En forskningsundersøgelse for at se, hvordan Semaglutid virker sammenlignet med placebo hos mennesker med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom (FLOW)
13. marts 2025 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Effekt af semaglutid versus placebo på udviklingen af nedsat nyrefunktion hos personer med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom
Forskerne laver denne undersøgelse for at se, om semaglutid kan bremse væksten og forværringen af kronisk nyresygdom hos mennesker med type 2-diabetes.
Deltagerne får semaglutid (aktiv medicin) eller placebo ('dummy medicin').
Dette er kendt som deltagernes studiemedicin - hvilken behandling deltagerne får afgøres tilfældigt.
Semaglutid er et lægemiddel, læger kan ordinere i nogle lande til behandling af type 2-diabetes.
Deltagerne får studiemedicinen i en kuglepen.
Deltagerne vil bruge pennen til at injicere medicinen i en hudfold en gang om ugen.
Undersøgelsen vil lukke, når der er indsamlet nok information til at vise et klart resultat af undersøgelsen.
Den samlede tid, deltagerne vil være i denne undersøgelse, er omkring 3 til 5 år, men det kan være længere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3533
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
Buenos Aires, Argentina, C1250AAN
- Centro Diabetológico y Nuticional Dr Alejandro Chertkoff
-
Caba, Argentina, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A
-
Caba, Argentina, C1440AAD
- Medical Center of Diabetes and Nutrition
-
Caba, Argentina, 1429
- FEPREVA
-
Caba, Argentina, C1060ABA
- Centro de Investigacion Clinica
-
-
Buenos Aires
-
Villa Dominico, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
- Centro de Estudios Renales e Hipertensión Arterial
-
-
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Gosford Renal Research
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital_Northmead
-
-
Queensland
-
Milton, Queensland, Australien, 4064
- Core Research Centre
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health Nephrology
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital_Fitzroy_0
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Monash University Clinical Trial Centre
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
-
Brussel, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel - Diabeteskliniek
-
Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
-
Edegem, Belgien, 2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
-
Gent, Belgien, 9000
- UZ Gent - Endocrinologie - Diabetologie
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven - Endocrinology
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
-
Roeselare, Belgien, 8800
- AZ Delta - Roeselare
-
-
-
-
-
Bahia, Brasilien, 41810-011
- Centro Médico Hospital da Bahia
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60125-058
- Instituto de Ensino e Pesquisa Clínica do Ceará Ltda
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80440-020
- Instituto Pró-Renal Brasil
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
Sao Paulo
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09030-010
- Hospital e Maternidade Dr. Christovão da Gama S.A.
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01223-001
- Instituto de Pesquisa Clinica (IPEC)
-
-
-
-
-
Kozloduy, Bulgarien, 3320
- Medical centre "Zdrave 1" OOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- MHAT "Dr. Ivan Seliminski"-Sliven
-
Smolyan, Bulgarien, 4700
- "Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice"
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- UMHAT Aleksandrovska
-
Sofia, Bulgarien, 1784
- Medical Center Synexus Sofia
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6001
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen center" EOOD
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- University Of Calgary
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- QE II Health - Pharmacy
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Dr. Harpreet Bajaj
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Aggarwal and Assoc Ltd.
-
Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
- JBN Medical Diagnostic Services Inc.
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- LMC Clin Res Inc. Thornhill
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Hamilton Med Res Group
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
- King Street Research
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group, Inc.
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Dr. Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- UHN-Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Ctr de rech Clin de Laval
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Canada, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
- City Hospital #5
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656024
- Reg. State Budget Healthc. Inst. Regional Clinical Hospital
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454048
- Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420061
- PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650066
- SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
- National Medical Research Center of Endocrinology
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630005
- LLC RC Medical
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
- Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
-
Penza, Den Russiske Føderation, 440026
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
- Aurora MedFort LLC
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 190121
- Joint Stock Company "Modern Medical Technologies"
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194356
- Medinet LLC
-
Samara, Den Russiske Føderation, 443031
- LLC "Endocrinolog"
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410039
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Stavropol, Den Russiske Føderation, 355035
- Regional Endocrinological Dispensary
-
Ulianovsk, Den Russiske Føderation, 432063
- Ulianovsk Regional Clinical Hospital
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
- Solovyev Clinical Emergency Hospital
-
Yoshkar-Ola, Den Russiske Føderation, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- Diabetes Centre, Heartlands Hospital, Birmingham
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF5 4AD
- Ely Bridge Surgery
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Ipswich, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
- The Diabetes Centre
-
London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
- North Middlesex Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Royal Free - Diabetes
-
Stevenage, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
Tooting, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
- St Georges Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Tuscumbia, Alabama, Forenede Stater, 35674
- Dr. Terence Hart
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
- California Inst Of Renal Res
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Physician Network
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Valley Research
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- California Institute of Renal Research
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
- VA Loma Linda Hlthcr Sys
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91324
- Valley Renal Medical Group Research
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Port Hueneme, California, Forenede Stater, 93041
- Saviers Medical Group
-
Rialto, California, Forenede Stater, 92377
- Inland Empire Clin Trials LLC
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Sierra Clinical Research
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- California Research Foundation
-
San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
- N America Res Inst - San Dimas
-
San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Lundquist Inst-Biomed Innovtn
-
West Hills, California, Forenede Stater, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- BayCare Medical Group - Endocrinology
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
- Horizon Rs Grp, Coral Gbls
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
- Cesar Figueroa M.D. P.A.
-
Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
- Palmetto Medical General Plaza
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Encore Medical Research LLC
-
Homestead, Florida, Forenede Stater, 33032
- Homestead Associates in Research
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33130
- Life Spring Research
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
- Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- International Physicians Research
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
- San Marcus Res Clin Miami Lakes
-
Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027
- South Broward Research LLC
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
- Hanson Clinical Research Center
-
Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32080
- Northeast Research Institute
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Cardiovascular Ctr of Sarasota
-
Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30022
- Ellipsis Group
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686-6011
- Saltzer Medical Group Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Apex Medical Research Inc
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- North Suburban Nephrology LLC
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
- Velocity Clin. Res Valparaiso
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51501
- West Broadway Clinic
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- Metropolitan Cardiovascular Consultants, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
- Elite Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Clinical Research Consultants, LLC
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University_St. Louis_0
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12203
- Albany Medical College - Endo
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- NYU Langone Neph Associates
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Nephrology Associates
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC Diabetes Care Center_Chapel Hill
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
- Burke Primary Care
-
New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
- Eastern Nephr Assoc, PLLC
-
Whiteville, North Carolina, Forenede Stater, 28472
- Whiteville Medical Associates
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220-2213
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- Heritage Valley Medical Group Inc
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Forenede Stater, 17740
- Lycoming Internal Medicine, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
- Northeast Endocrine Metabolic Associates
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, Forenede Stater, 29566
- Main Street Physician's Care
-
Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29588
- Family Medicine of SayeBrook LLC
-
Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
- SC Nephrology and Hypertension
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Medical Center_Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
- Research Management, Inc
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
- Osvaldo A. Brusco MD PA
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Research Institute of Dallas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Medresearch Inc
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
- Academy of Diabetes, T&E
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
- Southwest Houston Research Ltd
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Juno Research, LLC_Houston
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
- Juno Research, LLC_Houston
-
Rockwall, Texas, Forenede Stater, 75032
- Carlos Arauz-Pacheco Md, Pa
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah School of Medicine
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23504
- York Clinical Research LLC
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- McGuire VA Medical Center
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153-6404
- VA Medical Center_Salem
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- MultiCare Inst for Res & Innov
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Universal Research Group
-
-
-
-
-
Annonay cedex, Frankrig, 07103
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
-
BRON cedex, Frankrig, 69677
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-2
-
Caen, Frankrig, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie- Cote de Nacre-1
-
Grenoble - Cédex 09, Frankrig, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
-
La Roche-sur-yon, Frankrig, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
-
Le Coudray, Frankrig, 28630
- Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
-
Le Creusot, Frankrig, 71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
-
Le Creusot, Frankrig, 71200
- Groupe SOS Santé Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Rothschild
-
Reims, Frankrig, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
-
Saint Herblain, Frankrig, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
-
Saint Herblain, Frankrig, 44800
- Hôpital Nord Laënnec- Service D'Endocrinologie
-
Toulouse, Frankrig, 31054
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
-
Venissieux, Frankrig, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grækenland, GR-11527
- General Hospital of Athens "Laiko", Nephrology Clinic
-
Athens, Grækenland, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Grækenland, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Lamia, Grækenland, 35100
- General Hospital of Lamia
-
Rio, Patra, Grækenland, 26504
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
-
Thessaloniki, Grækenland, GR-564 29
- Genl Hosp of Thessaloniki, Papageorgiou ,Nephrology clinic
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Grækenland, 54643
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
Thessaloniki, Grækenland, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Almelo, Holland, 7609 PP
- Ziekenhuis Groep Twente Almelo
-
Almere, Holland, 1311RL
- EB Flevo Research BV
-
Amersfoort, Holland, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holland, 1061 AE
- OLVG West
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Amsterdam UMC Lokatie VUMC
-
Arnhem, Holland, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Hilversum, Holland, 1213 XZ
- Tergooi, locatie Hilversum
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
New Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indien, 522001
- Endolife Specialty Hospitals
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560092
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
- BGS Global Hospitals
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
- Calicut Medical College
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411030
- Poona hospital and research centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600037
- The Madras Medical Mission
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
- MV Hospital and Research Centre
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226005
- Ajanta ResearchCentre
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Science
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Diabetes Clinic Wolfson MC
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Kaplan Medical Center_Rehovot
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Bergamo, Italien, 24127
- AO Papa Giovanni XXIII UOC malattie Endocrine 1-Diabetologia
-
Milano, Italien, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Milano, Italien, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico UO Endocrinologia Diabetolgia
-
Roma, Italien, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Roma, Italien, 00189
- Azienda ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien, 90127
- AOUPol.Giaccone UOC Malattie Endocrine,Ricambio e Nutrizione
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italien, 56124
- Presidio Ospedaliero Cisanello
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic
-
Fukui, Japan, 910-8526
- Fukui Prefectural Hospital_Fukui
-
Fukuoka, Japan, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Gunma, Japan, 373-0036
- Kawada Clinic
-
Hokkaido, Japan, 062-0007
- Sasaki Hospital Internal Medicine
-
Hokkaido, Japan, 062-0007
- Sasaki Internal Medicine
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki,, Japan, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920-0293
- Kanazawa Medical University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 235-0045
- H.E.C Science Clinic
-
Kanagawa, Japan, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
Kanagawa, Japan, 247-0055
- Shonan Takai Clinic
-
Kyoto, Japan, 611-0041
- Uji Tokushukai Medical Center
-
Okayama, Japan, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
Osaka, Japan, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Saitama, Japan, 336-0967
- Shimizu Clinic Fusa
-
Tochigi, Japan, 323-0022
- Oyama East Clinic
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 103-0028
- Tokyo Center Clinic
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Tokyo
-
Tokyo, Japan, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 177-0041
- Sugawara Clinic
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic
-
-
Hokkaido, Japan
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japan, 060-0062
- Manda Memorial Hospital
-
-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
- Jinnouchi Hospital
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-0034
- Heiwadai Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University Medical Faculty- Nephrology
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Akdeniz Universitesi Hastanesi Nefroloji Bilim Dali
-
Aydin, Kalkun, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Nephrology
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Kalkun, 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi- Nefroloji
-
Istanbul, Kalkun, 34722
- Goztepe Egitim Arastirma Hastanesi Nefroloji
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Kahramanmaras, Kalkun, 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kocaeli, Kalkun, 41380
- Kocaeli University Nephrology Department
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing, Kina, 101200
- Beijing Pinggu Hospital-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malaysia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Serdang, Malaysia, 43000
- Hospital Serdang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
Hidalgo
-
Actopan, Hidalgo, Mexico, 42500
- Centro de Atención al Diabetico
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
- Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
-
Mexico City, México, D.F., Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición_Mexico City
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y la Asistencia
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
Kielce, Polen, 25-035
- NZOZ WITAMED Poradnia Diabetologiczna
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Radom, Polen, 26-600
- Centrum Medyczne "Diabetika"
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
-
Warszawa, Polen, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, Polen, 04-749
- Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 851 01
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
-
Kosice, Slovakiet, 04011
- FMC - dialyzacne sluzby, s.r.o.
-
Lubochna, Slovakiet, 03491
- Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
-
Lucenec, Slovakiet, 984 01
- IN-DIA s.r.o.
-
Nitra, Slovakiet, 94901
- DIABETIK s.r.o.
-
Presov, Slovakiet, 08001
- Diabetologicka ambulancia MEDIKARD, s.r.o.
-
Trebisov, Slovakiet, 07501
- ARETEUS s.r.o.
-
Zilina, Slovakiet, 010 01
- MUDr. Jana Rociakova s.r.o., ambulancia vnutorneho lekarstva
-
Zilina, Slovakiet, 010 08
- FMC- dialyzacne sluzby, s.r.o.
-
Zilina, Slovakiet, 01001
- MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Burela, Spanien, 27880
- Hospital Público da Mariña
-
Getafe, Spanien, 28909
- Hospital Universitario de Getafe
-
Lugo, Spanien, 27004
- Hospital Ribera Polusa
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1501
- Diabetes Care Centre & CDE Centre
-
Cosmo City, Gauteng, Sydafrika, 2188
- LCS Clinical Research Unit
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1827
- Hemant Makan
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4092
- Dr A Amod
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4092
- Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
- Tiervlei Trial Centre
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
- Prof Rayner_Division of Nephrology
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital-Division of Nephrology
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital-nephrology
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital-Nephro
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital_Bangkoknoi, Bangkok
-
-
Mueang Chiang Mai District
-
Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Rajathewee
-
Bangkok, Rajathewee, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital-nephrology
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
-
Düsseldorf, Tyskland, 40210
- DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Medizinische Klinik 4, Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Tyskland, 45219
- Praxis Dr. med. M. Esser
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Wendisch/Dahl Hamburg
-
Münster, Tyskland, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Tyskland, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraine, 49000
- SI "Institute of Medical and Social Problems of Disability"
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
- CNPI "Kharkiv City Clinical Hospital #27"
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- SI "National Institute of Therapy n.a. L.T. Malaya of NAMSU"
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Institute of Endocrinology and Metabolism of AMSU
-
Poltava, Ukraine, 36039
- CI "1st City Clinical Hospital of Poltava City Council"
-
Zaporizhia, Ukraine, 69001
- CI "Zaporizhia city clinical hospital #10"
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Ungarn, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Debrecen, Ungarn, 4025
- Belinus Bt.
-
Debrecen, Ungarn, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Ungarn, 4043
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
-
Gyula, Ungarn, H-5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Siófok, Ungarn, 8600
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Szombathely, Ungarn, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Baranya Vármegye
-
Pécs, Baranya Vármegye, Ungarn, 7623
- PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
-
-
Bács-Kiskun Vármegye
-
Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Ungarn, 6500
- Lausmed Kft.
-
-
Hajdu-Bihar Varmegye
-
Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Ungarn, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Somogy Vármegye
-
Siófok, Somogy Vármegye, Ungarn, 8600
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
-
-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungarn, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke. Japan: Mand eller kvinde, alder over eller lig med 20 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
- Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
- HbA1c mindre end eller lig med 10 % (mindre end eller lig med 86 mmol/mol)
Nedsat nyrefunktion defineret enten ved:
- serum kreatinin-baseret eGFR større end eller lig med 50 og mindre end eller lig med 75 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) og UACR større end 300 og mindre end 5000 mg/g eller
- serum kreatinin-baseret eGFR større end eller lig med 25 og mindre end 50 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) og UACR større end 100 og mindre end 5000 mg/g
- Behandling med maksimal mærket eller tolereret dosis af et renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS)-blokerende middel, herunder en angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer eller en angiotensin II-receptorblokker (ARB), medmindre en sådan behandling er kontraindiceret eller ikke tolereres. Behandlingsdosis skal være stabil i mindst 4 uger før datoen for de laboratorievurderinger, der anvendes til bestemmelse af inklusionskriterierne for nedsat nyrefunktion og holdes stabil indtil screening
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte eller arvelige nyresygdomme inklusive polycystisk nyresygdom, autoimmune nyresygdomme inklusive glomerulonefritis eller medfødte misdannelser i urinvejene
- Brug af enhver glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist inden for 30 dage før screening
- Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskæmisk anfald inden for 60 dage før screeningsdagen
- I øjeblikket klassificeret som værende i New York Heart Association (NYHA) klasse IV hjertesvigt
- Planlagt koronar, carotis eller perifer arterie revaskularisering
- Aktuel (eller inden for 90 dage) kronisk eller intermitterende hæmodialyse eller peritonealdialyse
- Ukontrolleret og potentielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verificeret ved fundusundersøgelse udført inden for de seneste 90 dage før screening eller i perioden mellem screening og randomisering. Farmakologisk pupiludvidelse er et krav, medmindre der anvendes et digitalt fundusfotograferingskamera, der er specificeret til ikke-dilateret undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Semaglutid
Deltagerne skal modtage semglutid i op til 5 år eller mere (begivenhedsdrevet).
Forsøget er hændelsesdrevet med et foruddefineret minimumsantal af renale endepunktshændelser for det primære endepunkt.
|
Deltagerne skal injicere semaglutid med en nål i maven, låret eller overarmen.
Deltagerne vil bruge en pen til at injicere semaglutid under huden.
Deltagerne vil injicere semaglutid 1 gang om ugen på samme dag i ugen.
Deltagernes dosis af semaglutid vil blive ændret over tid.
Deltagerne starter med at tage en mindre mængde (0,25 mg).
Efter 4 uger øges dosis til 0,5 mg.
Den øges mere (til 1 mg) efter 8 uger.
Deltagerne forbliver derefter på den samme dosis i resten af undersøgelsen.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne skal modtage placebo (semglutid) i op til 5 år eller mere (hændelsesdrevet).
Forsøget er hændelsesdrevet med et foruddefineret minimumsantal af renale endepunktshændelser for det primære endepunkt.
|
Deltagerne skal injicere placebo (semaglutid) med en nål i maven, låret eller overarmen.
Deltagerne vil bruge en pen til at injicere placebo (semaglutid) under huden.
Deltagerne vil injicere placebo (semaglutid) 1 gang om ugen på samme dag i ugen.
Deltagernes dosis af placebo (semaglutid) vil blive ændret over tid.
Deltagerne starter med at tage en mindre mængde (0,25 mg).
Efter 4 uger øges dosis til 0,5 mg.
Den øges mere (til 1 mg) efter 8 uger.
Deltagerne forbliver derefter på den samme dosis i resten af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til første forekomst af begyndelsen af vedvarende ≥50% reduktion i EGFR (CKD-EPI); Begyndelse af vedvarende EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73m^2; Initiering af kronisk nyreudskiftningsterapi; Nyredød; Cv død
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere med den første sammensatte nyrebegivenhed, dvs. fra randomiseringstidspunktet til første forekomst af en begyndelse af vedvarende større end eller lig med (≥) 50 procent (%) reduktion i estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) (kronisk nyresygdom-epidemiologi-samarbejde [CKD-EPI]), pågår af persistente f.eks. Egfr (CKD-epi) meter firkant (ml/min/1,73m^2),
Initiering af kronisk nyreudskiftningsterapi (dialyse- eller nyretransplantation), nyredød og hjerte -kar -død (CV) død kombinerede data blev rapporteret i dette resultatmål.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig ændringsfrekvens i EGFR (CKD-EPI) (Total EGFR Slope)
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Den årlige ændringshastighed i den samlede EGFR-hældning CKD-EPI blev rapporteret fra baseline i uge 234-forsøgsperioden.
EGFR blev beregnet ved hjælp af CKD-EPI-formlen.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til forekomst af begyndelsen af vedvarende ≥50% reduktion i EGFR (CKD-EPI)
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til forekomst af begyndelsen af vedvarende ≥50% reduktion i EGFR (CKD-EPI) blev rapporteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til forekomst af begyndelse af vedvarende EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73m^2
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til forekomst af begyndelsen af vedvarende EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73m^2
blev rapporteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til forekomst af påbegyndelse af kronisk nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til forekomst af påbegyndelse af kronisk nyreudskiftningsterapi (dialyse eller nyretransplantation) blev rapporteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til forekomst af nyredød
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til forekomst af nyredød blev rapporteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til forekomst af CV -død
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til forekomst af CV -død blev rapporteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Årlig ændringshastighed i EGFR (kronisk nyresygdom CKD-EPI) (kronisk EGFR-hældning)
Tidsramme: Uge 12, uge 234
|
Den årlige ændringshastighed i EGFR med hensyn til kronisk nyresygdom CKD-EPI blev rapporteret fra uge 12 til uge 234 i forsøgsperioden.
EGFR blev beregnet ved hjælp af CKD-EPI-formlen.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Uge 12, uge 234
|
|
Skift fra baseline i EGFR (CKD-EPI) i uge 12
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 12
|
Ændring fra baseline i EGFR i uge 12 i løbet af forsøgsperioden blev rapporteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Baseline (uge 0), uge 12
|
|
Ændring fra baseline i EGFR (cystatin C CKD-EPI) i uge 104
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 104
|
Der blev rapporteret om ændringer fra baseline i EGFR (cystatin C) i uge 104-forsøgsperioden.
Cystatin C blev beregnet under anvendelse af CKD-EPI-formlen.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Baseline (uge 0), uge 104
|
|
Ændring fra baseline i urinalbumin-til-creatinin-forholdet (UACR) i uge 104: Ratio til baseline
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 104
|
Ændring fra baseline i UACR (forholdet til baseline) i uge 104 i forsøgsperioden blev rapporteret.
For UACR defineres baseline -vurderingen som gennemsnittet af de to vurderinger fra randomiseringsbesøget.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Baseline (uge 0), uge 104
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til første forekomst af en større ugunstig kardiovaskulær begivenhed (MACE): akut myokardieinfarkt (ikke dødeligt); Ikke-dødelig slagtilfælde; og CV -død
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere, der rapporterede første forekomst af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde og CV-død kombinerede data blev præsenteret fra uge 0 op til uge 234 i løbet af omløbsperioden.
MACE bestod af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt, hjerte-kar-død og ikke-dødelig slagtilfælde.
Først om behandlingsperiode defineres som periode fra datoen for den første dosis indtil første gang, hvor der ikke var blevet administreret nogen dosis inden for 5 uger (35 dage) eller slutningen af forsøgsperioden, alt efter hvad der kom først.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til at forekomme død af al årsag
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antallet af deltagere, der rapporterede forekomst af dødsfald fra uge 0 op til uge 234 i løbet af forsøgsperioden, blev præsenteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til at forekomme til hver af de individuelle komponenter i det bekræftende sekundære MACE-slutpunkt: Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere, der rapporterede forekomst af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt fra uge 0 op til uge 234 i løbet af forsøgsperioden, blev præsenteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til at forekomme til hver af de individuelle komponenter i det bekræftende sekundære Mace-slutpunkt: Ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere, der rapporterede forekomst af ikke-dødelig slagtilfælde fra uge 0 op til uge 234 i perioden i forsøget, blev præsenteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere fra randomiseringstidspunktet til tid til første forekomst af store bivirkninger (mandlig): Akut lem iskæmi hospitalisering og kronisk lem iskæmi hospitalisering
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere med kombinerede data om første forekomst af akut lem iskæmi hospitalisering og kronisk lem iskæmi hospitalisering fra uge 0 op til uge 234 i løbet af behandlingsperioden blev præsenteret.
Mand bestod af akut og kronisk lem iskæmi hospitalisering.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Antal deltagere med akut lem iskæmi hospitalisering og kronisk lem iskæmi hospitalisering
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antal deltagere med akut lem iskæmi hospitalisering og kronisk lem iskæmi hospitalisering fra uge 0 op til uge 234 i løbet af perioden blev præsenteret.
Mand bestod af akut og kronisk lem iskæmi hospitalisering.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
|
Skift fra baseline i kropsvægt i uge 104
Tidsramme: Baeline (uge 0), uge 104
|
Ændring i kropsvægt fra uge 0 op til uge 104 i løbet af forsøgsperioden, målt i kg, blev præsenteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Baeline (uge 0), uge 104
|
|
Skift fra baseline i glycosyleret hæmoglobin (HBA1C) i uge 104
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 104
|
Ændring i HbA1c fra uge 0 til uge 104 i løbet af forsøgsperioden, målt i procentpoint af Hba1c, blev præsenteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Baseline (uge 0), uge 104
|
|
Skift fra baseline i systolisk blodtryk i uge 104
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 104
|
Ændring i systolisk blodtryk fra uge 0 til uge 104 i løbet af forsøgsperioden blev præsenteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Baseline (uge 0), uge 104
|
|
Skift fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 104
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 104
|
Ændring i diastolisk blodtryk fra uge 0 til uge 104 i løbet af forsøgsperioden blev rapporteret.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Baseline (uge 0), uge 104
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 234
|
Antallet af alvorlige hypoglykæmiske episoder (såsom alvorligheden af hypoglykæmi, medvirkende faktorer, anfald og bevidstløshed; klassificeret af American Diabetes Association) blev observeret i perioden i forsøget i dette slutpunkt.
Observationsperiode i forsøget blev defineret som perioden fra datoen for randomisering til den første af (begge inkluderende): dato for opfølgningsbesøg, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren (for deltager tabt til opfølgning) og dødsdato.
|
Fra uge 0 op til uge 234
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Sternlicht H, Bakris GL. Mineralocorticoid Receptor Antagonists in the Treatment of Diabetic Kidney Disease: Their Application in the Era of SGLT2 Inhibitors and GLP-1 Receptor Agonists. Curr Diab Rep. 2022 May;22(5):213-218. doi: 10.1007/s11892-022-01461-4. Epub 2022 Apr 20.
- Rossing P, Baeres FMM, Bakris G, Bosch-Traberg H, Gislum M, Gough SCL, Idorn T, Lawson J, Mahaffey KW, Mann JFE, Mersebach H, Perkovic V, Tuttle K, Pratley R. The rationale, design and baseline data of FLOW, a kidney outcomes trial with once-weekly semaglutide in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2023 Aug 31;38(9):2041-2051. doi: 10.1093/ndt/gfad009. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2024 Mar 27;39(4):724. doi: 10.1093/ndt/gfad252.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hypoglykæmiske midler
- Semaglutid
Andre undersøgelses-id-numre
- NN9535-4321
- U1111-1217-6259 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
- 2018-002878-50 (Registry Identifier: European Medicines Agency (EudraCT))
- JapicCTI-194843 (Registry Identifier: JAPIC (Japan))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .