Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka Semaglutidi toimii verrattuna lumelääkkeeseen ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja krooninen munuaissairaus (FLOW)

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Semaglutidin vaikutus plaseboon verrattuna munuaisten vajaatoiminnan etenemiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja krooninen munuaissairaus

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta nähdäkseen, voiko semaglutidi hidastaa kroonisen munuaissairauden kasvua ja pahenemista ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes. Osallistujat saavat semaglutidia (aktiivista lääkettä) tai lumelääkettä (”tuotetta lääkettä”). Tätä kutsutaan osallistujien tutkimuslääketieteeksi – se, minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumalta. Semaglutidi on lääke, jota lääkärit voivat joissakin maissa määrätä tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Osallistujat saavat tutkimuslääkkeen kynässä. Osallistujat pitävät lääkkeen ihopoimussa kynällä kerran viikossa. Tutkimus päättyy, kun tietoa on kerätty tarpeeksi selkeän tutkimuksen tuloksen näyttämiseksi. Osallistujien kokonaisaika tässä tutkimuksessa on noin 3–5 vuotta, mutta se voi olla pidempikin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3533

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Almelo, Alankomaat, 7609 PP
        • Ziekenhuis Groep Twente Almelo
      • Almere, Alankomaat, 1311RL
        • EB Flevo Research BV
      • Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat, 1061 AE
        • OLVG West
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Amsterdam UMC Lokatie VUMC
      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Hilversum, Alankomaat, 1213 XZ
        • Tergooi, locatie Hilversum
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, Argentiina, C1250AAN
        • Centro Diabetológico y Nuticional Dr Alejandro Chertkoff
      • Caba, Argentiina, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A
      • Caba, Argentiina, C1440AAD
        • Medical Center of Diabetes and Nutrition
      • Caba, Argentiina, 1429
        • FEPREVA
      • Caba, Argentiina, C1060ABA
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Buenos Aires
      • Villa Dominico, Buenos Aires, Argentiina, B1872EEA
        • Centro de Estudios Renales e Hipertensión Arterial
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Renal Research
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital_Northmead
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Centre
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health Nephrology
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital_Fitzroy_0
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Monash University Clinical Trial Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Diabeteskliniek
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent - Endocrinologie - Diabetologie
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta - Roeselare
      • Bahia, Brasilia, 41810-011
        • Centro Médico Hospital da Bahia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60125-058
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clínica do Ceará Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80440-020
        • Instituto Pró-Renal Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09030-010
        • Hospital e Maternidade Dr. Christovão da Gama S.A.
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01223-001
        • Instituto de Pesquisa Clinica (IPEC)
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MHAT "Dr. Ivan Seliminski"-Sliven
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • "Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice"
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen center" EOOD
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Burela, Espanja, 27880
        • Hospital Público da Mariña
      • Getafe, Espanja, 28909
        • Hospital Universitario de Getafe
      • Lugo, Espanja, 27004
        • Hospital Ribera Polusa
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
        • Diabetes Care Centre & CDE Centre
      • Cosmo City, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2188
        • LCS Clinical Research Unit
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1827
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4092
        • Dr A Amod
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4092
        • Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Prof Rayner_Division of Nephrology
      • New Delhi, Intia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Intia, 522001
        • Endolife Specialty Hospitals
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560060
        • BGS Global Hospitals
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
      • Kozhikode, Kerala, Intia, 673008
        • Calicut Medical College
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411030
        • Poona hospital and research centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600037
        • The Madras Medical Mission
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226005
        • Ajanta ResearchCentre
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Science
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
      • Holon, Israel, 58100
        • Diabetes Clinic Wolfson MC
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Kaplan Medical Center_Rehovot
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bergamo, Italia, 24127
        • AO Papa Giovanni XXIII UOC malattie Endocrine 1-Diabetologia
      • Milano, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Milano, Italia, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico UO Endocrinologia Diabetolgia
      • Roma, Italia, 00161
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Roma, Italia, 00189
        • Azienda ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • AOUPol.Giaccone UOC Malattie Endocrine,Ricambio e Nutrizione
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Chiba, Japani, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic
      • Fukui, Japani, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital_Fukui
      • Fukuoka, Japani, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Gunma, Japani, 373-0036
        • Kawada Clinic
      • Hokkaido, Japani, 062-0007
        • Sasaki Hospital Internal Medicine
      • Hokkaido, Japani, 062-0007
        • Sasaki Internal Medicine
      • Ibaraki, Japani, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki,, Japani, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital
      • Ishikawa, Japani, 920-0293
        • Kanazawa Medical University Hospital
      • Kanagawa, Japani, 235-0045
        • H.E.C Science Clinic
      • Kanagawa, Japani, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
      • Kanagawa, Japani, 247-0055
        • Shonan Takai Clinic
      • Kyoto, Japani, 611-0041
        • Uji Tokushukai Medical Center
      • Okayama, Japani, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
      • Osaka, Japani, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Saitama, Japani, 336-0967
        • Shimizu Clinic Fusa
      • Tochigi, Japani, 323-0022
        • Oyama East Clinic
      • Tokyo, Japani, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japani, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japani, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Tokyo
      • Tokyo, Japani, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 177-0041
        • Sugawara Clinic
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japani, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japani, 060-0062
        • Manda Memorial Hospital
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japani, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani, 880-0034
        • Heiwadai Hospital
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • University Of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • BC Diabetes Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Commonwealth Medical Clinic
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Eastern Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • QE II Health - Pharmacy
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Dr. Harpreet Bajaj
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Assoc Ltd.
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Hamilton Med Res Group
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • King Street Research
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group, Inc.
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 0B6
        • Winterberry Family Medicine
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • UHN-Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Ctr de rech Clin de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Applied Med Inf Res
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 1H2
        • Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital-Endocrinology
      • Beijing, Beijing, Kiina, 101200
        • Beijing Pinggu Hospital-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kiina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Athens, Kreikka, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Kreikka, GR-11527
        • General Hospital of Athens "Laiko", Nephrology Clinic
      • Athens, Kreikka, 17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Kreikka, 11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Lamia, Kreikka, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Rio, Patra, Kreikka, 26504
        • General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
      • Thessaloniki, Kreikka, GR-564 29
        • Genl Hosp of Thessaloniki, Papageorgiou ,Nephrology clinic
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka, 54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Alor Setar, Malesia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Pulau Pinang, Malesia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Serdang, Malesia, 43000
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Hidalgo
      • Actopan, Hidalgo, Meksiko, 42500
        • Centro de Atención al Diabetico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
        • Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC
    • México, D.F.
      • Distrito Federal, México, D.F., Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
      • Mexico City, México, D.F., Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición_Mexico City
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y la Asistencia
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
      • Bialystok, Puola, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
      • Kielce, Puola, 25-035
        • NZOZ WITAMED Poradnia Diabetologiczna
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Radom, Puola, 26-600
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warszawa, Puola, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Puola, 04-749
        • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
      • Annonay cedex, Ranska, 07103
        • Centre Hospitalier Ardeche Nord
      • BRON cedex, Ranska, 69677
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-2
      • Caen, Ranska, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie- Cote de Nacre-1
      • Grenoble - Cédex 09, Ranska, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
      • La Roche-sur-yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
      • Le Coudray, Ranska, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Le Creusot, Ranska, 71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
      • Le Creusot, Ranska, 71200
        • Groupe SOS Santé Hôtel Dieu
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Reims, Ranska, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint Herblain, Ranska, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
      • Saint Herblain, Ranska, 44800
        • Hôpital Nord Laënnec- Service D'Endocrinologie
      • Toulouse, Ranska, 31054
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Düsseldorf, Saksa, 40210
        • DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Medizinische Klinik 4, Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Saksa, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Saksa, 45219
        • Praxis Dr. med. M. Esser
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg
      • Münster, Saksa, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
      • Bratislava, Slovakia, 851 01
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Kosice, Slovakia, 04011
        • FMC - dialyzacne sluzby, s.r.o.
      • Lubochna, Slovakia, 03491
        • Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
      • Lucenec, Slovakia, 984 01
        • IN-DIA s.r.o.
      • Nitra, Slovakia, 94901
        • DIABETIK s.r.o.
      • Presov, Slovakia, 08001
        • Diabetologicka ambulancia MEDIKARD, s.r.o.
      • Trebisov, Slovakia, 07501
        • ARETEUS s.r.o.
      • Zilina, Slovakia, 010 01
        • MUDr. Jana Rociakova s.r.o., ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Zilina, Slovakia, 010 08
        • FMC- dialyzacne sluzby, s.r.o.
      • Zilina, Slovakia, 01001
        • MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital-Division of Nephrology
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-nephrology
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital-Nephro
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital_Bangkoknoi, Bangkok
    • Mueang Chiang Mai District
      • Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Rajathewee
      • Bangkok, Rajathewee, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-nephrology
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi University Medical Faculty- Nephrology
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi Nefroloji Bilim Dali
      • Aydin, Turkki, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University Nephrology
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi- Nefroloji
      • Istanbul, Turkki, 34722
        • Goztepe Egitim Arastirma Hastanesi Nefroloji
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kahramanmaras, Turkki, 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Kocaeli University Nephrology Department
      • Dnipro, Ukraina, 49000
        • SI "Institute of Medical and Social Problems of Disability"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • CNPI "Kharkiv City Clinical Hospital #27"
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • SI "National Institute of Therapy n.a. L.T. Malaya of NAMSU"
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Institute of Endocrinology and Metabolism of AMSU
      • Poltava, Ukraina, 36039
        • CI "1st City Clinical Hospital of Poltava City Council"
      • Zaporizhia, Ukraina, 69001
        • CI "Zaporizhia city clinical hospital #10"
      • Budapest, Unkari, 1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest, Unkari, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Debrecen, Unkari, 4025
        • Belinus Bt.
      • Debrecen, Unkari, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Unkari, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, Unkari, H-5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Siófok, Unkari, 8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szombathely, Unkari, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
    • Baranya Vármegye
      • Pécs, Baranya Vármegye, Unkari, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
    • Bács-Kiskun Vármegye
      • Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Unkari, 6500
        • Lausmed Kft.
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Unkari, 4025
        • Belinus Bt.
    • Somogy Vármegye
      • Siófok, Somogy Vármegye, Unkari, 8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Unkari, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656045
        • City Hospital #5
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656024
        • Reg. State Budget Healthc. Inst. Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420061
        • PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117292
        • National Medical Research Center of Endocrinology
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
        • Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
      • Penza, Venäjän federaatio, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
        • Aurora MedFort LLC
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
        • Joint Stock Company "Modern Medical Technologies"
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194356
        • Medinet LLC
      • Samara, Venäjän federaatio, 443031
        • LLC "Endocrinolog"
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410039
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355035
        • Regional Endocrinological Dispensary
      • Ulianovsk, Venäjän federaatio, 432063
        • Ulianovsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • Solovyev Clinical Emergency Hospital
      • Yoshkar-Ola, Venäjän federaatio, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Diabetes Centre, Heartlands Hospital, Birmingham
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF5 4AD
        • Ely Bridge Surgery
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
        • Glasgow Clinical Research Facility
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
        • The Diabetes Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free - Diabetes
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
        • Lister Hospital
      • Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, Yhdysvallat, 35674
        • Dr. Terence Hart
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • California Inst Of Renal Res
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Physician Network
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Physicians Network
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Research
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • California Institute of Renal Research
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • VA Loma Linda Hlthcr Sys
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Valley Renal Medical Group Research
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • Port Hueneme, California, Yhdysvallat, 93041
        • Saviers Medical Group
      • Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
        • Inland Empire Clin Trials LLC
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sierra Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • California Research Foundation
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • N America Res Inst - San Dimas
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Inst-Biomed Innovtn
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • BayCare Medical Group - Endocrinology
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Horizon Rs Grp, Coral Gbls
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Cesar Figueroa M.D. P.A.
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Northeast Research Institute
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Palmetto Medical General Plaza
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Encore Medical Research LLC
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Homestead Associates in Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
        • Life Spring Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • International Physicians Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • San Marcus Res Clin Miami Lakes
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • South Broward Research LLC
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32080
        • Northeast Research Institute
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • Clinical Research of Cent FL
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
        • Ellipsis Group
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686-6011
        • Saltzer Medical Group Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Apex Medical Research Inc
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • North Suburban Nephrology LLC
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Endeavor Health
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
        • West Broadway Clinic
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
        • Four Rivers Clinical Research Inc
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Elite Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Clinical Research Consultants, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University_St. Louis_0
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
        • Albany Medical College - Endo
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Neph Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Nephrology Associates
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Diabetes Care Center_Chapel Hill
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Burke Primary Care
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Eastern Nephr Assoc, PLLC
      • Whiteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28472
        • Whiteville Medical Associates
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220-2213
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Alliance for Multispec Res
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Heritage Valley Medical Group Inc
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • South Carolina
      • Little River, South Carolina, Yhdysvallat, 29566
        • Main Street Physician's Care
      • Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
        • The Diabetes Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
        • Family Medicine of SayeBrook LLC
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • SC Nephrology and Hypertension
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Medical Center_Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
        • Research Management, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
        • Osvaldo A. Brusco MD PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Baylor Jack and Jane Hamilton
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Medresearch Inc
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
        • Academy of Diabetes, T&E
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Southwest Houston Research Ltd
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Rockwall, Texas, Yhdysvallat, 75032
        • Carlos Arauz-Pacheco Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
        • VIP Trials
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • Briggs Clinical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23504
        • York Clinical Research LLC
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153-6404
        • VA Medical Center_Salem
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Amherst Family Practice P.C.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • MultiCare Inst for Res & Innov
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Universal Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä. Japani: Mies tai nainen, ikä vähintään 20 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Diagnoosin tyypin 2 diabetes mellitus
  • HbA1c pienempi tai yhtä suuri kuin 10 % (alle tai yhtä suuri kuin 86 mmol/mol)
  • Munuaisten vajaatoiminta määritellään joko:

    1. seerumin kreatiniinipohjainen eGFR suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 75 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) ja UACR yli 300 ja alle 5000 mg/g tai
    2. seerumin kreatiniinipohjainen eGFR suurempi tai yhtä suuri kuin 25 ja vähemmän kuin 50 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) ja UACR yli 100 ja alle 5000 mg/g
  • Hoito suurimmalla leimatulla tai siedetyllä annoksella reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (RAAS) salpaavaa ainetta, mukaan lukien angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä tai angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ARB), ellei tällainen hoito ole vasta-aiheista tai sitä ei siedä. Hoitoannoksen on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa ennen munuaisten vajaatoiminnan sisällyttämiskriteerien määrittämiseen käytettyjen laboratoriotutkimusten päivämäärää ja säilytettävä vakaana seulontaan asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset tai perinnölliset munuaissairaudet, mukaan lukien polykystinen munuaissairaus, autoimmuunimunuaissairaudet, mukaan lukien glomerulonefriitti tai synnynnäiset virtsateiden epämuodostumat
  • Minkä tahansa glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistin käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi 60 päivän sisällä ennen seulontapäivää
  • Tällä hetkellä luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminnaksi
  • Suunniteltu sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio
  • Nykyinen (tai 90 päivän sisällä) krooninen tai ajoittainen hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
  • Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistettu silmänpohjatutkimuksella, joka on suoritettu viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu ei-laajentamattomaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutidi
Osallistujien tulee saada semglutidea enintään 5 vuoden ajan (tapahtumalähtöinen). Kokeilu perustuu tapahtumaan, ja ensisijaiselle päätetapahtumalle on ennalta määritetty vähimmäismäärä munuaisten päätetapahtumatapahtumia.
Osallistujien tulee pistää semaglutidi neulalla mahalaukkuun, reiteen tai olkavarteen. Osallistujat ruiskuttavat semaglutidin ihon alle kynällä. Osallistujat pistävät semaglutidin kerran viikossa samana viikonpäivänä. Osallistujien semaglutidiannos muuttuu ajan myötä. Osallistujat aloittavat ottamalla pienemmän määrän (0,25 mg). 4 viikon kuluttua annos suurennetaan 0,5 mg:aan. Sitä nostetaan enemmän (1 mg:aan) 8 viikon kohdalla. Osallistujat jatkavat sitten samalla annoksella loppututkimuksen ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä (semglutidi) enintään 5 vuoden ajan tai kauemmin (tapahtumalähtöinen). Kokeilu perustuu tapahtumaan, ja ensisijaiselle päätetapahtumalle on ennalta määritetty vähimmäismäärä munuaisten päätetapahtumatapahtumia.
Osallistujien tulee pistää lumelääke (semaglutidi) neulalla mahalaukkuun, reiteen tai olkavarteen. Osallistujat ruiskuttavat lumelääkkeen (semaglutidin) ihon alle kynällä. Osallistujat pistävät lumelääkettä (semaglutidia) kerran viikossa samana viikonpäivänä. Osallistujien lumelääkkeen (semaglutidin) annosta muutetaan ajan myötä. Osallistujat aloittavat ottamalla pienemmän määrän (0,25 mg). 4 viikon kuluttua annos suurennetaan 0,5 mg:aan. Sitä nostetaan enemmän (1 mg:aan) 8 viikon kohdalla. Osallistujat jatkavat sitten samalla annoksella loppututkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisajasta ensimmäiseen jatkuvan ≥ 50%: n alkamisen alkamiseen EGFR: n (CKD-EPI) väheneminen; Pysyvän EGFR: n (CKD-EPI) alkaminen <15ml/min/1,73M^2; Kroonisen munuaisten korvaushoidon aloittaminen; Munuaiskuoli; CV -kuolema
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä, jolla on ensimmäinen komposiitti-munuaisten tapahtuma, ts. Satunnaistamisen ajasta ensimmäiseen tapahtuvaan jatkuvan alkamiseen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥ ≥) 50 prosenttia (%) arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) (krooninen munuaissairaus-epidemiologian yhteistyö [CKD-EPI]), pysyvän EGFR: n (CKD-epi). mittarin neliö (ml/min/1,73m^2), Kroonisen munuaisten korvaushoidon (dialyysi- tai munuaissiirron), munuaiskuoleman ja sydän- ja verisuonikuoleman (CV) kuoleman yhdistelmätiedot ilmoitettiin tässä lopputuloksessa.
Viikosta 0 viikkoon 234

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotuinen muutosprosentti EGFR: ssä (CKD-EPI) (EGFR: n kokonaismäärä)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
EGFR-kaltevuuden CKD-EPI: n kokonaismuutosprosentti ilmoitettiin lähtötasosta viikolla 234 Kokousjaksolla. EGFR laskettiin käyttämällä CKD-EPI-kaavaa. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta jatkuvan ≥ 50%: n alkamisen alkamiseen EGFR: n (CKD-EPI) väheneminen (CKD-EPI)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta ajankohtaan jatkuvan ≥50%: n alkamisen esiintymiseen EGFR: n (CKD-EPI) vähentyminen. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta jatkuvan EGFR: n (CKD-EPI) alkamiseen <15ml/min/1,73M^2
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta ajankohtana pysyvän EGFR: n (CKD-EPI) alkamiseen <15 ml/min/1,73M^2 ilmoitettiin. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta kroonisen munuaisten korvaushoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisen aikaan kroonisen munuaisten korvaushoidon (dialyysi tai munuaissiirto) aloittamisen aikaansaamiseen. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisen ajasta munuaiskuoleman esiintymiseen
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärää satunnaistamisen aikaan munuaiskuoleman esiintymiseen ilmoitettiin. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta CV -kuoleman esiintymiseen
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisen aikaan ansioluettelon kuoleman esiintymiseen ilmoitettiin. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Vuotuinen muutosprosentti EGFR: ssä (krooninen munuaissairaus CKD-EPI) (krooninen EGFR-kaltevuus)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 234
EGFR: n vuotuinen muutosaste kroonisen munuaissairauden CKD-EPI: n suhteen ilmoitettiin viikosta 12 viikkoon 234 kokeilun ajanjaksoon. EGFR laskettiin käyttämällä CKD-EPI-kaavaa. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikko 12, viikko 234
Muutos lähtötasosta EGFR: ssä (CKD-EPI) viikolla 12
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 12
Muutos EGFR: n lähtötasosta viikolla 12 tutkitun ajanjakson aikana. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Peruste (viikko 0), viikko 12
Muutos lähtötasosta EGFR: ssä (kystatiini C CKD-EPI) viikolla 104
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 104
Muutokset EGFR: n lähtötasosta (kystatiini C) viikolla 104 koettelemusjaksolla. Kystatiini C laskettiin käyttämällä CKD-EPI-kaavaa. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Baseline (viikko 0), viikko 104
Vaihda lähtötasosta virtsan albumiinin ja kreatiniinisuhteen (UACR) viikolla 104: Suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 104
Muutos UACR: n lähtötasosta (suhde lähtötasoon) viikolla 104 koettelemusjaksolla ilmoitettiin. UACR: lle lähtötason arviointi määritellään satunnaistamisvierailun kahden arvioinnin keskiarvoksi. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Baseline (viikko 0), viikko 104
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta ajoin ensimmäiseen haittavaikutuksen kardiovaskulaariseen tapahtumaan (MACE): akuutti sydäninfarkti (ei -kuolemaan johtava); Ei-fataalinen aivohalvaus; ja CV: n kuolema
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat ensimmäisen akuutin sydäninfarktin, ei-fataalisen aivohalvauksen ja CV: n kuoleman yhdistelmätiedot, esitettiin viikosta 0 viikkoon 234 hoitamisjakson aikana. MACE koostui ei-fataalisesta akuutista sydäninfarktista, sydän- ja verisuonikuolemasta ja ei-fataalisesta aivohalvauksesta. Ensimmäinen hoitojakso on määritelty ajanjaksoksi ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen kertaan, jolloin annosta ei ollut annettu 5 viikon (35 päivän) tai kokeilun ajan lopussa, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisen ajasta ajankohtana kaikesta syystä kuolema
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Esitettiin osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat kuolemien esiintymisen viikosta 0 viikkoon 234. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta ajoista toiseen varmentavan toissijaisen MACE-päätepisteen jokaisen yksittäisen komponentin esiintymiseen: Ei-fataalinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat ei-fataalisesta akuutista sydäninfarktista viikosta 0 viikkoon 234, esitettiin kokeilun aikana. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta ajoin toissijaisen sekundaarisen MACE-päätepisteen jokaisen yksittäisen komponentin esiintymiseen: Ei-fataalinen aivohalvaus
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Esitettiin osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat ei-fataalisesta aivohalvauksesta viikosta 0 viikkoon 234. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä satunnaistamisaikasta ajoin ensimmäiseen esiintymiseen suurten haitallisten raajojen tapahtumien (uros): akuutti raajojen iskemian sairaalahoito ja krooninen raajojen iskemia sairaalahoito
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Osallistujien lukumäärä, jolla on yhdistetty tieto akuutin raajojen iskemian sairaalahoidon ensimmäisestä tapahtumasta ja kroonisen raajojen iskemian sairaalahoidosta viikosta 0 viikkoon 234, esitettiin hoitojakson aikana. Uros koostui akuutista ja kroonisesta raajojen iskemian sairaalahoidosta.
Viikosta 0 viikkoon 234
Akuutin raajojen iskemian sairaalahoidon ja kroonisten raajojen iskemian sairaalahoidon lukumäärä osallistujia
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Akuutin raajojen iskemian sairaalahoidon ja kroonisen raajojen iskemian sairaalahoidon osallistujien lukumäärä viikosta 0 viikkoon 234. Kokouksen aikana esitettiin. Uros koostui akuutista ja kroonisesta raajojen iskemian sairaalahoidosta. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234
Vaihda kehon painon lähtötasosta viikolla 104
Aikaikkuna: Baeline (viikko 0), viikko 104
Kehon painon muutos viikosta viikkoon 104 esitettiin kokeilun aikana, mitattuna kilogrammoina. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Baeline (viikko 0), viikko 104
Muutos lähtötasosta glykosyloituneessa hemoglobiinissa (HBA1C) viikolla 104
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 104
HbA1c: n muutos viikosta 0 viikkoon 104 Kokouksen aikana, mitattuna HbA1c: n prosentuaalisesti, esitettiin. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Baseline (viikko 0), viikko 104
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta viikolla 104
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 104
Systolisen verenpaineen muutos viikosta 0 viikkoon 104 esitettiin tutkimuksen aikana. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Baseline (viikko 0), viikko 104
Vaihda diastolisen verenpaineen lähtötasosta viikolla 104
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 104
Diastolisen verenpaineen muutos viikosta 0 viikkoon 104 tutkimuksen aikana ilmoitettiin. Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Baseline (viikko 0), viikko 104
Vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 234
Tässä päätepisteessä havaittiin vakavien hypoglykeemisten jaksojen (kuten hypoglykemian vakavuus, vaikuttavat tekijät, takavarikot ja tajuttomuuden; Kokonaisten havaintojakso määritettiin ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen (molemmat mukaan lukien): Seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksen, viimeisen yhteydenoton päivämäärä (osallistujalle menetetty seuranta) ja kuoleman päivämäärä.
Viikosta 0 viikkoon 234

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa