Uno studio di ricerca per vedere come funziona Semaglutide rispetto al placebo nelle persone con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica (FLOW)
13 marzo 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Effetto di Semaglutide rispetto al placebo sulla progressione della compromissione renale nei soggetti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica
I ricercatori stanno conducendo questo studio per vedere se semaglutide può rallentare la crescita e il peggioramento della malattia renale cronica nelle persone con diabete di tipo 2.
I partecipanti riceveranno semaglutide (medicinale attivo) o placebo ("medicinale fittizio").
Questo è noto come medicina dello studio dei partecipanti: quale trattamento ricevono i partecipanti viene deciso per caso.
Semaglutide è un medicinale che i medici possono prescrivere in alcuni paesi per il trattamento del diabete di tipo 2.
I partecipanti riceveranno il medicinale dello studio in una penna.
I partecipanti useranno la penna per iniettare il medicinale in una piega della pelle una volta alla settimana.
Lo studio si chiuderà quando saranno raccolte informazioni sufficienti per mostrare un risultato chiaro dello studio.
Il tempo totale che i partecipanti trascorreranno in questo studio è di circa 3-5 anni, ma potrebbe essere più lungo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3533
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
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Buenos Aires, Argentina, C1250AAN
- Centro Diabetológico y Nuticional Dr Alejandro Chertkoff
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Caba, Argentina, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A
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Caba, Argentina, C1440AAD
- Medical Center of Diabetes and Nutrition
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Caba, Argentina, 1429
- FEPREVA
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Caba, Argentina, C1060ABA
- Centro de Investigacion Clinica
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Buenos Aires
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Villa Dominico, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
- Centro de Estudios Renales e Hipertensión Arterial
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New South Wales
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Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Gosford Renal Research
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital_Northmead
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Queensland
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Milton, Queensland, Australia, 4064
- Core Research Centre
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health Nephrology
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital_Fitzroy_0
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Monash University Clinical Trial Centre
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Bonheiden, Belgio, 2820
- Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
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Brussel, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel - Diabeteskliniek
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Brussel, Belgio, 1090
- UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
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Bruxelles, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
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Edegem, Belgio, 2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
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Gent, Belgio, 9000
- UZ Gent - Endocrinologie - Diabetologie
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven - Endocrinology
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Liège, Belgio, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
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Roeselare, Belgio, 8800
- AZ Delta - Roeselare
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Bahia, Brasile, 41810-011
- Centro Médico Hospital da Bahia
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasile, 60125-058
- Instituto de Ensino e Pesquisa Clínica do Ceará Ltda
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasile, 80440-020
- Instituto Pró-Renal Brasil
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
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Sao Paulo
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Santo André, Sao Paulo, Brasile, 09030-010
- Hospital e Maternidade Dr. Christovão da Gama S.A.
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São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
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São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01223-001
- Instituto de Pesquisa Clinica (IPEC)
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Kozloduy, Bulgaria, 3320
- Medical centre "Zdrave 1" OOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
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Sliven, Bulgaria, 8800
- MHAT "Dr. Ivan Seliminski"-Sliven
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Smolyan, Bulgaria, 4700
- "Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice"
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Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Aleksandrovska
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Sofia, Bulgaria, 1784
- Medical Center Synexus Sofia
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Stara Zagora, Bulgaria, 6001
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen center" EOOD
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Quebec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- University Of Calgary
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Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
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Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
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Newfoundland and Labrador
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Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- QE II Health - Pharmacy
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Dr. Harpreet Bajaj
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Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Aggarwal and Assoc Ltd.
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Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
- JBN Medical Diagnostic Services Inc.
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Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- LMC Clin Res Inc. Thornhill
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Hamilton Med Res Group
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research
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Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health
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Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
- King Street Research
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group, Inc.
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Dr. Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- UHN-Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
-
Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Ctr de rech Clin de Laval
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Canada, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing, Cina, 101200
- Beijing Pinggu Hospital-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, Cina, 250013
- Jinan Central Hospital
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Barnaul, Federazione Russa, 656045
- City Hospital #5
-
Barnaul, Federazione Russa, 656024
- Reg. State Budget Healthc. Inst. Regional Clinical Hospital
-
Chelyabinsk, Federazione Russa, 454048
- Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
-
Kazan, Federazione Russa, 420061
- PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
-
Kemerovo, Federazione Russa, 650066
- SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
-
Moscow, Federazione Russa, 117292
- National Medical Research Center of Endocrinology
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630005
- LLC RC Medical
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
- Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
-
Penza, Federazione Russa, 440026
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 194156
- Aurora MedFort LLC
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 190121
- Joint Stock Company "Modern Medical Technologies"
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194356
- Medinet LLC
-
Samara, Federazione Russa, 443031
- LLC "Endocrinolog"
-
Saratov, Federazione Russa, 410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Saratov, Federazione Russa, 410039
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Stavropol, Federazione Russa, 355035
- Regional Endocrinological Dispensary
-
Ulianovsk, Federazione Russa, 432063
- Ulianovsk Regional Clinical Hospital
-
Voronezh, Federazione Russa, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
-
Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
- Solovyev Clinical Emergency Hospital
-
Yoshkar-Ola, Federazione Russa, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
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Annonay cedex, Francia, 07103
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
-
BRON cedex, Francia, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-2
-
Caen, Francia, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie- Cote de Nacre-1
-
Grenoble - Cédex 09, Francia, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
-
La Roche-sur-yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
-
Le Coudray, Francia, 28630
- Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
-
Le Creusot, Francia, 71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
-
Le Creusot, Francia, 71200
- Groupe SOS Santé Hôtel Dieu
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Rothschild
-
Reims, Francia, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
-
Saint Herblain, Francia, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
-
Saint Herblain, Francia, 44800
- Hôpital Nord Laënnec- Service D'Endocrinologie
-
Toulouse, Francia, 31054
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
-
Venissieux, Francia, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
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-
Bad Mergentheim, Germania, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Germania, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
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Düsseldorf, Germania, 40210
- DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
-
Erlangen, Germania, 91054
- Medizinische Klinik 4, Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Germania, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Germania, 45219
- Praxis Dr. med. M. Esser
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Hamburg, Germania, 22607
- Wendisch/Dahl Hamburg
-
Münster, Germania, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Germania, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
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Chiba, Giappone, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic
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Fukui, Giappone, 910-8526
- Fukui Prefectural Hospital_Fukui
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Fukuoka, Giappone, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
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Gunma, Giappone, 373-0036
- Kawada Clinic
-
Hokkaido, Giappone, 062-0007
- Sasaki Hospital Internal Medicine
-
Hokkaido, Giappone, 062-0007
- Sasaki Internal Medicine
-
Ibaraki, Giappone, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki,, Giappone, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital
-
Ishikawa, Giappone, 920-0293
- Kanazawa Medical University Hospital
-
Kanagawa, Giappone, 235-0045
- H.E.C Science Clinic
-
Kanagawa, Giappone, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
Kanagawa, Giappone, 247-0055
- Shonan Takai Clinic
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Kyoto, Giappone, 611-0041
- Uji Tokushukai Medical Center
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Okayama, Giappone, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
Osaka, Giappone, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Saitama, Giappone, 336-0967
- Shimizu Clinic Fusa
-
Tochigi, Giappone, 323-0022
- Oyama East Clinic
-
Tokyo, Giappone, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Giappone, 103-0028
- Tokyo Center Clinic
-
Tokyo, Giappone, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Giappone, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Tokyo
-
Tokyo, Giappone, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine
-
Tokyo, Giappone, 177-0041
- Sugawara Clinic
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Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Giappone, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic
-
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Hokkaido, Japan
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Giappone, 060-0062
- Manda Memorial Hospital
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Kumamoto, Japan
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Giappone, 862-0976
- Jinnouchi Hospital
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Miyazaki
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Miyazaki-shi, Miyazaki, Giappone, 880-0034
- Heiwadai Hospital
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Athens, Grecia, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
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Athens, Grecia, GR-11527
- General Hospital of Athens "Laiko", Nephrology Clinic
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Athens, Grecia, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Grecia, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Lamia, Grecia, 35100
- General Hospital of Lamia
-
Rio, Patra, Grecia, 26504
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
-
Thessaloniki, Grecia, GR-564 29
- Genl Hosp of Thessaloniki, Papageorgiou ,Nephrology clinic
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Grecia, 54643
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
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-
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New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Andhra Pradesh
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Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
- Endolife Specialty Hospitals
-
-
Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
-
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
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Bangalore, Karnataka, India, 560092
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Bangalore, Karnataka, India, 560060
- BGS Global Hospitals
-
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Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
Kozhikode, Kerala, India, 673008
- Calicut Medical College
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, India, 411030
- Poona hospital and research centre
-
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600037
- The Madras Medical Mission
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
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Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- MV Hospital and Research Centre
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226005
- Ajanta ResearchCentre
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Science
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Holon, Israele, 58100
- Diabetes Clinic Wolfson MC
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
- Meir Medical Center
-
Rehovot, Israele, 7661041
- Kaplan Medical Center_Rehovot
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Bergamo, Italia, 24127
- AO Papa Giovanni XXIII UOC malattie Endocrine 1-Diabetologia
-
Milano, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Milano, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico UO Endocrinologia Diabetolgia
-
Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea
-
-
MI
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Milano, MI, Italia, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
PA
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Palermo, PA, Italia, 90127
- AOUPol.Giaccone UOC Malattie Endocrine,Ricambio e Nutrizione
-
-
PI
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Pisa, PI, Italia, 56124
- Presidio Ospedaliero Cisanello
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malaysia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Serdang, Malaysia, 43000
- Hospital Serdang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
Hidalgo
-
Actopan, Hidalgo, Messico, 42500
- Centro de Atención al Diabetico
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44600
- Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., Messico, 14080
- Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
-
Mexico City, México, D.F., Messico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición_Mexico City
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Messico, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y la Asistencia
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Messico, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Alkmaar, Olanda, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Almelo, Olanda, 7609 PP
- Ziekenhuis Groep Twente Almelo
-
Almere, Olanda, 1311RL
- EB Flevo Research BV
-
Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Olanda, 1061 AE
- OLVG West
-
Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- Amsterdam UMC Lokatie VUMC
-
Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Hilversum, Olanda, 1213 XZ
- Tergooi, locatie Hilversum
-
Utrecht, Olanda, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
Kielce, Polonia, 25-035
- NZOZ WITAMED Poradnia Diabetologiczna
-
Olsztyn, Polonia, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Radom, Polonia, 26-600
- Centrum Medyczne "Diabetika"
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
-
Warszawa, Polonia, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, Polonia, 04-749
- Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
-
Zabrze, Polonia, 41-800
- Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
-
-
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Diabetes Centre, Heartlands Hospital, Birmingham
-
Cardiff, Regno Unito, CF5 4AD
- Ely Bridge Surgery
-
Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Glasgow, Regno Unito, G31 2ER
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Ipswich, Regno Unito, IP4 5PD
- The Diabetes Centre
-
London, Regno Unito, N18 1QX
- North Middlesex Hospital
-
London, Regno Unito, NW3 2QG
- Royal Free - Diabetes
-
Stevenage, Regno Unito, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
Tooting, Regno Unito, SW17 0RE
- St Georges Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 851 01
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
-
Kosice, Slovacchia, 04011
- FMC - dialyzacne sluzby, s.r.o.
-
Lubochna, Slovacchia, 03491
- Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
-
Lucenec, Slovacchia, 984 01
- IN-DIA s.r.o.
-
Nitra, Slovacchia, 94901
- DIABETIK s.r.o.
-
Presov, Slovacchia, 08001
- Diabetologicka ambulancia MEDIKARD, s.r.o.
-
Trebisov, Slovacchia, 07501
- ARETEUS s.r.o.
-
Zilina, Slovacchia, 010 01
- MUDr. Jana Rociakova s.r.o., ambulancia vnutorneho lekarstva
-
Zilina, Slovacchia, 010 08
- FMC- dialyzacne sluzby, s.r.o.
-
Zilina, Slovacchia, 01001
- MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Burela, Spagna, 27880
- Hospital Público da Mariña
-
Getafe, Spagna, 28909
- Hospital Universitario de Getafe
-
Lugo, Spagna, 27004
- Hospital Ribera Polusa
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spagna, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
Alabama
-
Tuscumbia, Alabama, Stati Uniti, 35674
- Dr. Terence Hart
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
- California Inst Of Renal Res
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Physician Network
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Valley Research
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- California Institute of Renal Research
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
- VA Loma Linda Hlthcr Sys
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91324
- Valley Renal Medical Group Research
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Port Hueneme, California, Stati Uniti, 93041
- Saviers Medical Group
-
Rialto, California, Stati Uniti, 92377
- Inland Empire Clin Trials LLC
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Sierra Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- California Research Foundation
-
San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
- N America Res Inst - San Dimas
-
San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Lundquist Inst-Biomed Innovtn
-
West Hills, California, Stati Uniti, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- BayCare Medical Group - Endocrinology
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Horizon Rs Grp, Coral Gbls
-
Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
- Cesar Figueroa M.D. P.A.
-
Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Palmetto Medical General Plaza
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Encore Medical Research LLC
-
Homestead, Florida, Stati Uniti, 33032
- Homestead Associates in Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
- Life Spring Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- International Physicians Research
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
- San Marcus Res Clin Miami Lakes
-
Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
- South Broward Research LLC
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
- Hanson Clinical Research Center
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32080
- Northeast Research Institute
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Cardiovascular Ctr of Sarasota
-
Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30022
- Ellipsis Group
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686-6011
- Saltzer Medical Group Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Apex Medical Research Inc
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- North Suburban Nephrology LLC
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
- Velocity Clin. Res Valparaiso
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51501
- West Broadway Clinic
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- Metropolitan Cardiovascular Consultants, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- Elite Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Clinical Research Consultants, LLC
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University_St. Louis_0
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12203
- Albany Medical College - Endo
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- NYU Langone Neph Associates
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Nephrology Associates
-
West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- UNC Diabetes Care Center_Chapel Hill
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
- Burke Primary Care
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Eastern Nephr Assoc, PLLC
-
Whiteville, North Carolina, Stati Uniti, 28472
- Whiteville Medical Associates
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220-2213
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- Heritage Valley Medical Group Inc
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Stati Uniti, 17740
- Lycoming Internal Medicine, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Northeast Endocrine Metabolic Associates
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, Stati Uniti, 29566
- Main Street Physician's Care
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29588
- Family Medicine of SayeBrook LLC
-
Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
- SC Nephrology and Hypertension
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Stati Uniti, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Medical Center_Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78751
- Research Management, Inc
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
- Osvaldo A. Brusco MD PA
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Research Institute of Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Medresearch Inc
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
- Academy of Diabetes, T&E
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
- Southwest Houston Research Ltd
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Juno Research, LLC_Houston
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
- Juno Research, LLC_Houston
-
Rockwall, Texas, Stati Uniti, 75032
- Carlos Arauz-Pacheco Md, Pa
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23504
- York Clinical Research LLC
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
- McGuire VA Medical Center
-
Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153-6404
- VA Medical Center_Salem
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- MultiCare Inst for Res & Innov
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Universal Research Group
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1501
- Diabetes Care Centre & CDE Centre
-
Cosmo City, Gauteng, Sud Africa, 2188
- LCS Clinical Research Unit
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1827
- Hemant Makan
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4092
- Dr A Amod
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4092
- Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7530
- Tiervlei Trial Centre
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
- Prof Rayner_Division of Nephrology
-
-
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi
-
Ankara, Tacchino, 06230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University Medical Faculty- Nephrology
-
Antalya, Tacchino, 07058
- Akdeniz Universitesi Hastanesi Nefroloji Bilim Dali
-
Aydin, Tacchino, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Nephrology
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Tacchino, 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Tacchino, 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi- Nefroloji
-
Istanbul, Tacchino, 34722
- Goztepe Egitim Arastirma Hastanesi Nefroloji
-
Izmir, Tacchino, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Kahramanmaras, Tacchino, 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kocaeli, Tacchino, 41380
- Kocaeli University Nephrology Department
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital-Division of Nephrology
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital-nephrology
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital-Nephro
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital_Bangkoknoi, Bangkok
-
-
Mueang Chiang Mai District
-
Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Rajathewee
-
Bangkok, Rajathewee, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital-nephrology
-
-
-
-
-
Dnipro, Ucraina, 49000
- SI "Institute of Medical and Social Problems of Disability"
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ucraina, 61002
- CNPI "Kharkiv City Clinical Hospital #27"
-
Kharkiv, Ucraina, 61039
- SI "National Institute of Therapy n.a. L.T. Malaya of NAMSU"
-
Kyiv, Ucraina, 04114
- Institute of Endocrinology and Metabolism of AMSU
-
Poltava, Ucraina, 36039
- CI "1st City Clinical Hospital of Poltava City Council"
-
Zaporizhia, Ucraina, 69001
- CI "Zaporizhia city clinical hospital #10"
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Ungheria, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Debrecen, Ungheria, 4025
- Belinus Bt.
-
Debrecen, Ungheria, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Ungheria, 4043
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
-
Gyula, Ungheria, H-5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Siófok, Ungheria, 8600
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
-
Szombathely, Ungheria, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Szombathely, Ungheria, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Baranya Vármegye
-
Pécs, Baranya Vármegye, Ungheria, 7623
- PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
-
-
Bács-Kiskun Vármegye
-
Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Ungheria, 6500
- Lausmed Kft.
-
-
Hajdu-Bihar Varmegye
-
Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Ungheria, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Somogy Vármegye
-
Siófok, Somogy Vármegye, Ungheria, 8600
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
-
-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungheria, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato. Giappone: maschio o femmina, età superiore o uguale a 20 anni al momento della firma del consenso informato
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- HbA1c minore o uguale al 10% (minore o uguale a 86 mmol/mol)
Compromissione renale definita da:
- eGFR basato sulla creatinina sierica maggiore o uguale a 50 e minore o uguale a 75 mL/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) e UACR superiore a 300 e inferiore a 5000 mg/g o
- eGFR basato sulla creatinina sierica maggiore o uguale a 25 e inferiore a 50 mL/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) e UACR maggiore di 100 e minore di 5000 mg/g
- Trattamento con la dose massima indicata o tollerata di un agente bloccante del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), incluso un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB), a meno che tale trattamento non sia controindicato o non tollerato. La dose di trattamento deve essere stabile per almeno 4 settimane prima della data delle valutazioni di laboratorio utilizzate per la determinazione dei criteri di inclusione per l'insufficienza renale e mantenuta stabile fino allo screening
Criteri di esclusione:
- Malattie renali congenite o ereditarie inclusa la malattia del rene policistico, malattie renali autoimmuni inclusa la glomerulonefrite o malformazioni congenite del tratto urinario
- Uso di qualsiasi agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone entro 30 giorni prima dello screening
- Infarto del miocardio, ictus, ricovero per angina pectoris instabile o attacco ischemico transitorio entro 60 giorni prima del giorno dello screening
- Attualmente classificata come insufficienza cardiaca di classe IV della New York Heart Association (NYHA).
- Rivascolarizzazione coronarica, carotidea o periferica pianificata
- Emodialisi cronica o intermittente in corso (o entro 90 giorni) o dialisi peritoneale
- Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato da un esame del fondo oculare eseguito negli ultimi 90 giorni prima dello screening o nel periodo tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo specificata per l'esame non dilatato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Semaglutide
I partecipanti devono ricevere semglutide per un massimo di 5 anni o più (in base all'evento).
Lo studio è guidato dagli eventi con un numero minimo predefinito di eventi dell'endpoint renale per l'endpoint primario.
|
I partecipanti devono iniettare semaglutide con un ago nello stomaco, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
I partecipanti useranno una penna per iniettare semaglutide sotto la pelle.
I partecipanti inietteranno semaglutide 1 volta a settimana lo stesso giorno della settimana.
La dose di semaglutide dei partecipanti verrà modificata nel tempo.
I partecipanti iniziano prendendo una quantità minore (0,25 mg).
Dopo 4 settimane la dose sarà aumentata a 0,5 mg.
Sarà aumentato di più (fino a 1 mg) a 8 settimane.
I partecipanti manterranno quindi la stessa dose per il resto dello studio.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti devono ricevere placebo (semglutide) per un massimo di 5 anni o più (guidato dall'evento).
Lo studio è guidato dagli eventi con un numero minimo predefinito di eventi dell'endpoint renale per l'endpoint primario.
|
I partecipanti devono iniettare il placebo (semaglutide) con un ago nello stomaco, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
I partecipanti useranno una penna per iniettare il placebo (semaglutide) sotto la pelle.
I partecipanti inietteranno il placebo (semaglutide) 1 volta a settimana lo stesso giorno della settimana.
La dose di placebo (semaglutide) dei partecipanti verrà modificata nel tempo.
I partecipanti iniziano prendendo una quantità minore (0,25 mg).
Dopo 4 settimane la dose sarà aumentata a 0,5 mg.
Sarà aumentato di più (fino a 1 mg) a 8 settimane.
I partecipanti manterranno quindi la stessa dose per il resto dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione alla prima occorrenza di insorgenza di una persistente riduzione ≥50% dell'EGFR (CKD-EPI); Inizio di egfr persistente (CKD-EPI) <15ml/min/1,73m^2; Iniziazione di terapia renale cronica renale; Morte renale; Morte cv
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
Numero di partecipanti con il primo evento renale composito, vale a dire, dal tempo di randomizzazione alla prima occorrenza di un inizio di persistente maggiore o uguale a (≥) 50 percento (%) riduzione del tasso di filtrazione glomerulare stimata (EGFR) (malattia renale cronica per epidemiologia [ckd-EPI]), insesto di EGFR (CKDFr-Egfr (CHONNY-MILLITTER CLASHNET. metro quadrato (ml/min/1,73m^2),
In questa misura di decesso renale di terapia renale cronica renale (dialisi o trapianto di rene), morte renale e decesso cardiovascolare (CV).
|
Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso annuo di variazione in EGFR (CKD-EPI) (pendenza EGFR totale)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
Il tasso annuo di variazione della pendenza EGFR totale CKD-EPI è stato segnalato dal basale al periodo di prova della settimana 234.
L'EGFR è stato calcolato usando la formula CKD-EPI.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
|
Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
|
Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al verificarsi di inizio di riduzione persistente ≥50% dell'EGFR (CKD-EPI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
Sono stati segnalati il numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo al verificarsi di insorgenza di una persistente riduzione ≥50% dell'EGFR (CKD-EPI).
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
|
Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
|
Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al verificarsi di insorgenza di EGFR persistente (CKD-EPI) <15ml/min/1,73m^2
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo al verificarsi di insorgenza di EGFR persistente (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73m^2
sono stati segnalati.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
|
Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
|
Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al verificarsi di inizio della terapia cronica di sostituzione renale
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
Sono stati segnalati il numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo al verificarsi di inizio della terapia cronica di sostituzione renale (dialisi o trapianto di rene).
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
|
Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
|
Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al verificarsi della morte renale
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
Sono stati segnalati il numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo di verifica della morte renale.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
|
Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
|
Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al verificarsi della morte CV
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
Sono stati segnalati il numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo di verifica della morte CV.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
|
Dalla settimana 0 alla settimana 234
|
|
Tasso annuale di variazione dell'EGFR (malattia renale cronica CKD-EPI) (pendenza cronica EGFR)
Lasso di tempo: Settimana 12, settimana 234
|
Il tasso annuo di variazione dell'EGFR in termini di malattia renale cronica CKD-EPI è stato riportato dalla settimana 12 alla settimana 234 periodo di prova.
L'EGFR è stato calcolato usando la formula CKD-EPI.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Settimana 12, settimana 234
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Modifica dal basale in EGFR (CKD-EPI) alla settimana 12
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), settimana 12
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Sono stati segnalati i cambiamenti dal basale nell'EGFR alla settimana 12 durante il periodo di prova.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Baseline (settimana 0), settimana 12
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Modifica dal basale in EGFR (cistatina C CKD-EPI) alla settimana 104
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), settimana 104
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Sono state riportate variazioni rispetto al basale nell'EGFR (cistatina C) alla settimana 104 del periodo di prova.
La cistatina C è stata calcolata usando la formula CKD-EPI.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Baseline (settimana 0), settimana 104
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Modifica dalla linea di base nel rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR) alla settimana 104: rapporto al basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), settimana 104
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Sono stati segnalati i cambiamenti dal basale nell'UACR (rapporto al basale) alla settimana 104 del periodo di prova.
Per UACR, la valutazione di base è definita come la media delle due valutazioni dalla visita di randomizzazione.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Baseline (settimana 0), settimana 104
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Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo alla prima occorrenza di un grande evento cardiovascolare avverso (MACE): infarto miocardico acuto (non fatale); Ictus non fatale; e morte cv
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Numero di partecipanti che hanno riportato il primo verificarsi di infarto miocardico acuto non fatale, ictus non fatale e dati combinati di morte CV sono stati presentati dalla settimana 0 fino alla settimana 234 durante il periodo di trattamento.
Mace consisteva in infarto miocardico acuto non fatale, morte cardiovascolare e ictus non fatale.
Il primo periodo di trattamento è definito come periodo dalla data della prima dose fino alla prima volta in cui non è stata somministrata alcuna dose entro 5 settimane (35 giorni) o fine del periodo di prova, a seconda di quale si è verificato per primo.
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Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo per verificare la morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Sono stati presentati il numero di partecipanti che hanno riferito di essere avvenuti di decessi dalla settimana 0 fino alla settimana 234 durante il periodo di prova.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo per verificarsi di ciascuno dei singoli componenti dell'endpoint mace secondario di conferma: infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Sono stati presentati il numero di partecipanti che hanno riportato un verificarsi di infarto miocardico acuto non fatale dalla settimana 0 fino alla settimana 234 durante il periodo di prova.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo a verifica
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Sono stati presentati il numero di partecipanti che hanno riportato un verificarsi di ictus non fatale dalla settimana 0 fino alla settimana 234 durante il periodo di prova.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Numero di partecipanti dal tempo di randomizzazione al tempo alla prima occorrenza dei principali eventi avversi degli arti (maschio): ospedalizzazione dell'ischemia dell'arto acuto e ospedalizzazione dell'ischaemia dell'arto cronico
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Il numero di partecipanti con dati combinati del primo evento di ospedalizzazione dell'ischaemia acuta e ospedaliero cronico dell'ischaemia dalla settimana 0 fino alla settimana 234 durante il periodo di trattamento sono stati presentati.
Il maschio consisteva in ospedale di ischemia acuta e cronica dell'arto.
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Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Numero di partecipanti con ospedalizzazione acuta dell'ischaemia e ospedalizzazione dell'ischaemia dell'arto cronico
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Sono stati presentati il numero di partecipanti al ricovero in ospedale cronico dell'ischaemia degli arti e del ricovero in ospedale cronico dalla settimana 0 fino alla settimana 234 durante il periodo di prova.
Il maschio consisteva in ospedale di ischemia acuta e cronica dell'arto.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Cambia dal basale nel peso corporeo alla settimana 104
Lasso di tempo: Baeline (settimana 0), settimana 104
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Sono stati presentati un cambiamento di peso corporeo dalla settimana 0 fino alla settimana 104 durante il periodo di prova, misurato in chilogrammi.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Baeline (settimana 0), settimana 104
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Modifica dal basale nell'emoglobina glicosilata (HBA1c) alla settimana 104
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), settimana 104
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Sono stati presentati cambiamenti in HbA1c dalla settimana 0 alla settimana 104 durante il periodo di prova, misurato in un punto percentuale di HbA1c.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Baseline (settimana 0), settimana 104
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Cambia dal basale nella pressione arteriosa sistolica alla settimana 104
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), settimana 104
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Sono stati presentati i cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica dalla settimana 0 alla settimana 104 durante il periodo di prova.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Baseline (settimana 0), settimana 104
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Cambia dal basale nella pressione arteriosa diastolica alla settimana 104
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), settimana 104
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Sono stati segnalati i cambiamenti della pressione sanguigna diastolica dalla settimana 0 alla settimana 104 durante il periodo di prova.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Baseline (settimana 0), settimana 104
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Numero di gravi episodi ipoglicemici
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Il numero di gravi episodi ipoglicemici (come la gravità dell'ipoglicemia, i fattori che contribuiscono, le convulsioni e l'incoscienza; classificate dall'American Diabetes Association) osservate durante il periodo di prova sono stati riportati in questo endpoint.
Il periodo di osservazione a prova è stato definito come il periodo dalla data di randomizzazione alla prima (entrambi inclusi): data di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con il partecipante (per il partecipante perso per il follow-up) e la data di morte.
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Dalla settimana 0 alla settimana 234
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Sternlicht H, Bakris GL. Mineralocorticoid Receptor Antagonists in the Treatment of Diabetic Kidney Disease: Their Application in the Era of SGLT2 Inhibitors and GLP-1 Receptor Agonists. Curr Diab Rep. 2022 May;22(5):213-218. doi: 10.1007/s11892-022-01461-4. Epub 2022 Apr 20.
- Rossing P, Baeres FMM, Bakris G, Bosch-Traberg H, Gislum M, Gough SCL, Idorn T, Lawson J, Mahaffey KW, Mann JFE, Mersebach H, Perkovic V, Tuttle K, Pratley R. The rationale, design and baseline data of FLOW, a kidney outcomes trial with once-weekly semaglutide in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2023 Aug 31;38(9):2041-2051. doi: 10.1093/ndt/gfad009. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2024 Mar 27;39(4):724. doi: 10.1093/ndt/gfad252.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Insufficienza renale
- Diabete mellito, tipo 2
- Diabete mellito
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti ipoglicemizzanti
- Semaglutide
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN9535-4321
- U1111-1217-6259 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
- 2018-002878-50 (Identificatore di registro: European Medicines Agency (EudraCT))
- JapicCTI-194843 (Identificatore di registro: JAPIC (Japan))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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