Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksstudie om te zien hoe semaglutide werkt in vergelijking met placebo bij mensen met diabetes type 2 en chronische nierziekte (FLOW)

7 juni 2024 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Effect van semaglutide versus placebo op de progressie van nierfunctiestoornis bij proefpersonen met diabetes type 2 en chronische nierziekte

De onderzoekers doen deze studie om te zien of semaglutide de groei en verergering van chronische nierziekte bij mensen met diabetes type 2 kan vertragen. Deelnemers krijgen semaglutide (actief geneesmiddel) of placebo ('schijngeneesmiddel'). Dit staat bekend als deelnemersstudiegeneeskunde - welke behandeling deelnemers krijgen, wordt door toeval bepaald. Semaglutide is een geneesmiddel dat artsen in sommige landen kunnen voorschrijven voor de behandeling van diabetes type 2. Deelnemers krijgen het studiegeneesmiddel in een pen. Deelnemers zullen de pen gebruiken om het medicijn eenmaal per week in een huidplooi te injecteren. Het onderzoek wordt afgesloten wanneer er voldoende informatie is verzameld om een ​​duidelijk resultaat van het onderzoek weer te geven. De totale tijd dat deelnemers aan dit onderzoek zullen deelnemen is ongeveer 3 tot 5 jaar, maar het kan langer zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3508

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, Argentinië, C1250AAN
        • Centro Diabetológico y Nuticional Dr Alejandro Chertkoff
      • Caba, Argentinië, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A
      • Caba, Argentinië, C1440AAD
        • Medical Center of Diabetes and Nutrition
      • Caba, Argentinië, 1429
        • FEPREVA
      • Caba, Argentinië, C1060ABA
        • Centro de Investigación Clínica
    • Buenos Aires
      • Villa Dominico, Buenos Aires, Argentinië, B1872EEA
        • Centro de Estudios Renales e Hipertensión Arterial
  • Australië
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Gosford Renal Research
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital_Northmead
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australië, 4064
        • Core Research Centre
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Health Nephrology
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • St Vincent's Hospital_Fitzroy_0
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Monash University Clinical Trial Centre
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • België
      • Bonheiden, België, 2820
        • Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
      • Brussel, België, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Diabeteskliniek
      • Bruxelles, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem, België, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Gent, België, 9000
        • UZ Gent - Endocrinologie - Diabetologie
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
      • Liège, België, 4000
        • Centre hospitalier universitaire de Liège (CHU de Liège)
      • Roeselare, België, 8800
        • AZ Delta - Roeselare - Diabeteskliniek
  • Brazilië
      • Bahia, Brazilië, 41810-011
        • Centro Médico Hospital da Bahia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazilië, 60125-058
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clínica do Ceará Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80440-020
        • Instituto Pró-Renal Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09030-010
        • Hospital e Maternidade Dr. Christovão da Gama S.A.
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01228-000
        • Cpquali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01228-200
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01223-001
        • Instituto de Pesquisa Clinica (IPEC)
  • Bulgarije
      • Kozloduy, Bulgarije, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4001
        • UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
      • Sliven, Bulgarije, 8800
        • MHAT "Dr. Ivan Seliminski"-Sliven
      • Smolyan, Bulgarije, 4700
        • "Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice"
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6001
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen center" EOOD
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
        • BC Diabetes Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
        • Commonwealth Medical Clinic
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Eastern Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • QE II Health - Pharmacy
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Dr. Harpreet Bajaj
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Assoc Ltd.
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Hamilton Med Res Group
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • King Street Research
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group, Inc.
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 0B6
        • Winterberry Family Medicine
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • UHN-Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Ctr de rech Clin de Laval
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
        • Applied Med Inf Res
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K 1H2
        • Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 101200
        • Beijing Pinggu Hospital
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
  • Duitsland
      • Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
        • Dr. med. Young Hee Lee Barkey
      • Düsseldorf, Duitsland, 40210
        • DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Medizinische Klinik 4, Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Duitsland, 45136
        • InnoDiab Forschung Gmbh
      • Essen, Duitsland, 45219
        • Praxis Dr. med. M. Esser
      • Hamburg, Duitsland, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg
      • Münster, Duitsland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Duitsland, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Frankrijk
      • Annonay cedex, Frankrijk, 07103
        • Centre Hospitalier Ardeche Nord
      • BRON cedex, Frankrijk, 69677
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-2
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie- Cote de Nacre-1
      • Grenoble - Cédex 09, Frankrijk, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
      • La Roche-sur-yon, Frankrijk, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
      • Le Coudray, Frankrijk, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Le Creusot, Frankrijk, 71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
      • Le Creusot, Frankrijk, 71200
        • Groupe SOS Santé Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44800
        • Hôpital Nord Laënnec- Service D'Endocrinologie
      • Toulouse, Frankrijk, 31054
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
      • Venissieux, Frankrijk, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Griekenland, GR-17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Griekenland, GR-11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Athens, Griekenland, GR-11527
        • General Hospital of Athens "Laiko", Nephrology Clinic
      • Lamia, Griekenland, GR35100
        • General Hospital of Lamia
      • Rio, Patra, Griekenland, GR-26504
        • General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
      • Thessaloniki, Griekenland, GR-54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Griekenland, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, Griekenland, GR-54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
      • Thessaloniki, Griekenland, GR-54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Griekenland, GR-54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griekenland, GR-564 29
        • Genl Hosp of Thessaloniki, Papageorgiou ,Nephrology clinic
    • Attica
      • Haidari-Athens, Attica, Griekenland, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest, Hongarije, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Debrecen, Hongarije, 4025
        • Belinus Bt.
      • Debrecen, Hongarije, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika
      • Debrecen, Hongarije, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, Hongarije, H-5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz
      • Siófok, Hongarije, 8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
      • Szombathely, Hongarije, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
    • Baranya Vármegye
      • Pécs, Baranya Vármegye, Hongarije, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
    • Bács-Kiskun Vármegye
      • Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Hongarije, 6500
        • Lausmed Kft.
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Hongarije, 4025
        • Belinus Bt.
    • Somogy Vármegye
      • Siófok, Somogy Vármegye, Hongarije, 8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Hongarije, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
  • Indië
      • New Delhi, Indië, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indië, 522001
        • Endolife Specialty Hospitals
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560092
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560060
        • BGS Global Hospitals
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682041
        • Amrita Institute Of Medical Sciences & Research Centre
      • Kozhikode, Kerala, Indië, 673008
        • Calicut Medical College
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411030
        • Poona hospital and research centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600037
        • The Madras Medical Mission
    • Telengana
      • Hyderabad, Telengana, Indië, 500 012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226005
        • Ajanta ResearchCentre
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Science
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • Diabetes Clinic Wolfson MC
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Kaplan Medical Center_Rehovot
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bergamo, Italië, 24127
        • AO Papa Giovanni XXIII UOC malattie Endocrine 1-Diabetologia
      • Milano, Italië, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Milano, Italië, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico UO Endocrinologia Diabetolgia
      • Roma, Italië, 00161
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Roma, Italië, 00189
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • PA
      • Palermo, PA, Italië, 90127
        • AOUPol.Giaccone UOC Malattie Endocrine,Ricambio e Nutrizione
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 56124
        • Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Japan
      • Chiba, Japan, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic
      • Fukui, Japan, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital_Fukui
      • Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Gunma, Japan, 373-0036
        • Kawada Clinic
      • Hokkaido, Japan, 062-0007
        • Sasaki Hospital Internal Medicine
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki,, Japan, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital
      • Ishikawa, Japan, 920-0293
        • Kanazawa Medical University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • H.E.C Science Clinic
      • Kanagawa, Japan, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
      • Kanagawa, Japan, 247-0055
        • Shonan Takai Clinic
      • Kyoto, Japan, 611-0041
        • Uji Tokushukai Medical Center
      • Okayama, Japan, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
      • Osaka, Japan, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Saitama, Japan, 336-0967
        • Shimizu Clinic Fusa
      • Tochigi, Japan, 323-0022
        • Oyama East Clinic
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Tokyo
      • Tokyo, Japan, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 177-0041
        • Sugawara Clinic
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japan, 060-0062
        • Manda Memorial Hospital
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Heiwadai Hospital
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University Medical Faculty- Nephrology
      • Antalya, Kalkoen, 07058
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi Nefroloji Bilim Dali
      • Aydin, Kalkoen, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University Nephrology
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Kalkoen, 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi- Nefroloji
      • Istanbul, Kalkoen, 34722
        • Goztepe Egitim Arastirma Hastanesi Nefroloji
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kahramanmaras, Kalkoen, 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Kocaeli University Nephrology Department
  • Maleisië
      • Alor Setar, Maleisië, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Ipoh, Perak, Maleisië, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
      • Kuching, Maleisië, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Pulau Pinang, Maleisië, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Serdang, Maleisië, 43000
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Mexico
    • Hidalgo
      • Actopan, Hidalgo, Mexico, 42500
        • Centro de Atención al Diabetico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC
    • México, D.F.
      • Distrito Federal, México, D.F., Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición_Mexico City
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y la Asistencia
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Ziekenhuis Groep Twente Almelo
      • Almere, Nederland, 1311RL
        • EB Flevo Research BV
      • Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Nederland, 1061 AE
        • OLVG West
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Amsterdam UMC Lokatie VUMC
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Hilversum, Nederland, 1213 XZ
        • Tergooi, locatie Hilversum
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Oekraïne
      • Dnipro, Oekraïne, 49000
        • SI "Institute of Medical and Social Problems of Disability"
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Oekraïne, 61002
        • CNPI "Kharkiv City Clinical Hospital #27"
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • SI "National Institute of Therapy n.a. L.T. Malaya of NAMSU"
      • Kyiv, Oekraïne, 04114
        • Institute of Endocrinology and Metabolism of AMSU
      • Poltava, Oekraïne, 36039
        • CI "1st City Clinical Hospital of Poltava City Council"
      • Zaporizhia, Oekraïne, 69001
        • CI "Zaporizhia city clinical hospital #10"
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
      • Kielce, Polen, 25-035
        • NZOZ WITAMED Poradnia Diabetologiczna
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Radom, Polen, 26-600
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 04-749
        • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656045
        • City Hospital #5
      • Barnaul, Russische Federatie, 656024
        • Reg. State Budget Healthc. Inst. Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Kazan, Russische Federatie, 420061
        • PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Moscow, Russische Federatie, 117292
        • National Medical Research Center of Endocrinology
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630099
        • Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
      • Penza, Russische Federatie, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194156
        • Aurora MedFort LLC
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 190121
        • Joint Stock Company "Modern Medical Technologies"
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194356
        • Medinet LLC
      • Samara, Russische Federatie, 443031
        • LLC "Endocrinolog"
      • Saratov, Russische Federatie, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Russische Federatie, 410039
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Stavropol, Russische Federatie, 355035
        • Regional Endocrinological Dispensary
      • Ulianovsk, Russische Federatie, 432063
        • Ulianovsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Russische Federatie, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • Solovyev Clinical Emergency Hospital
      • Yoshkar-Ola, Russische Federatie, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 851 01
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Kosice, Slowakije, 04011
        • FMC - dialyzacne sluzby, s.r.o.
      • Lubochna, Slowakije, 03491
        • Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
      • Lucenec, Slowakije, 984 01
        • IN-DIA s.r.o.
      • Nitra, Slowakije, 94901
        • DIABETIK s.r.o.
      • Presov, Slowakije, 08001
        • Diabetologicka ambulancia MEDIKARD, s.r.o.
      • Trebisov, Slowakije, 07501
        • Areteus s.r.o.
      • Zilina, Slowakije, 010 01
        • MUDr. Jana Rociakova s.r.o., ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Zilina, Slowakije, 010 08
        • FMC- dialyzacne sluzby, s.r.o.
      • Zilina, Slowakije, 01001
        • MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Burela, Spanje, 27880
        • Hospital Público da Mariña
      • Getafe, Spanje, 28909
        • Hospital Universitario de Getafe
      • Lugo, Spanje, 27004
        • Hospital Ribera Polusa
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanje, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital-Division of Nephrology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-nephrology
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital-Nephro
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital_Bangkoknoi, Bangkok
    • Mueang Chiang Mai District
      • Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Diabetes Centre, Heartlands Hospital, Birmingham
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF5 4AD
        • Ely Bridge Surgery
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
        • Glasgow Clinical Research Facility
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
        • The Diabetes Centre
      • London, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Royal Free - Diabetes
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
        • Lister Hospital
      • Tooting, Verenigd Koninkrijk, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, Verenigde Staten, 35674
        • Dr. Terence Hart
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • California Inst Of Renal Res
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Physician Network
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Physicians Network
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Valley Research
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • California Institute of Renal Research
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • VA Loma Linda Hlthcr Sys
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Valley Renal Medical Group Research
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • Port Hueneme, California, Verenigde Staten, 93041
        • Saviers Medical Group
      • Rialto, California, Verenigde Staten, 92377
        • Inland Empire Clin Trials LLC
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sierra Clinical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • California Research Foundation
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
        • N America Res Inst - San Dimas
      • San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Lundquist Inst-Biomed Innovtn
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • BayCare Medical Group - Endocrinology
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Horizon Rs Grp, Coral Gbls
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Cesar Figueroa M.D. P.A.
      • Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • Northeast Research Institute
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Palmetto Medical General Plaza
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Encore Medical Research LLC
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33032
        • Homestead Associates in Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33130
        • Life Spring Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • International Physicians Research
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • San Marcus Res Clin Miami Lakes
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • South Broward Research LLC
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32080
        • Northeast Research Institute
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
        • Clinical Research of Central Florida_Winter Haven
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30022
        • Ellipsis Group
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686-6011
        • Saltzer Medical Group Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Apex Medical Research Inc
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • North Suburban Nephrology LLC
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • NorthShore Univ Hlth Sys
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
        • West Broadway Clinic
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Four Rivers Clinical Research Inc
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Elite Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Clinical Research Consultants, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University_St. Louis_0
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
        • Albany Medical College - Endo
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Neph Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Nephrology Associates
      • West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC Diabetes Care Center_Chapel Hill
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Burke Primary Care
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Eastern Nephr Assoc, PLLC
      • Whiteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28472
        • Whiteville Medical Associates
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220-2213
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Alliance for Multispec Res
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • Heritage Valley Medical Group Inc
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • South Carolina
      • Little River, South Carolina, Verenigde Staten, 29566
        • Main Street Physician's Care
      • Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
        • The Diabetes Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29588
        • Family Medicine of SayeBrook LLC
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
        • SC Nephrology and Hypertension
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten, 38133
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Medical Center_Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78751
        • Research Management, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78414
        • Osvaldo A. Brusco MD PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
        • Baylor Jack and Jane Hamilton
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • MedResearch Inc
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
        • Academy of Diabetes, Thyroid & Endocrine, P.A.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
        • Southwest Houston Research Ltd
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Rockwall, Texas, Verenigde Staten, 75032
        • Carlos Arauz-Pacheco Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
        • VIP Trials
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
        • Briggs Clinical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University Of Utah School Of Medicine
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23504
        • York Clinical Research LLC
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153-6404
        • VA Medical Center_Salem
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Amherst Family Practice P.C.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • MultiCare Inst for Res & Innov
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Universal Research Group
  • Zuid-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9300
        • FARMOVS (Pty) LTD
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Zuid-Afrika, 1501
        • Diabetes Care Centre & CDE Centre
      • Cosmo City, Gauteng, Zuid-Afrika, 2188
        • LCS Clinical Research Unit
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4092
        • Dr A Amod
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4092
        • Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • Prof Rayner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming. Japan: man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 20 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
  • HbA1c minder dan of gelijk aan 10% (minder dan of gelijk aan 86 mmol/mol)

  • Nierfunctiestoornis gedefinieerd door:

    1. op serumcreatinine gebaseerde eGFR groter dan of gelijk aan 50 en kleiner dan of gelijk aan 75 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) en UACR groter dan 300 en minder dan 5000 mg/g of
    2. op serumcreatinine gebaseerde eGFR groter dan of gelijk aan 25 en kleiner dan 50 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) en UACR groter dan 100 en minder dan 5000 mg/g
  • Behandeling met de maximaal gelabelde of getolereerde dosis van een renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)-blokker, inclusief een angiotensine-converting-enzym (ACE)-remmer of een angiotensine-II-receptorblokker (ARB), tenzij een dergelijke behandeling gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen. De behandelingsdosis moet stabiel zijn gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de datum van de laboratoriumbeoordelingen die worden gebruikt voor het bepalen van de opnamecriteria voor nierinsufficiëntie en stabiel worden gehouden tot screening

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren of erfelijke nierziekten waaronder polycysteuze nierziekte, auto-immuun nierziekten waaronder glomerulonefritis of aangeboren misvormingen van de urinewegen
  • Gebruik van een glucagonachtige peptide-1 (GLP-1)-receptoragonist binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
  • Myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris of voorbijgaande ischemische aanval binnen 60 dagen voorafgaand aan de dag van screening
  • Momenteel geclassificeerd als zijnde in New York Heart Association (NYHA) Klasse IV hartfalen
  • Geplande revascularisatie van de kransslagader, halsslagader of perifere slagader
  • Huidige (of binnen 90 dagen) chronische of intermitterende hemodialyse of peritoneale dialyse
  • Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Gecontroleerd door een fundusonderzoek uitgevoerd in de afgelopen 90 dagen voorafgaand aan de screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij een digitale fundusfotografiecamera wordt gebruikt die is gespecificeerd voor niet-verwijd onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Semaglutide
Deelnemers moeten semglutide gedurende maximaal 5 jaar of langer krijgen (gebeurtenisgestuurd). De studie is event-driven met een vooraf bepaald minimum aantal renale eindpuntgebeurtenissen voor het primaire eindpunt.
Geneesmiddel: Semaglutide
Deelnemers moeten semaglutide injecteren met een naald in de maag, dij of bovenarm. Deelnemers zullen een pen gebruiken om semaglutide onder hun huid te injecteren. Deelnemers injecteren semaglutide 1 keer per week op dezelfde dag van de week. De dosis semaglutide van de deelnemers zal in de loop van de tijd worden gewijzigd. Deelnemers beginnen met een kleinere hoeveelheid (0,25 mg). Na 4 weken wordt de dosis verhoogd naar 0,5 mg. Het zal meer worden verhoogd (tot 1 mg) na 8 weken. De deelnemers blijven dan de rest van het onderzoek op dezelfde dosis.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers moeten gedurende maximaal 5 jaar of langer een placebo (semglutide) krijgen (gebeurtenisgestuurd). De studie is event-driven met een vooraf bepaald minimum aantal renale eindpuntgebeurtenissen voor het primaire eindpunt.
Geneesmiddel: Placebo (semaglutide)
Deelnemers moeten placebo (semaglutide) injecteren met een naald in de maag, dij of bovenarm. Deelnemers zullen een pen gebruiken om placebo (semaglutide) onder hun huid te injecteren. Deelnemers injecteren placebo (semaglutide) 1 keer per week op dezelfde dag van de week. De dosis placebo (semaglutide) van de deelnemers zal in de loop van de tijd worden gewijzigd. Deelnemers beginnen met een kleinere hoeveelheid (0,25 mg). Na 4 weken wordt de dosis verhoogd naar 0,5 mg. Het zal meer worden verhoogd (tot 1 mg) na 8 weken. De deelnemers blijven dan de rest van het onderzoek op dezelfde dosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van een samengesteld primair eindpunt, gedefinieerd als aanhoudende eGFR-daling van meer dan of gelijk aan 50 procent vanaf het begin van de studie, het bereiken van ESRD, overlijden door nierziekte of overlijden door hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Week 0 tot maand 61
Gemeten in maand(en). End Stage Renal Disease (ESRD) wordt gedefinieerd als de volgende afzonderlijke componenten: Aanhoudende geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) minder dan 15 ml/min/1,73 m^2 of, chronische dialysebehandeling of een niertransplantatie ondergaan.
Week 0 tot maand 61

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijks veranderingspercentage in eGFR (chronische nierziekte - epidemiologische samenwerking (CKD-EPI)) (totale eGFR-helling)
Tijdsspanne: Week 0 tot maand 61
Gemeten in (ml/min/1,73 m^2)/jaar.
Week 0 tot maand 61
Tijd tot het eerste optreden van een samengesteld cardiovasculair ernstig nadelig cardiovasculair voorval (MACE) eindpunt bestaande uit: niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte en cardiovasculaire (CV) dood
Tijdsspanne: Week 0 tot maand 61
Gemeten in maand(en).
Week 0 tot maand 61
Tijd tot het optreden van overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Week 0 tot maand 61
Gemeten in maand(en).
Week 0 tot maand 61
Tijd tot optreden van elk van de afzonderlijke componenten van het primaire samengestelde eindpunt en van het bevestigende secundaire MACE-eindpunt
Tijdsspanne: Week 0 tot maand 61
Gemeten in maand(en).
Week 0 tot maand 61
Tijd tot het eerste optreden van ernstige ongewenste voorvallen in de ledematen (MALE), een samengesteld eindpunt bestaande uit: ziekenhuisopname met acute ischemie van de ledematen en ziekenhuisopname met chronische ischemie van de ledematen
Tijdsspanne: Week 0 tot maand 61
Gemeten in maand(en).
Week 0 tot maand 61
Jaarlijks veranderingspercentage in eGFR (CKD-EPI) (chronische eGFR-helling)
Tijdsspanne: Week 12 tot maand 61
Gemeten in (ml/min/1,73 m^2)/jaar.
Week 12 tot maand 61
Verandering in eGFR (CKD-EPI)
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Gemeten in ml/min/1,73 m^2.
Week 0, week 12
Verandering in eGFR (cystatine C CKD-EPI)
Tijdsspanne: Week 0, jaar 3
Gemeten in ml/min/1,73 m^2.
Week 0, jaar 3
Relatieve verandering in albumine-tot-creatinine-ratio (UACR) in de urine
Tijdsspanne: Week 0, jaar 3
Gemeten in procenten.
Week 0, jaar 3
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 0, jaar 3
Gemeten in kilogram.
Week 0, jaar 3
Verandering in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Week 0, jaar 3
Gemeten in procentpunt.
Week 0, jaar 3
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0, jaar 3
Gemeten in mmHg.
Week 0, jaar 3
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0, jaar 3
Gemeten in mmHg.
Week 0, jaar 3
Aantal ernstige hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: Week 0 tot maand 61
Aantal evenementen.
Week 0 tot maand 61

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

19 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN9535-4321
  • U1111-1217-6259 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
  • 2018-002878-50 (Register-ID: European Medicines Agency (EudraCT))
  • JapicCTI-194843 (Register-ID: JAPIC (Japan))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren