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Confronto tra Er,Cr:YSGG e laser a diodi nella chirurgia implantare di seconda fase

25 gennaio 2019 aggiornato da: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Confronto clinico dell'uso di Er, Cr: YSGG e laser a diodi nella chirurgia implantare di seconda fase

Lo studio valuta il dolore postoperatorio, il sanguinamento intraoperatorio e la guarigione della ferita dopo l'intervento di impianto di seconda fase. Gli impianti sommersi sono stati esposti con laser a diodi nel Gruppo 1 (n=20) e utilizzando il laser Er,Cr:YSGG nel Gruppo 2 (n=20).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il soggetto ha impianti osteointegrati incorporati sotto la mucosa orale.
  • soggetto sottoposto a chirurgia implantare di secondo stadio.

Criteri di esclusione:

  • gengiva cheratinizzata inadeguata nel sito implantare.
  • la localizzazione del sito implantare non è possibile a causa dell'eccessivo spessore della mucosa orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser a diodi
Incisione dei tessuti molli con laser a diodo all'arseniuro di gallio e alluminio da 940 nm, alle impostazioni di recupero dell'impianto (potenza di uscita 2,5 W, potenza media: 1,25 W, durata dell'impulso: 1,00 ms, intervallo di impulso: 1,00 ms) nella chirurgia implantare di seconda fase.
Dispositivo: Laser a diodo all'arseniuro di alluminio e gallio da 940 nm
Esposizione della vite di copertura di impianti dentali osteointegrati incorporati sotto la mucosa orale eseguendo l'incisione dei tessuti molli con laser a diodi per posizionare il moncone di guarigione.
Sperimentale: Laser all'erbio
Incisione dei tessuti molli con laser Er,Cr:YSGG da 2780 nm, alle impostazioni di recupero dell'impianto (2,00 W di potenza, 100 Hz, modalità H, 10% di acqua e 10% di aria) nella chirurgia implantare di seconda fase.
Dispositivo: 2780 nm Er,Cr:Laser YSGG
Esposizione della vite di copertura di impianti dentali osteointegrati incorporati sotto la mucosa orale eseguendo l'incisione dei tessuti molli con laser ad erbio per posizionare il moncone di guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio in 1a giornata
Lasso di tempo: 1° Giorno
I pazienti valutano l'intensità del dolore con una scala numerica compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore più grave) il primo giorno postoperatorio. I punteggi del dolore nel primo giorno postoperatorio in ciascun gruppo vengono confrontati.
1° Giorno
Dolore postoperatorio in 2a giornata
Lasso di tempo: 2° Giorno
I pazienti valutano l'intensità del dolore con una scala numerica compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore più grave) il 2° giorno postoperatorio. I punteggi del dolore nel secondo giorno postoperatorio in ciascun gruppo vengono confrontati.
2° Giorno
Dolore postoperatorio in 3a giornata
Lasso di tempo: 3° Giorno
I pazienti valutano l'intensità del dolore con una scala numerica compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore più grave) il 3° giorno postoperatorio. I punteggi del dolore nel terzo giorno postoperatorio in ciascun gruppo vengono confrontati.
3° Giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di analgesici utilizzati quotidianamente
Lasso di tempo: 3 giorni
Consumo di analgesici al giorno il 1°, 2° e 3° giorno postoperatorio.
3 giorni
Sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Il sanguinamento durante la procedura chirurgica è stato valutato dal medico come 1=minimo, 2=normale e 3=eccessivo sanguinamento
Durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Investigatore principale: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24112017-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi dopo la pubblicazione dell'articolo su questo studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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