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第 2 段階のインプラント手術における Er,Cr:YSGG レーザーとダイオード レーザーの比較

2019年1月25日 更新者：Erkan Feslihan、Yuzuncu Yıl University

第 2 段階のインプラント手術における Er、Cr:YSGG およびダイオード レーザーの使用の臨床比較

この研究では、第 2 段階のインプラント手術後の術後疼痛、術中出血、創傷治癒を評価します。 サブマージインプラントは、グループ 1 (n=20) ではダイオードレーザーを使用し、グループ 2 (n=20) では Er,Cr:YSGG レーザーを使用して露光されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Van、七面鳥、65080
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は口腔粘膜の下にオッセオインテグレーションインプラントを埋め込まれています。
  • 被験者は第2段階のインプラント手術を受ける。

除外基準:

  • インプラント部位の歯肉の角化が不十分である。
  • 口腔粘膜が厚すぎるため、インプラント部位の位置を特定することができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダイオードレーザー
第 2 段階のインプラント手術におけるインプラント回復設定 (出力 2.5 W、平均パワー: 1.25 W、パルス長: 1.00 ms、パルス間隔: 1.00 ms) での 940 nm ガリウム アルミニウム ヒ素ダイオード レーザーによる軟組織切開。
デバイス：940 nm ガリウムアルミニウムヒ素ダイオードレーザー
治癒アバットメントを設置するためにダイオードレーザーで軟部組織を切開し、口腔粘膜下に埋め込まれたオッセオインテグレーション歯科インプラントのカバースクリューを露出させます。
実験的：エルビウムレーザー
第 2 段階のインプラント手術におけるインプラント回復設定 (2.00 W 出力、100 Hz、H モード、10% 水および 10% 空気) での 2780 nm Er,Cr:YSGG レーザーによる軟組織切開。
デバイス：2780 nm Er,Cr:YSGG レーザー
ヒーリング アバットメントを配置するためにエルビウム レーザーで軟部組織を切開し、口腔粘膜下に埋め込まれたオッセオインテグレーテッド デンタル インプラントのカバー スクリューを露出させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後1日目の痛み
時間枠：1日目
患者は、術後 1 日目に 0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの範囲の数値スケールで痛みの強さをスコア付けします。 各グループの術後 1 日目の疼痛スコアを比較します。
1日目
術後2日目の痛み
時間枠：2日目
患者は、術後 2 日目に、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの範囲の数値スケールで痛みの強さをスコア付けします。 各群の術後２日目の疼痛スコアを比較する。
2日目
術後3日目の痛み
時間枠：3日目
患者は、術後 3 日目に、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの範囲の数値スケールで痛みの強さをスコア付けします。 各群の術後３日目の疼痛スコアを比較する。
3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日に使用される鎮痛薬の数
時間枠：3日
術後1日目、2日目、3日目の1日あたりの鎮痛剤の消費量。
3日
術中出血
時間枠：動作中に
外科手術中の出血は、医師によって 1= 最小限、2= 正常、3= 過剰な出血として採点されました。
動作中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yuzuncu Yıl University

捜査官

  • 主任研究者：Erkan Feslihan, DDS、Van Yuzuncu Yil University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月27日

一次修了 (実際)

2018年5月24日

研究の完了 (実際)

2018年8月20日

試験登録日

最初に提出

2019年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月24日

最初の投稿 (実際)

2019年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月25日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24112017-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、この研究に関する記事の公開後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは 6 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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