Eine Forschungsstudie, um zu sehen, wie Semaglutid im Vergleich zu Placebo bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung wirkt (FLOW)
13. März 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Wirkung von Semaglutid im Vergleich zu Placebo auf das Fortschreiten der Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung
Die Forscher führen diese Studie durch, um zu sehen, ob Semaglutid das Wachstum und die Verschlechterung einer chronischen Nierenerkrankung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verlangsamen kann.
Die Teilnehmer erhalten Semaglutid (Wirkstoff) oder Placebo (Scheinarzneimittel).
Dies wird als Studienmedizin der Teilnehmer bezeichnet – welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, entscheidet der Zufall.
Semaglutid ist ein Arzneimittel, das Ärzte in einigen Ländern zur Behandlung von Typ-2-Diabetes verschreiben können.
Die Teilnehmer erhalten das Studienmedikament in einem Kugelschreiber.
Die Teilnehmer verwenden den Stift, um das Arzneimittel einmal pro Woche in eine Hautfalte zu injizieren.
Die Studie wird abgeschlossen, wenn genügend Informationen gesammelt wurden, um ein klares Ergebnis der Studie zu zeigen.
Die Gesamtzeit der Teilnehmer an dieser Studie beträgt etwa 3 bis 5 Jahre, es könnte jedoch länger sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3533
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
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Buenos Aires, Argentinien, C1250AAN
- Centro Diabetológico y Nuticional Dr Alejandro Chertkoff
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Caba, Argentinien, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A
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Caba, Argentinien, C1440AAD
- Medical Center of Diabetes and Nutrition
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Caba, Argentinien, 1429
- FEPREVA
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Caba, Argentinien, C1060ABA
- Centro de Investigacion Clinica
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Buenos Aires
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Villa Dominico, Buenos Aires, Argentinien, B1872EEA
- Centro de Estudios Renales e Hipertensión Arterial
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New South Wales
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Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Gosford Renal Research
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St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital_Northmead
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Queensland
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Milton, Queensland, Australien, 4064
- Core Research Centre
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health Nephrology
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Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital_Fitzroy_0
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Monash University Clinical Trial Centre
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Parkville, Victoria, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Bonheiden, Belgien, 2820
- Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
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Brussel, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel - Diabeteskliniek
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Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
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Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
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Edegem, Belgien, 2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
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Gent, Belgien, 9000
- UZ Gent - Endocrinologie - Diabetologie
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven - Endocrinology
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Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
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Roeselare, Belgien, 8800
- AZ Delta - Roeselare
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Bahia, Brasilien, 41810-011
- Centro Médico Hospital da Bahia
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60125-058
- Instituto de Ensino e Pesquisa Clínica do Ceará Ltda
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasilien, 80440-020
- Instituto Pró-Renal Brasil
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
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Sao Paulo
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Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09030-010
- Hospital e Maternidade Dr. Christovão da Gama S.A.
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São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
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São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
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São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01223-001
- Instituto de Pesquisa Clinica (IPEC)
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Kozloduy, Bulgarien, 3320
- Medical centre "Zdrave 1" OOD
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Plovdiv, Bulgarien, 4001
- UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- MHAT "Dr. Ivan Seliminski"-Sliven
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Smolyan, Bulgarien, 4700
- "Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice"
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- UMHAT Aleksandrovska
-
Sofia, Bulgarien, 1784
- Medical Center Synexus Sofia
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6001
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen center" EOOD
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing, China, 101200
- Beijing Pinggu Hospital-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital
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Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
-
Düsseldorf, Deutschland, 40210
- DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Medizinische Klinik 4, Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Deutschland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Deutschland, 45219
- Praxis Dr. med. M. Esser
-
Hamburg, Deutschland, 22607
- Wendisch/Dahl Hamburg
-
Münster, Deutschland, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Deutschland, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
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Annonay cedex, Frankreich, 07103
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
-
BRON cedex, Frankreich, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-2
-
Caen, Frankreich, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie- Cote de Nacre-1
-
Grenoble - Cédex 09, Frankreich, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
-
La Roche-sur-yon, Frankreich, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
-
Le Coudray, Frankreich, 28630
- Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
-
Le Creusot, Frankreich, 71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
-
Le Creusot, Frankreich, 71200
- Groupe SOS Santé Hôtel Dieu
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Rothschild
-
Reims, Frankreich, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
-
Saint Herblain, Frankreich, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
-
Saint Herblain, Frankreich, 44800
- Hôpital Nord Laënnec- Service D'Endocrinologie
-
Toulouse, Frankreich, 31054
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
-
Venissieux, Frankreich, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
-
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Athens, Griechenland, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Griechenland, GR-11527
- General Hospital of Athens "Laiko", Nephrology Clinic
-
Athens, Griechenland, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Griechenland, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Lamia, Griechenland, 35100
- General Hospital of Lamia
-
Rio, Patra, Griechenland, 26504
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
-
Thessaloniki, Griechenland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
-
Thessaloniki, Griechenland, GR-564 29
- Genl Hosp of Thessaloniki, Papageorgiou ,Nephrology clinic
-
Thessaloniki, Griechenland, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Griechenland, 54643
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
Thessaloniki, Griechenland, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Griechenland, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
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-
New Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Andhra Pradesh
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Guntur, Andhra Pradesh, Indien, 522001
- Endolife Specialty Hospitals
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560092
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
- BGS Global Hospitals
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
- Calicut Medical College
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411030
- Poona hospital and research centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600037
- The Madras Medical Mission
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
- Osmania General Hospital
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Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
- MV Hospital and Research Centre
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226005
- Ajanta ResearchCentre
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Science
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Diabetes Clinic Wolfson MC
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Kaplan Medical Center_Rehovot
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Bergamo, Italien, 24127
- AO Papa Giovanni XXIII UOC malattie Endocrine 1-Diabetologia
-
Milano, Italien, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Milano, Italien, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico UO Endocrinologia Diabetolgia
-
Roma, Italien, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Roma, Italien, 00189
- Azienda ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien, 90127
- AOUPol.Giaccone UOC Malattie Endocrine,Ricambio e Nutrizione
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-
PI
-
Pisa, PI, Italien, 56124
- Presidio Ospedaliero Cisanello
-
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-
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Chiba, Japan, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic
-
Fukui, Japan, 910-8526
- Fukui Prefectural Hospital_Fukui
-
Fukuoka, Japan, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Gunma, Japan, 373-0036
- Kawada Clinic
-
Hokkaido, Japan, 062-0007
- Sasaki Hospital Internal Medicine
-
Hokkaido, Japan, 062-0007
- Sasaki Internal Medicine
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki,, Japan, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920-0293
- Kanazawa Medical University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 235-0045
- H.E.C Science Clinic
-
Kanagawa, Japan, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
Kanagawa, Japan, 247-0055
- Shonan Takai Clinic
-
Kyoto, Japan, 611-0041
- Uji Tokushukai Medical Center
-
Okayama, Japan, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
Osaka, Japan, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Saitama, Japan, 336-0967
- Shimizu Clinic Fusa
-
Tochigi, Japan, 323-0022
- Oyama East Clinic
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 103-0028
- Tokyo Center Clinic
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Tokyo
-
Tokyo, Japan, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 177-0041
- Sugawara Clinic
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Fukushima, Japan
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Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic
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Hokkaido, Japan
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Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japan, 060-0062
- Manda Memorial Hospital
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-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
- Jinnouchi Hospital
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-
Miyazaki
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Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-0034
- Heiwadai Hospital
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-
Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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-
Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- University Of Calgary
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Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
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Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
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Newfoundland and Labrador
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Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- QE II Health - Pharmacy
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-
Ontario
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Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Dr. Harpreet Bajaj
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Aggarwal and Assoc Ltd.
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
- JBN Medical Diagnostic Services Inc.
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clin Res Inc. Thornhill
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Med Res Group
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- King Street Research
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group, Inc.
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Dr. Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- UHN-Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Ctr de rech Clin de Laval
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malaysia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Serdang, Malaysia, 43000
- Hospital Serdang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
Hidalgo
-
Actopan, Hidalgo, Mexiko, 42500
- Centro de Atención al Diabetico
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
-
Mexico City, México, D.F., Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición_Mexico City
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y la Asistencia
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Almelo, Niederlande, 7609 PP
- Ziekenhuis Groep Twente Almelo
-
Almere, Niederlande, 1311RL
- EB Flevo Research BV
-
Amersfoort, Niederlande, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
- OLVG West
-
Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- Amsterdam UMC Lokatie VUMC
-
Arnhem, Niederlande, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Hilversum, Niederlande, 1213 XZ
- Tergooi, locatie Hilversum
-
Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
Kielce, Polen, 25-035
- NZOZ WITAMED Poradnia Diabetologiczna
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Radom, Polen, 26-600
- Centrum Medyczne "Diabetika"
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
-
Warszawa, Polen, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, Polen, 04-749
- Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Föderation, 656045
- City Hospital #5
-
Barnaul, Russische Föderation, 656024
- Reg. State Budget Healthc. Inst. Regional Clinical Hospital
-
Chelyabinsk, Russische Föderation, 454048
- Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
-
Kazan, Russische Föderation, 420061
- PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
-
Kemerovo, Russische Föderation, 650066
- SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
-
Moscow, Russische Föderation, 117292
- National Medical Research Center of Endocrinology
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630005
- LLC RC Medical
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
- Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
-
Penza, Russische Föderation, 440026
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 194156
- Aurora MedFort LLC
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 190121
- Joint Stock Company "Modern Medical Technologies"
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194356
- Medinet LLC
-
Samara, Russische Föderation, 443031
- LLC "Endocrinolog"
-
Saratov, Russische Föderation, 410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Saratov, Russische Föderation, 410039
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Stavropol, Russische Föderation, 355035
- Regional Endocrinological Dispensary
-
Ulianovsk, Russische Föderation, 432063
- Ulianovsk Regional Clinical Hospital
-
Voronezh, Russische Föderation, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
- Solovyev Clinical Emergency Hospital
-
Yoshkar-Ola, Russische Föderation, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 851 01
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
-
Kosice, Slowakei, 04011
- FMC - dialyzacne sluzby, s.r.o.
-
Lubochna, Slowakei, 03491
- Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
-
Lucenec, Slowakei, 984 01
- IN-DIA s.r.o.
-
Nitra, Slowakei, 94901
- DIABETIK s.r.o.
-
Presov, Slowakei, 08001
- Diabetologicka ambulancia MEDIKARD, s.r.o.
-
Trebisov, Slowakei, 07501
- ARETEUS s.r.o.
-
Zilina, Slowakei, 010 01
- MUDr. Jana Rociakova s.r.o., ambulancia vnutorneho lekarstva
-
Zilina, Slowakei, 010 08
- FMC- dialyzacne sluzby, s.r.o.
-
Zilina, Slowakei, 01001
- MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Burela, Spanien, 27880
- Hospital Público da Mariña
-
Getafe, Spanien, 28909
- Hospital Universitario de Getafe
-
Lugo, Spanien, 27004
- Hospital Ribera Polusa
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Südafrika, 1501
- Diabetes Care Centre & CDE Centre
-
Cosmo City, Gauteng, Südafrika, 2188
- LCS Clinical Research Unit
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1827
- Hemant Makan
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4092
- Dr A Amod
-
Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4092
- Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7530
- Tiervlei Trial Centre
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
- Prof Rayner_Division of Nephrology
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital-Division of Nephrology
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital-nephrology
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital-Nephro
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital_Bangkoknoi, Bangkok
-
-
Mueang Chiang Mai District
-
Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Rajathewee
-
Bangkok, Rajathewee, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital-nephrology
-
-
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi
-
Ankara, Truthahn, 06230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Gazi University Medical Faculty- Nephrology
-
Antalya, Truthahn, 07058
- Akdeniz Universitesi Hastanesi Nefroloji Bilim Dali
-
Aydin, Truthahn, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Nephrology
-
Istanbul, Truthahn, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Truthahn, 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Truthahn, 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi- Nefroloji
-
Istanbul, Truthahn, 34722
- Goztepe Egitim Arastirma Hastanesi Nefroloji
-
Izmir, Truthahn, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Kahramanmaras, Truthahn, 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kocaeli, Truthahn, 41380
- Kocaeli University Nephrology Department
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraine, 49000
- SI "Institute of Medical and Social Problems of Disability"
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
- CNPI "Kharkiv City Clinical Hospital #27"
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- SI "National Institute of Therapy n.a. L.T. Malaya of NAMSU"
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Institute of Endocrinology and Metabolism of AMSU
-
Poltava, Ukraine, 36039
- CI "1st City Clinical Hospital of Poltava City Council"
-
Zaporizhia, Ukraine, 69001
- CI "Zaporizhia city clinical hospital #10"
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Ungarn, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Debrecen, Ungarn, 4025
- Belinus Bt.
-
Debrecen, Ungarn, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Ungarn, 4043
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
-
Gyula, Ungarn, H-5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Siófok, Ungarn, 8600
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Szombathely, Ungarn, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Baranya Vármegye
-
Pécs, Baranya Vármegye, Ungarn, 7623
- PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
-
-
Bács-Kiskun Vármegye
-
Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Ungarn, 6500
- Lausmed Kft.
-
-
Hajdu-Bihar Varmegye
-
Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Ungarn, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Somogy Vármegye
-
Siófok, Somogy Vármegye, Ungarn, 8600
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
-
-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungarn, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
-
-
-
-
Alabama
-
Tuscumbia, Alabama, Vereinigte Staaten, 35674
- Dr. Terence Hart
-
-
California
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
- California Inst Of Renal Res
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- John Muir Physician Network
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Valley Research
-
La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- California Institute of Renal Research
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, Vereinigte Staaten, 95648
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
- VA Loma Linda Hlthcr Sys
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
- Valley Renal Medical Group Research
-
Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Port Hueneme, California, Vereinigte Staaten, 93041
- Saviers Medical Group
-
Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
- Inland Empire Clin Trials LLC
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Sierra Clinical Research
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- California Research Foundation
-
San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
- N America Res Inst - San Dimas
-
San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Lundquist Inst-Biomed Innovtn
-
West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
- BayCare Medical Group - Endocrinology
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Horizon Rs Grp, Coral Gbls
-
Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
- Cesar Figueroa M.D. P.A.
-
Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Palmetto Medical General Plaza
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Encore Medical Research LLC
-
Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
- Homestead Associates in Research
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33130
- Life Spring Research
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
- Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- International Physicians Research
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- San Marcus Res Clin Miami Lakes
-
Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
- South Broward Research LLC
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
- Hanson Clinical Research Center
-
Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32080
- Northeast Research Institute
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
- Cardiovascular Ctr of Sarasota
-
Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30022
- Ellipsis Group
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686-6011
- Saltzer Medical Group Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Apex Medical Research Inc
-
Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
- North Suburban Nephrology LLC
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
- Velocity Clin. Res Valparaiso
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51501
- West Broadway Clinic
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- Metropolitan Cardiovascular Consultants, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Vereinigte Staaten, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
- Elite Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Clinical Research Consultants, LLC
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University_St. Louis_0
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12203
- Albany Medical College - Endo
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- NYU Langone Neph Associates
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Nephrology Associates
-
West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- UNC Diabetes Care Center_Chapel Hill
-
Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
- Burke Primary Care
-
New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
- Eastern Nephr Assoc, PLLC
-
Whiteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28472
- Whiteville Medical Associates
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220-2213
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
- Heritage Valley Medical Group Inc
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17740
- Lycoming Internal Medicine, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
- Northeast Endocrine Metabolic Associates
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29566
- Main Street Physician's Care
-
Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29588
- Family Medicine of SayeBrook LLC
-
Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
- SC Nephrology and Hypertension
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt Medical Center_Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78751
- Research Management, Inc
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
- Osvaldo A. Brusco MD PA
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Research Institute of Dallas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- Medresearch Inc
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
- Academy of Diabetes, T&E
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
- Southwest Houston Research Ltd
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
- Juno Research, LLC_Houston
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
- Juno Research, LLC_Houston
-
Rockwall, Texas, Vereinigte Staaten, 75032
- Carlos Arauz-Pacheco Md, Pa
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23504
- York Clinical Research LLC
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
- McGuire VA Medical Center
-
Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153-6404
- VA Medical Center_Salem
-
Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
- MultiCare Inst for Res & Innov
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Universal Research Group
-
-
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
- Diabetes Centre, Heartlands Hospital, Birmingham
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF5 4AD
- Ely Bridge Surgery
-
Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
- The Diabetes Centre
-
London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
- North Middlesex Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Royal Free - Diabetes
-
Stevenage, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
Tooting, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
- St Georges Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt. Japan: Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 20 Jahre alt
- Diagnose Diabetes mellitus Typ 2
- HbA1c kleiner oder gleich 10 % (kleiner oder gleich 86 mmol/mol)
Nierenfunktionsstörung definiert entweder durch:
- Serum-Kreatinin-basierte eGFR größer oder gleich 50 und kleiner oder gleich 75 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) und UACR größer als 300 und kleiner als 5000 mg/g oder
- Serum-Kreatinin-basierte eGFR größer oder gleich 25 und kleiner als 50 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) und UACR größer als 100 und kleiner als 5000 mg/g
- Behandlung mit der maximal zugelassenen oder verträglichen Dosis eines Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS)-Blockers, einschließlich eines Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmers oder eines Angiotensin-II-Rezeptorblockers (ARB), es sei denn, eine solche Behandlung ist kontraindiziert oder wird nicht vertragen. Die Behandlungsdosis muss mindestens 4 Wochen vor dem Datum der Laboruntersuchungen, die zur Bestimmung der Einschlusskriterien für eine Nierenfunktionsstörung verwendet werden, stabil sein und bis zum Screening stabil gehalten werden
Ausschlusskriterien:
- Angeborene oder erbliche Nierenerkrankungen einschließlich polyzystischer Nierenerkrankung, autoimmune Nierenerkrankungen einschließlich Glomerulonephritis oder angeborene Fehlbildungen der Harnwege
- Verwendung eines Glukagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
- Myokardinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 60 Tagen vor dem Tag des Screenings
- Derzeit als Herzinsuffizienz der Klasse IV der New York Heart Association (NYHA) eingestuft
- Geplante Koronar-, Karotis- oder periphere Arterienrevaskularisation
- Aktuelle (oder innerhalb von 90 Tagen) chronische oder intermittierende Hämodialyse oder Peritonealdialyse
- Unkontrollierte und potenziell instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Verifiziert durch eine Fundusuntersuchung, die innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening oder im Zeitraum zwischen Screening und Randomisierung durchgeführt wurde. Eine pharmakologische Pupillenerweiterung ist eine Voraussetzung, es sei denn, es wird eine digitale Fundus-Fotokamera verwendet, die für eine nicht erweiterte Untersuchung spezifiziert ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Semaglutid
Die Teilnehmer sollen Segglutid für bis zu 5 Jahre oder länger erhalten (ereignisgesteuert).
Die Studie ist ereignisgesteuert mit einer vordefinierten Mindestanzahl von renalen Endpunktereignissen für den primären Endpunkt.
|
Die Teilnehmer sollen Semaglutid mit einer Nadel in den Magen, Oberschenkel oder Oberarm injizieren.
Die Teilnehmer verwenden einen Stift, um Semaglutid unter ihre Haut zu injizieren.
Die Teilnehmer injizieren Semaglutid 1 Mal pro Woche am selben Wochentag.
Die Semaglutid-Dosis der Teilnehmer wird im Laufe der Zeit geändert.
Die Teilnehmer beginnen mit der Einnahme einer kleineren Menge (0,25 mg).
Nach 4 Wochen wird die Dosis auf 0,5 mg erhöht.
Sie wird nach 8 Wochen weiter erhöht (auf 1 mg).
Die Teilnehmer bleiben dann für den Rest der Studie bei derselben Dosis.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo (Semglutid) für bis zu 5 Jahre oder länger (ereignisgesteuert).
Die Studie ist ereignisgesteuert mit einer vordefinierten Mindestanzahl von renalen Endpunktereignissen für den primären Endpunkt.
|
Die Teilnehmer sollen Placebo (Semaglutid) mit einer Nadel in den Magen, Oberschenkel oder Oberarm injizieren.
Die Teilnehmer verwenden einen Stift, um Placebo (Semaglutid) unter ihre Haut zu injizieren.
Die Teilnehmer injizieren Placebo (Semaglutid) 1 Mal pro Woche am selben Wochentag.
Die Placebodosis (Semaglutid) der Teilnehmer wird im Laufe der Zeit geändert.
Die Teilnehmer beginnen mit der Einnahme einer kleineren Menge (0,25 mg).
Nach 4 Wochen wird die Dosis auf 0,5 mg erhöht.
Sie wird nach 8 Wochen weiter erhöht (auf 1 mg).
Die Teilnehmer bleiben dann für den Rest der Studie bei derselben Dosis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Auftretens einer persistenten Reduktion von ≥ 50% der EGFR (CKD-EPI); Einsetzen von persistierenden EGFR (CKD-epi) <15ml/min/1,73 m^2; Initiierung einer chronischen Nierenersatztherapie; Nieren Tod; Lebenslauf Tod
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
|
Number of participants with first composite renal event i.e., from time of randomization to first occurrence of an onset of persistent greater than or equal to (≥) 50 percent (%) reduction in estimated glomerular filtration rate (eGFR) (chronic kidney disease - epidemiology collaboration [CKD-EPI]), onset of persistent eGFR (CKD-EPI) <15 milliliter per minute per 1.73 meter Quadrat (ml/min/1,73 m^2),,
Die Initiierung einer chronischen Nierenersatztherapie (Dialyse- oder Nierentransplantation), Nieren -Tod und kardiovaskulärem (CV) -Tod -Combined -Daten wurden in dieser Ergebnismessung berichtet.
|
Von Woche 0 bis Woche 234
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jährliche Änderungsrate bei EGFR (CKD-EPI) (Gesamt-EGFR-Steigung)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
|
Die jährliche Änderungsrate der Gesamt-EGFR-Steigung CKD-EPI wurde aus dem Ausgangswert in Woche 234 In-Trial-Periode gemeldet.
EGFR wurde unter Verwendung der CKD-EPI-Formel berechnet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
|
Von Woche 0 bis Woche 234
|
|
Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Auftreten des Auftretens einer persistenten Reduktion von ≥ 50% der EGFR (CKD-EPI)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
|
Die Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum Auftreten des Auftretens einer persistenten Reduktion von ≥ 50% in EGFR (CKD-EPI) wurde berichtet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
|
Von Woche 0 bis Woche 234
|
|
Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Auftreten von anhaltendem EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73 m^2
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
|
Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum Auftreten des Auftretens von persistierenden EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73 m^2
wurden gemeldet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
|
Von Woche 0 bis Woche 234
|
|
Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Auftreten der Initiierung einer chronischen Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
|
Die Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum Auftreten der Initiierung einer chronischen Nierenersatztherapie (Dialyse oder Nierentransplantation) wurde berichtet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
|
Von Woche 0 bis Woche 234
|
|
Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Auftreten des Nieren -Todes
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
|
Die Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum Auftreten des Nieren -Todes wurde berichtet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
|
Von Woche 0 bis Woche 234
|
|
Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Auftreten des CV -Todes
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
|
Die Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum Auftreten des CV -Todes wurde berichtet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
|
Von Woche 0 bis Woche 234
|
|
Jährliche Änderungsrate bei EGFR (chronische Nierenerkrankung CKD-EPI) (chronische EGFR-Steigung)
Zeitfenster: Woche 12, Woche 234
|
Die jährliche Änderung der EGFR in Bezug auf die chronische Nierenerkrankung CKD-EPI wurde von Woche 12 bis Woche 234 In-Trial-Periode gemeldet.
EGFR wurde unter Verwendung der CKD-EPI-Formel berechnet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
|
Woche 12, Woche 234
|
|
Wechseln Sie von der Ausgangswert in EGFR (CKD-EPI) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 12
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Die Änderung von Ausgangswert in EGFR in Woche 12 während der In-Trial-Periode wurde gemeldet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Baseline (Woche 0), Woche 12
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Wechseln Sie in Woche 104 von der Ausgangswert in EGFR (Cystatin CKD-EPI)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 104
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Es wurden Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in EGFR (Cystatin C) in Woche 104 In-Trial-Periode gemeldet.
Cystatin C wurde unter Verwendung der CKD-EPI-Formel berechnet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Baseline (Woche 0), Woche 104
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Wechsel von der Grundlinie im Urin Albumin zu Creatininverhältnis (UACR) in Woche 104: Verhältnis zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 104
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Es wurde in Woche 104 eine Änderung von Basislinie in UACR (Verhältnis zu Grundlinie) in der In-Trial-Periode gemeldet.
Für UACR ist die Basisbewertung als Mittelwert der beiden Bewertungen aus dem Randomisierungsbesuch definiert.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Baseline (Woche 0), Woche 104
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Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum ersten Auftreten eines wichtigen nachteiligen kardiovaskulären Ereignisses (MACE): akuter Myokardinfarkt (nicht tödlich); Nicht tödlicher Schlaganfall; und CV -Tod
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
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Die Anzahl der Teilnehmer, die das erste Mal von nicht tödlichem akutem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und CV-Todesdaten in Woche 2 bis Woche 234 während der Vorbehandlungszeit vorgestellt wurden.
Mace bestand aus nicht tödlichem akuten Myokardinfarkt, kardiovaskulärem Tod und nicht tödlicher Schlaganfall.
Die erste Einrichtungzeit ist ab dem Datum der ersten Dosis bis zum ersten Mal als Zeitraum definiert, an dem innerhalb von 5 Wochen (35 Tagen) oder Ende der In-Trial-Periode keine Dosis verabreicht wurde, je nachdem, was zuerst kam.
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Von Woche 0 bis Woche 234
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Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum Auftreten des Gesamt-Todes-Todes
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
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Die Anzahl der Teilnehmer, die von Woche 0 bis Woche 234 während der In-Trial-Periode vorgestellt wurden, wurden vorgestellt.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Von Woche 0 bis Woche 234
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Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum Auftreten jeder einzelnen Komponenten des Bestätigungs-Sekundär-Mace-Endpunkts: Nicht-tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
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Die Anzahl der Teilnehmer, die von Woche 0 bis Woche 234 während der In-Trial-Periode von Woche 0 bis Woche 234 vorgestellt wurden, wurden auf dem Vorkommen eines nicht tödlichen myokardialen Infarkts vorgestellt.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Von Woche 0 bis Woche 234
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Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeit
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
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Die Anzahl der Teilnehmer, die von Woche 0 bis Woche 234 während der In-Trial-Periode einen nicht tödlichen Schlaganfall berichteten, wurden vorgestellt.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Von Woche 0 bis Woche 234
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Anzahl der Teilnehmer vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt bis zum ersten Auftreten von wichtigen unerwünschten Extremitätenereignissen (männlich): Krankenhausaufenthalt der akuten Ischämie und Krankenhauseinweisung chronischer Limbal -Ischämie
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
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Die Anzahl der Teilnehmer mit kombinierten Daten zum ersten Ereignis des Krankenhausaufenthalts der akuten Ischämie und einer chronischen Krankenhausaufenthalt der Extremität von Ischämie von Woche 0 bis Woche 234 während der Vorbehandlungszeit wurde vorgestellt.
Mann bestand aus akuter und chronischer Ischämie -Krankenhausaufenthalte.
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Von Woche 0 bis Woche 234
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Anzahl der Teilnehmer mit akuter Krankenhausaufenthalt von Gliedmaßen -Ischämie und Krankenhausaufenthalt der chronischen Ischämie -Ischämie
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
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Die Anzahl der Teilnehmer des akuten Krankenhausaufenthalts der Ischämie und des Krankenhausaufenthalts der chronischen Ischämie von Woche 0 bis Woche 234 während der In-Trial-Periode wurde vorgestellt.
Mann bestand aus akuter und chronischer Ischämie -Krankenhausaufenthalte.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Von Woche 0 bis Woche 234
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Veränderung von der Grundlinie des Körpergewichts in Woche 104
Zeitfenster: Baeline (Woche 0), Woche 104
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Eine Änderung des Körpergewichts von Woche 0 bis Woche 104 während der In-Trial-Periode, gemessen in Kilogramm, wurden vorgestellt.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Baeline (Woche 0), Woche 104
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Wechsel von der Ausgangswert im glykosylierten Hämoglobin (Hba1c) in Woche 104
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 104
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Die Änderung des Hba1c von Woche 0 bis Woche 104 während der In-Trial-Periode, gemessen an Prozentpunkten von HbA1c, wurden vorgestellt.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Baseline (Woche 0), Woche 104
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Wechseln Sie in Woche 104 vom Ausgangswert im systolischen Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 104
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Die Änderung des systolischen Blutdrucks von Woche 0 bis Woche 104 während der In-Trial-Periode wurde vorgestellt.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Baseline (Woche 0), Woche 104
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Wechseln Sie in Woche 104 vom Ausgangswert im diastolischen Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 104
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Es wurde eine Änderung des diastolischen Blutdrucks von Woche 0 bis Woche 104 während der In-Trial-Periode gemeldet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Baseline (Woche 0), Woche 104
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Anzahl schwerer hypoglykämischer Episoden
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 234
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Die Anzahl schwerer hypoglykämischer Episoden (wie die Schwere der Hypoglykämie, die Faktoren, Anfälle und Bewusstlosigkeit; durch American Diabetes Association klassifiziert) wurde in diesem Endpunkt berichtet.
Die Beobachtungsphase in den Trialen wurde als Zeitraum von Randomisierung bis zum ersten von (beide inklusive) definiert: Datum des Follow-up-Besuchs, Datum, an dem der Teilnehmer die Zustimmung, das Datum des letzten Kontakts mit dem Teilnehmer (für den Teilnehmer gegen die Nachuntersuchung) und das Datum des Todes zurückgezogen hat.
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Von Woche 0 bis Woche 234
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Sternlicht H, Bakris GL. Mineralocorticoid Receptor Antagonists in the Treatment of Diabetic Kidney Disease: Their Application in the Era of SGLT2 Inhibitors and GLP-1 Receptor Agonists. Curr Diab Rep. 2022 May;22(5):213-218. doi: 10.1007/s11892-022-01461-4. Epub 2022 Apr 20.
- Rossing P, Baeres FMM, Bakris G, Bosch-Traberg H, Gislum M, Gough SCL, Idorn T, Lawson J, Mahaffey KW, Mann JFE, Mersebach H, Perkovic V, Tuttle K, Pratley R. The rationale, design and baseline data of FLOW, a kidney outcomes trial with once-weekly semaglutide in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2023 Aug 31;38(9):2041-2051. doi: 10.1093/ndt/gfad009. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2024 Mar 27;39(4):724. doi: 10.1093/ndt/gfad252.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Niereninsuffizienz
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptoragonisten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hypoglykämische Mittel
- Semaglutid
Andere Studien-ID-Nummern
- NN9535-4321
- U1111-1217-6259 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
- 2018-002878-50 (Registrierungskennung: European Medicines Agency (EudraCT))
- JapicCTI-194843 (Registrierungskennung: JAPIC (Japan))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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