Comparação de Er,Cr:YSGG e lasers de diodo na cirurgia de implante de segundo estágio
25 de janeiro de 2019 atualizado por: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University
Comparação clínica do uso de Er,Cr:YSGG e lasers de diodo na cirurgia de implante de segundo estágio
O estudo avalia a dor pós-operatória, o sangramento intraoperatório e a cicatrização de feridas após a cirurgia de implante de segundo estágio.
Implantes submersos foram expostos com laser de diodo no Grupo 1 (n=20) e com laser Er,Cr:YSGG no Grupo 2 (n=20).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito tem implantes osseointegrados embutidos sob a mucosa oral.
- sujeito passa por uma cirurgia de implante de segundo estágio.
Critério de exclusão:
- gengiva queratinizada inadequada no local do implante.
- a localização do local do implante não é possível devido à espessura excessiva da mucosa oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser de diodo
Incisão de tecidos moles com laser de diodo de arsenieto de gálio e alumínio de 940 nm, nas configurações de recuperação do implante (potência de saída de 2,5 W, potência média: 1,25 W, comprimento de pulso: 1,00 ms, intervalo de pulso: 1,00 ms) na cirurgia de implante de segundo estágio.
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Exposição do parafuso de cobertura de implantes dentários osseointegrados embutidos sob a mucosa oral, realizando a incisão nos tecidos moles com laser de diodo para colocação do pilar de cicatrização.
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Experimental: Laser de érbio
Incisão de tecidos moles com laser Er,Cr:YSGG 2780 nm, nas configurações de recuperação do implante (potência de 2,00 W, 100 Hz, modo H, 10% de água e 10% de ar) na cirurgia de implante de segundo estágio.
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Exposição do parafuso de cobertura de implantes dentários osseointegrados embutidos sob a mucosa oral, realizando a incisão nos tecidos moles com laser de érbio para colocação do pilar de cicatrização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória no 1º dia
Prazo: 1º dia
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Os pacientes pontuam a intensidade da dor com escala numérica variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa) no 1º dia de pós-operatório.
Os escores de dor no 1º dia de pós-operatório em cada grupo são comparados.
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1º dia
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Dor pós-operatória no 2º dia
Prazo: 2º dia
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Os pacientes pontuam a intensidade da dor com escala numérica variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa) no 2º dia de pós-operatório.
Os escores de dor no 2º dia pós-operatório em cada grupo são comparados.
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2º dia
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Dor pós-operatória no 3º dia
Prazo: 3º dia
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Os pacientes pontuam a intensidade da dor com escala numérica variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa) no 3º dia de pós-operatório.
Os escores de dor no 3º dia de pós-operatório em cada grupo são comparados.
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3º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de analgésicos usados diariamente
Prazo: 3 dias
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Consumo de analgésico por dia no 1º, 2º e 3º dias de pós-operatório.
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3 dias
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Sangramento intraoperatório
Prazo: Durante a operação
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O sangramento durante o procedimento cirúrgico foi classificado pelo médico como 1=mínimo, 2=normal e 3=sangramento excessivo
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Durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- El-Kholey KE. Efficacy and safety of a diode laser in second-stage implant surgery: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 May;43(5):633-8. doi: 10.1016/j.ijom.2013.10.003. Epub 2013 Nov 7.
- Arnabat-Dominguez J, Espana-Tost AJ, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Erbium:YAG laser application in the second phase of implant surgery: a pilot study in 20 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Jan-Feb;18(1):104-12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24112017-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados após a publicação do artigo sobre este estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em 6 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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