 104 주
심한 저혈당 에피소드의 수
기간: 0 주에서 234 주까지
심각한 저혈당증 에피소드 (예 : 저혈당증의 심각성, 기여 요인, 발작 및 무의식; 미국 당뇨병 협회로 분류 됨)는이 종말점에서보고되었습니다. 재판 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 (포괄적)까지의 기간으로 정의되었습니다. 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자 후속 조치) 및 사망 날짜로 정의되었습니다.
0 주에서 234 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9535-4321
  • U1111-1217-6259 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
  • 2018-002878-50 (레지스트리 식별자: European Medicines Agency (EudraCT))
  • JapicCTI-194843 (레지스트리 식별자: JAPIC (Japan))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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