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Comparaison des lasers Er,Cr:YSGG et à diode dans la chirurgie implantaire de deuxième étape

25 janvier 2019 mis à jour par: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Comparaison clinique de l'utilisation des lasers Er,Cr:YSGG et à diode dans la chirurgie implantaire de deuxième étape

L'étude évalue la douleur postopératoire, les saignements peropératoires et la cicatrisation des plaies après une chirurgie implantaire de deuxième étape. Les implants submergés ont été exposés au laser à diode dans le groupe 1 (n = 20) et au laser Er,Cr:YSGG dans le groupe 2 (n = 20).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Van, Turquie, 65080
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le sujet a des implants ostéointégrés intégrés sous la muqueuse buccale.
  • le sujet subit une chirurgie implantaire de deuxième étape.

Critère d'exclusion:

  • gencive kératinisée inadéquate dans le site de l'implant.
  • la localisation du site de l'implant n'est pas possible en raison de l'épaisseur excessive de la muqueuse buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser à diodes
Incision des tissus mous avec un laser à diode à l'arséniure de gallium et d'aluminium de 940 nm, aux paramètres de récupération de l'implant (puissance de sortie de 2,5 W, puissance moyenne : 1,25 W, durée d'impulsion : 1,00 ms, intervalle d'impulsion : 1,00 ms) en chirurgie implantaire de deuxième étape.
Dispositif: Laser à diode à l'arséniure d'aluminium et de gallium 940 nm
Exposition de la vis de couverture des implants dentaires ostéointégrés intégrés sous la muqueuse buccale en effectuant l'incision des tissus mous avec un laser à diode pour placer le pilier de cicatrisation.
Expérimental: Laser à l'erbium
Incision des tissus mous avec un laser Er,Cr:YSGG de 2780 nm, aux paramètres de récupération de l'implant (puissance de 2,00 W, 100 Hz, mode H, 10 % d'eau et 10 % d'air) en chirurgie implantaire de deuxième étape.
Dispositif: 2780 nm Er,Cr:LASER YSGG
Exposition de la vis de couverture des implants dentaires ostéointégrés intégrés sous la muqueuse buccale en effectuant l'incision des tissus mous avec un laser à l'erbium pour placer le pilier de cicatrisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire le 1er jour
Délai: 1er jour
Les patients notent l'intensité de la douleur sur une échelle numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense) le 1er jour postopératoire. Les scores de douleur au 1er jour postopératoire de chaque groupe sont comparés.
1er jour
Douleur postopératoire au 2ème jour
Délai: 2ème jour
Les patients notent l'intensité de la douleur sur une échelle numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense) le 2e jour postopératoire. Les scores de douleur au 2e jour postopératoire dans chaque groupe sont comparés.
2ème jour
Douleur postopératoire au 3ème jour
Délai: 3ème jour
Les patients notent l'intensité de la douleur sur une échelle numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense) le 3e jour postopératoire. Les scores de douleur au 3e jour postopératoire dans chaque groupe sont comparés.
3ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'analgésiques utilisés quotidiennement
Délai: 3 jours
Consommation d'antalgiques par jour aux 1er, 2ème et 3ème jours postopératoires.
3 jours
Saignement peropératoire
Délai: Pendant le fonctionnement
Les saignements pendant l'intervention chirurgicale ont été notés par le médecin comme 1 = minime, 2 = normal et 3 = saignement excessif
Pendant le fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erkan Feslihan, DDS, Van Yüzüncü Yil University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (Réel)

28 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24112017-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées après la publication de l'article sur cette étude.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans 6 mois.

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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