Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laserów Er,Cr:YSGG i diodowych w drugim etapie chirurgii implantologicznej

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Kliniczne porównanie zastosowania laserów Er,Cr:YSGG i diodowych w chirurgii implantologicznej drugiego etapu

W badaniu oceniano ból pooperacyjny, krwawienie śródoperacyjne oraz gojenie się rany po drugim etapie operacji wszczepienia implantu. Implanty zanurzone eksponowano laserem diodowym w grupie 1 (n=20) oraz laserem Er,Cr:YSGG w grupie 2 (n=20).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ma wszczepione w kość implanty osadzone pod błoną śluzową jamy ustnej.
  • pacjent przechodzi drugi etap operacji wszczepienia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • nieodpowiednio zrogowaciałe dziąsło w miejscu implantu.
  • lokalizacja łoża implantu nie jest możliwa ze względu na nadmierną grubość błony śluzowej jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser diodowy
Nacięcie tkanek miękkich laserem diodowym z arsenkiem galu i glinu o długości fali 940 nm, przy ustawieniach odzyskiwania implantu (moc wyjściowa 2,5 W, moc średnia: 1,25 W, długość impulsu: 1,00 ms, odstęp między impulsami: 1,00 ms) w II etapie chirurgii implantologicznej.
Urządzenie: 940 nm Laser diodowy z arsenku galu i glinu
Odsłonięcie śruby pokrywy implantów dentystycznych z osteointegracją osadzonych pod błoną śluzową jamy ustnej poprzez wykonanie nacięcia tkanki miękkiej laserem diodowym w celu umieszczenia łącznika gojącego.
Eksperymentalny: Laser erbowy
Nacięcie tkanek miękkich laserem Er,Cr:YSGG o długości fali 2780 nm, przy ustawieniach odzyskiwania implantu (moc 2,00 W, 100 Hz, tryb H, 10% wody i 10% powietrza) w drugim etapie chirurgii implantologicznej.
Urządzenie: Laser Er,Cr:YSGG 2780 nm
Odsłonięcie śruby pokrywy implantów dentystycznych z osteointegracją osadzonych pod błoną śluzową jamy ustnej poprzez wykonanie nacięcia tkanki miękkiej laserem erbowym w celu umieszczenia łącznika gojącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny w 1. dobie
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci oceniają intensywność bólu w skali liczbowej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) w 1. dniu po operacji. Porównuje się oceny bólu w 1. dniu po operacji w każdej grupie.
1 dzień
Ból pooperacyjny w 2. dobie
Ramy czasowe: 2 dzień
Pacjenci oceniają intensywność bólu w skali numerycznej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) w 2. dniu po operacji. Porównuje się oceny bólu w 2. dobie pooperacyjnej w każdej grupie.
2 dzień
Ból pooperacyjny w 3 dobie
Ramy czasowe: 3 dzień
Pacjenci oceniają intensywność bólu w skali numerycznej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) w 3. dniu po operacji. Porównuje się oceny bólu w 3. dniu pooperacyjnym w każdej grupie.
3 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba stosowanych dziennie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 3 dni
Dzienna konsumpcja leków przeciwbólowych w 1., 2. i 3. dobie pooperacyjnej.
3 dni
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Krwawienie podczas zabiegu chirurgicznego zostało ocenione przez lekarza jako 1=minimalne, 2=normalne i 3=nadmierne krwawienie
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24112017-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione po opublikowaniu artykułu o tym badaniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj