2단계 임플란트 수술에서 Er,Cr:YSGG와 다이오드 레이저의 비교
2019년 1월 25일 업데이트: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University
임플란트 2기 수술에서 Er,Cr:YSGG와 다이오드 레이저의 임상적 비교
이 연구는 2단계 임플란트 수술 후 수술 후 통증, 수술 중 출혈 및 상처 치유를 평가합니다.
침지된 임플란트는 그룹 1(n=20)에서 다이오드 레이저로 노출되었고 그룹 2(n=20)에서 Er,Cr:YSGG 레이저를 사용하여 노출되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 구강 점막 아래에 골유착 임플란트가 박혀 있습니다.
- 피험자는 2단계 임플란트 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 임플란트 부위에 케라틴화된 치은이 부적절합니다.
- 구강 점막의 과도한 두께로 인해 임플란트 부위의 국소화가 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저
2단계 임플란트 수술에서 임플란트 복구 설정(2.5W 출력 전력, 평균 전력: 1.25W, 펄스 길이: 1.00ms, 펄스 간격: 1.00ms)에서 940nm 갈륨 알루미늄 비소 다이오드 레이저로 연조직 절개.
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Healing abutment 식립을 위해 다이오드 레이저로 연조직 절개를 시행하여 구강점막 아래에 매립된 골유착 치과용 임플란트의 cover screw 노출.
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실험적: 에르븀 레이저
2단계 임플란트 수술에서 임플란트 복구 설정(2.00W 전력, 100Hz, H 모드, 10% 물 및 10% 공기)에서 2780nm Er,Cr:YSGG 레이저로 연조직 절개.
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Healing abutment 식립을 위해 어븀 레이저로 연조직 절개를 시행하여 구강 점막 아래에 매립된 골유착 치과용 임플란트의 커버스크류 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 통증
기간: 첫째 날
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환자는 수술 후 1일째 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 숫자 척도로 점수화합니다.
각 그룹의 수술 후 1일째 통증 점수를 비교합니다.
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첫째 날
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수술 후 2일째 통증
기간: 2일차
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환자는 수술 후 2일째 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 수치 범위로 점수화합니다.
각 그룹의 수술 후 2일째 통증 점수를 비교합니다.
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2일차
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수술 후 3일째 통증
기간: 셋째 날
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환자는 수술 후 3일째 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 수치 범위로 점수화합니다.
각 그룹의 수술 후 3일째 통증 점수를 비교합니다.
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셋째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 사용되는 진통제의 수
기간: 3 일
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수술 후 1일, 2일 및 3일에 하루 진통제 소비.
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3 일
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수술 중 출혈
기간: 작동 중
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수술 중 출혈은 의사가 1=최소, 2=정상 및 3=과도한 출혈로 점수를 매겼습니다.
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- El-Kholey KE. Efficacy and safety of a diode laser in second-stage implant surgery: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 May;43(5):633-8. doi: 10.1016/j.ijom.2013.10.003. Epub 2013 Nov 7.
- Arnabat-Dominguez J, Espana-Tost AJ, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Erbium:YAG laser application in the second phase of implant surgery: a pilot study in 20 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Jan-Feb;18(1):104-12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24112017-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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