Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, jak działa semaglutyd w porównaniu z placebo u osób z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek (FLOW)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wpływ semaglutydu w porównaniu z placebo na progresję niewydolności nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek

Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby sprawdzić, czy semaglutyd może spowolnić wzrost i pogorszenie przewlekłej choroby nerek u osób z cukrzycą typu 2. Uczestnicy otrzymają semaglutyd (lek aktywny) lub placebo („lek obojętny”). Nazywa się to medycyną badaną przez uczestników – o tym, jakie leczenie otrzymają uczestnicy, decyduje przypadek. Semaglutyd jest lekiem, który lekarze mogą przepisywać w niektórych krajach w celu leczenia cukrzycy typu 2. Uczestnicy otrzymają badany lek we wstrzykiwaczu. Uczestnicy będą używać wstrzykiwacza do wstrzykiwania leku w fałd skórny raz w tygodniu. Badanie zostanie zamknięte, gdy zgromadzona zostanie wystarczająca ilość informacji, aby pokazać jednoznaczny wynik badania. Całkowity czas trwania tego badania wynosi od 3 do 5 lat, ale może być dłuższy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3508

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9300
        • FARMOVS (Pty) LTD
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1501
        • Diabetes Care Centre & CDE Centre
      • Cosmo City, Gauteng, Afryka Południowa, 2188
        • LCS Clinical Research Unit
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1827
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4092
        • Dr A Amod
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4092
        • Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Prof Rayner
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, Argentyna, C1250AAN
        • Centro Diabetológico y Nuticional Dr Alejandro Chertkoff
      • Caba, Argentyna, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A
      • Caba, Argentyna, C1440AAD
        • Medical Center of Diabetes and Nutrition
      • Caba, Argentyna, 1429
        • FEPREVA
      • Caba, Argentyna, C1060ABA
        • Centro de Investigación Clínica
    • Buenos Aires
      • Villa Dominico, Buenos Aires, Argentyna, B1872EEA
        • Centro de Estudios Renales e Hipertensión Arterial
  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Renal Research
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital_Northmead
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Centre
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health Nephrology
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital_Fitzroy_0
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Monash University Clinical Trial Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Diabeteskliniek
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent - Endocrinologie - Diabetologie
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre hospitalier universitaire de Liège (CHU de Liège)
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta - Roeselare - Diabeteskliniek
  • Brazylia
      • Bahia, Brazylia, 41810-011
        • Centro Médico Hospital da Bahia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60125-058
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clínica do Ceará Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80440-020
        • Instituto Pró-Renal Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09030-010
        • Hospital e Maternidade Dr. Christovão da Gama S.A.
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01228-200
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01223-001
        • Instituto de Pesquisa Clinica (IPEC)
  • Bułgaria
      • Kozloduy, Bułgaria, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
      • Sliven, Bułgaria, 8800
        • MHAT "Dr. Ivan Seliminski"-Sliven
      • Smolyan, Bułgaria, 4700
        • "Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice"
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6001
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen center" EOOD
  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101200
        • Beijing Pinggu Hospital
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656045
        • City Hospital #5
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656024
        • Reg. State Budget Healthc. Inst. Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420061
        • PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
        • National Medical Research Center of Endocrinology
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
        • Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
        • Aurora MedFort LLC
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190121
        • Joint Stock Company "Modern Medical Technologies"
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194356
        • Medinet LLC
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443031
        • LLC "Endocrinolog"
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410039
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355035
        • Regional Endocrinological Dispensary
      • Ulianovsk, Federacja Rosyjska, 432063
        • Ulianovsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Solovyev Clinical Emergency Hospital
      • Yoshkar-Ola, Federacja Rosyjska, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Francja
      • Annonay cedex, Francja, 07103
        • Centre Hospitalier Ardeche Nord
      • BRON cedex, Francja, 69677
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-2
      • Caen, Francja, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie- Cote de Nacre-1
      • Grenoble - Cédex 09, Francja, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
      • La Roche-sur-yon, Francja, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
      • Le Coudray, Francja, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Le Creusot, Francja, 71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
      • Le Creusot, Francja, 71200
        • Groupe SOS Santé Hôtel Dieu
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Reims, Francja, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint Herblain, Francja, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
      • Saint Herblain, Francja, 44800
        • Hôpital Nord Laënnec- Service D'Endocrinologie
      • Toulouse, Francja, 31054
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
      • Venissieux, Francja, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Grecja, GR-17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Grecja, GR-11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Athens, Grecja, GR-11527
        • General Hospital of Athens "Laiko", Nephrology Clinic
      • Haidari-Athens, Grecja, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Lamia, Grecja, GR35100
        • General Hospital of Lamia
      • Rio, Patra, Grecja, GR-26504
        • General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
      • Thessaloniki, Grecja, GR-54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Grecja, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, Grecja, GR-54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
      • Thessaloniki, Grecja, GR-54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Grecja, GR-54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, GR-564 29
        • Genl Hosp of Thessaloniki, Papageorgiou ,Nephrology clinic
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Burela, Hiszpania, 27880
        • Hospital Público da Mariña
      • Getafe, Hiszpania, 28909
        • Hospital Universitario de Getafe
      • Lugo, Hiszpania, 27004
        • Hospital Ribera Polusa
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Almelo, Holandia, 7609 PP
        • Ziekenhuis Groep Twente Almelo
      • Almere, Holandia, 1311RL
        • EB Flevo Research BV
      • Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandia, 1061 AE
        • OLVG West
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Amsterdam UMC Lokatie VUMC
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Hilversum, Holandia, 1213 XZ
        • Tergooi, locatie Hilversum
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indie, 522001
        • Endolife Specialty Hospitals
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560060
        • BGS Global Hospitals
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Amrita Institute Of Medical Sciences & Research Centre
      • Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
        • Calicut Medical College
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411030
        • Poona hospital and research centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600037
        • The Madras Medical Mission
    • Telengana
      • Hyderabad, Telengana, Indie, 500 012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226005
        • Ajanta ResearchCentre
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Science
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi
      • Ankara, Indyk, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Gazi University Medical Faculty- Nephrology
      • Antalya, Indyk, 07058
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi Nefroloji Bilim Dali
      • Aydin, Indyk, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University Nephrology
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Indyk, 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi- Nefroloji
      • Istanbul, Indyk, 34722
        • Goztepe Egitim Arastirma Hastanesi Nefroloji
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kahramanmaras, Indyk, 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Kocaeli University Nephrology Department
  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • Diabetes Clinic Wolfson MC
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Kaplan Medical Center_Rehovot
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic
      • Fukui, Japonia, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital_Fukui
      • Fukuoka, Japonia, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Gunma, Japonia, 373-0036
        • Kawada Clinic
      • Hokkaido, Japonia, 062-0007
        • Sasaki Hospital Internal Medicine
      • Ibaraki, Japonia, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki,, Japonia, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital
      • Ishikawa, Japonia, 920-0293
        • Kanazawa Medical University Hospital
      • Kanagawa, Japonia, 235-0045
        • H.E.C Science Clinic
      • Kanagawa, Japonia, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
      • Kanagawa, Japonia, 247-0055
        • Shonan Takai Clinic
      • Kyoto, Japonia, 611-0041
        • Uji Tokushukai Medical Center
      • Okayama, Japonia, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
      • Osaka, Japonia, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Saitama, Japonia, 336-0967
        • Shimizu Clinic Fusa
      • Tochigi, Japonia, 323-0022
        • Oyama East Clinic
      • Tokyo, Japonia, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japonia, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japonia, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Tokyo
      • Tokyo, Japonia, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine
      • Tokyo, Japonia, 177-0041
        • Sugawara Clinic
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japonia, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic
    • Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japonia, 060-0062
        • Manda Memorial Hospital
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japonia, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonia, 880-0034
        • Heiwadai Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • BC Diabetes Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Commonwealth Medical Clinic
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Eastern Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • QE II Health - Pharmacy
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Dr. Harpreet Bajaj
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Assoc Ltd.
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Clin Res Inc. Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Hamilton Med Res Group
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • King Street Research
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group, Inc.
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 0B6
        • Winterberry Family Medicine
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • UHN-Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Ctr de rech Clin de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Applied Med Inf Res
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 1H2
        • Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
  • Malezja
      • Alor Setar, Malezja, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Ipoh, Perak, Malezja, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Serdang, Malezja, 43000
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Meksyk
    • Hidalgo
      • Actopan, Hidalgo, Meksyk, 42500
        • Centro de Atención al Diabetico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC
    • México, D.F.
      • Distrito Federal, México, D.F., Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
      • Mexico City, México, D.F., Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición_Mexico City
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Meksyk, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y la Asistencia
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksyk, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • Niemcy
      • Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Dr. med. Young Hee Lee Barkey
      • Düsseldorf, Niemcy, 40210
        • DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Medizinische Klinik 4, Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Niemcy, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Niemcy, 45219
        • Praxis Dr. med. M. Esser
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Niemcy, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
      • Kielce, Polska, 25-035
        • NZOZ WITAMED Poradnia Diabetologiczna
      • Olsztyn, Polska, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Radom, Polska, 26-600
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
      • Szczecin, Polska, 70-111
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM W Szczecinie
      • Warszawa, Polska, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polska, 04-749
        • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35674
        • Dr. Terence Hart
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • California Inst Of Renal Res
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • John Muir Physician Network
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Valley Research
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • California Institute of Renal Research
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Hlthcr Sys
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Valley Renal Medical Group Research
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • Port Hueneme, California, Stany Zjednoczone, 93041
        • Saviers Medical Group
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
        • Inland Empire Clin Trials LLC
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sierra Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • California Research Foundation
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
        • N America Res Inst - San Dimas
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Inst-Biomed Innovtn
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • BayCare Medical Group - Endocrinology
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Horizon Rs Grp, Coral Gbls
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Cesar Figueroa M.D. P.A.
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Northeast Research Institute
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Palmetto Medical General Plaza
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Encore Medical Research LLC
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
        • Homestead Associates In Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33130
        • Life Spring Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • International Physicians Research
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • San Marcus Res Clin Miami Lakes
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • South Broward Research LLC
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32080
        • Northeast Research Institute
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Clinical Research of Central Florida_Winter Haven
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30022
        • Ellipsis Group
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686-6011
        • Saltzer Medical Group Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Apex Medical Research Inc
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • North Suburban Nephrology LLC
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • NorthShore Univ Hlth Sys
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
        • West Broadway Clinic
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42001
        • Four Rivers Clinical Research Inc
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Elite Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Clinical Research Consultants, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University_St. Louis_0
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
        • Albany Medical College - Endo
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Neph Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Nephrology Associates
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Diabetes Care Center_Chapel Hill
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Burke Primary Care
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Eastern Nephr Assoc, PLLC
      • Whiteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28472
        • Whiteville Medical Associates
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220-2213
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Alliance for Multispec Res
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Heritage Valley Medical Group Inc
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • South Carolina
      • Little River, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29566
        • Main Street Physician's Care
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
        • The Diabetes Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29588
        • Family Medicine of SayeBrook LLC
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • SC Nephrology and Hypertension
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Medical Center_Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
        • Research Management, Inc
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
        • Osvaldo A. Brusco MD PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Institute Of Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Baylor Jack and Jane Hamilton
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • MedResearch Inc
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
        • Academy of Diabetes, Thyroid & Endocrine, P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Southwest Houston Research Ltd
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Rockwall, Texas, Stany Zjednoczone, 75032
        • Carlos Arauz-Pacheco Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
        • VIP Trials
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • Briggs Clinical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23504
        • York Clinical Research LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153-6404
        • VA Medical Center_Salem
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Amherst Family Practice P.C.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • MultiCare Inst for Res & Innov
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Universal Research Group
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 851 01
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Kosice, Słowacja, 04011
        • FMC - dialyzacne sluzby, s.r.o.
      • Lubochna, Słowacja, 03491
        • Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
      • Lucenec, Słowacja, 984 01
        • Diabetologicka ambulancia IN-DIA s.r.o.
      • Nitra, Słowacja, 94901
        • DIABETIK s.r.o.
      • Presov, Słowacja, 08001
        • Diabetologicka ambulancia MEDIKARD, s.r.o.
      • Trebisov, Słowacja, 07501
        • ARETEUS s.r.o.
      • Zilina, Słowacja, 010 01
        • MUDr. Jana Rociakova s.r.o., ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Zilina, Słowacja, 010 08
        • FMC- dialyzacne sluzby, s.r.o.
      • Zilina, Słowacja, 01001
        • MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital-Division of Nephrology
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-nephrology
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital-Nephro
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital_Bangkoknoi, Bangkok
    • Mueang Chiang Mai District
      • Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49000
        • SI "Institute of Medical and Social Problems of Disability"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • CNPI "Kharkiv City Clinical Hospital #27"
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • SI "National Institute of Therapy n.a. L.T. Malaya of NAMSU"
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Institute of Endocrinology and Metabolism of AMSU
      • Poltava, Ukraina, 36039
        • CI "1st City Clinical Hospital of Poltava City Council"
      • Zaporizhia, Ukraina, 69001
        • CI "Zaporizhia city clinical hospital #10"
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest, Węgry, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Debrecen, Węgry, 4025
        • Belinus Bt.
      • Debrecen, Węgry, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika
      • Debrecen, Węgry, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, Węgry, H-5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Siófok, Węgry, 8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
      • Szombathely, Węgry, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
    • Baranya Vármegye
      • Pécs, Baranya Vármegye, Węgry, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
    • Bács-Kiskun Vármegye
      • Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Węgry, 6500
        • Lausmed Kft.
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Węgry, 4025
        • Belinus Bt.
    • Somogy Vármegye
      • Siófok, Somogy Vármegye, Węgry, 8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Węgry, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • AO Papa Giovanni XXIII UOC malattie Endocrine 1-Diabetologia
      • Milano, Włochy, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Milano, Włochy, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico UO Endocrinologia Diabetolgia
      • Roma, Włochy, 00161
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Roma, Włochy, 00189
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90127
        • AOUPol.Giaccone UOC Malattie Endocrine,Ricambio e Nutrizione
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56124
        • Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Diabetes Centre, Heartlands Hospital, Birmingham
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF5 4AD
        • Ely Bridge Surgery
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
        • Glasgow Clinical Research Facility
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • The Diabetes Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free - Diabetes
      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
        • Lister Hospital
      • Tooting, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
        • St Georges Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody. Japonia: mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 20 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • HbA1c mniejsze lub równe 10% (mniejsze lub równe 86 mmol/mol)

  • Zaburzenia czynności nerek definiowane przez:

    1. eGFR na podstawie kreatyniny w surowicy większy lub równy 50 i mniejszy lub równy 75 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) i UACR większe niż 300 i mniejsze niż 5000 mg/g lub
    2. eGFR na podstawie kreatyniny w surowicy większy lub równy 25 i mniejszy niż 50 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) i UACR większe niż 100 i mniejsze niż 5000 mg/g
  • Leczenie maksymalną oznaczoną lub tolerowaną dawką środka blokującego układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), w tym inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokera receptora angiotensyny II (ARB), chyba że takie leczenie jest przeciwwskazane lub nie jest tolerowane. Dawka lecznicza musi być stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed datą oceny laboratoryjnej stosowanej do określenia kryteriów włączenia z powodu zaburzeń czynności nerek i utrzymywana na stałym poziomie do czasu badań przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone lub dziedziczne choroby nerek, w tym zespół policystycznych nerek, autoimmunologiczne choroby nerek, w tym zapalenie kłębuszków nerkowych lub wrodzone wady rozwojowe dróg moczowych
  • Stosowanie dowolnego agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub przemijającego napadu niedokrwiennego w ciągu 60 dni przed dniem badania przesiewowego
  • Obecnie sklasyfikowana jako niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association (NYHA).
  • Planowana rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych
  • Obecna (lub w ciągu 90 dni) przewlekła lub przerywana hemodializa lub dializa otrzewnowa
  • Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia cukrzycowa lub makulopatia. Potwierdzone badaniem dna oka wykonanym w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie między badaniem przesiewowym a randomizacją. Wymagane jest farmakologiczne rozszerzenie źrenic, chyba że używany jest cyfrowy aparat do fotografowania dna oka przeznaczony do badania bez rozszerzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Semaglutyd
Uczestnicy mają otrzymywać semglutyd przez okres do 5 lat lub dłużej (w zależności od zdarzenia). Badanie jest sterowane zdarzeniami z określoną z góry minimalną liczbą zdarzeń nerkowych punktów końcowych dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Lek: Semaglutyd
Uczestnicy mają wstrzykiwać semaglutyd za pomocą igły w brzuch, udo lub ramię. Uczestnicy będą używać wstrzykiwacza do wstrzykiwania semaglutydu pod skórę. Uczestnicy będą wstrzykiwać semaglutyd 1 raz w tygodniu tego samego dnia tygodnia. Dawka semaglutydu dla uczestników będzie się zmieniać z czasem. Uczestnicy zaczynają od przyjęcia mniejszej ilości (0,25 mg). Po 4 tygodniach dawka zostanie zwiększona do 0,5 mg. Zwiększy się bardziej (do 1 mg) po 8 tygodniach. Następnie uczestnicy pozostaną na tej samej dawce przez resztę badania.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy mają otrzymywać placebo (semglutyd) przez okres do 5 lat lub dłużej (w zależności od zdarzenia). Badanie jest sterowane zdarzeniami z określoną z góry minimalną liczbą zdarzeń nerkowych punktów końcowych dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Lek: Placebo (semaglutyd)
Uczestnicy mają wstrzykiwać placebo (semaglutyd) za pomocą igły w brzuch, udo lub ramię. Uczestnicy będą używać długopisu do wstrzykiwania placebo (semaglutydu) pod skórę. Uczestnicy będą wstrzykiwać placebo (semaglutyd) 1 raz w tygodniu tego samego dnia tygodnia. Dawka placebo (semaglutydu) dla uczestników będzie zmieniać się z czasem. Uczestnicy zaczynają od przyjęcia mniejszej ilości (0,25 mg). Po 4 tygodniach dawka zostanie zwiększona do 0,5 mg. Zwiększy się bardziej (do 1 mg) po 8 tygodniach. Następnie uczestnicy pozostaną na tej samej dawce przez resztę badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia złożonego pierwszorzędowego zdarzenia końcowego definiowanego jako trwały spadek eGFR o co najmniej 50 procent od rozpoczęcia badania, osiągnięcie ESRD, zgon z powodu choroby nerek lub zgon z powodu choroby układu krążenia
Ramy czasowe: Tydzień 0 do miesiąca 61
Mierzone w miesiącach. Schyłkową niewydolność nerek (ESRD) definiuje się jako następujące poszczególne składowe: Przetrwały szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 15 ml/min/1,73 m^2 lub przewlekła dializa lub przeszczep nerki.
Tydzień 0 do miesiąca 61

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczne tempo zmian eGFR (przewlekła choroba nerek – współpraca epidemiologiczna (CKD-EPI)) (całkowite nachylenie eGFR)
Ramy czasowe: Tydzień 0 do miesiąca 61
Mierzone w (ml/min/1,73 m^2)/rok.
Tydzień 0 do miesiąca 61
Czas do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE), na który składają się: zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Tydzień 0 do miesiąca 61
Mierzone w miesiącach.
Tydzień 0 do miesiąca 61
Czas do wystąpienia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Tydzień 0 do miesiąca 61
Mierzone w miesiącach.
Tydzień 0 do miesiąca 61
Czas do wystąpienia każdego z poszczególnych składników pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego i potwierdzającego drugorzędowego punktu końcowego MACE
Ramy czasowe: Tydzień 0 do miesiąca 61
Mierzone w miesiącach.
Tydzień 0 do miesiąca 61
Czas do pierwszego wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych kończyn (MALE), złożony punkt końcowy składający się z: Hospitalizacji z ostrym niedokrwieniem kończyn i hospitalizacji z powodu przewlekłego niedokrwienia kończyn
Ramy czasowe: Tydzień 0 do miesiąca 61
Mierzone w miesiącach.
Tydzień 0 do miesiąca 61
Roczne tempo zmian eGFR (CKD-EPI) (przewlekłe nachylenie eGFR)
Ramy czasowe: Tydzień 12 do miesiąca 61
Mierzone w (ml/min/1,73 m^2)/rok.
Tydzień 12 do miesiąca 61
Zmiana eGFR (CKD-EPI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Mierzona w ml/min/1,73 m^2.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana eGFR (cystatyna C CKD-EPI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Rok 3
Mierzona w ml/min/1,73 m^2.
Tydzień 0, Rok 3
Względna zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Rok 3
Mierzone w procentach.
Tydzień 0, Rok 3
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, Rok 3
Mierzona w kilogramach.
Tydzień 0, Rok 3
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Rok 3
Mierzone w punktach procentowych.
Tydzień 0, Rok 3
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, Rok 3
Mierzone w mmHg.
Tydzień 0, Rok 3
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, Rok 3
Mierzone w mmHg.
Tydzień 0, Rok 3
Liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: Tydzień 0 do miesiąca 61
Liczba wydarzeń.
Tydzień 0 do miesiąca 61

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9535-4321
  • U1111-1217-6259 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
  • 2018-002878-50 (Identyfikator rejestru: European Medicines Agency (EudraCT))
  • JapicCTI-194843 (Identyfikator rejestru: JAPIC (Japan))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Semaglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj