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Vergleich von Er,Cr:YSGG- und Diodenlasern in der Implantatchirurgie der zweiten Stufe

25. Januar 2019 aktualisiert von: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Klinischer Vergleich der Verwendung von Er,Cr:YSGG- und Diodenlasern in der Implantatchirurgie der zweiten Stufe

Die Studie bewertet postoperative Schmerzen, intraoperative Blutungen und Wundheilung nach einer Implantation im zweiten Stadium. Eingetauchte Implantate wurden in Gruppe 1 (n=20) mit einem Diodenlaser und in Gruppe 2 (n=20) mit einem Er,Cr:YSGG-Laser freigelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband hat osseointegrierte Implantate, die unter der Mundschleimhaut eingebettet sind.
  • Der Proband unterzieht sich einer Implantatoperation im zweiten Stadium.

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende keratinisierte Gingiva an der Implantatstelle.
  • Eine Lokalisierung der Implantationsstelle ist aufgrund der zu großen Dicke der Mundschleimhaut nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diodenlaser
Weichgewebeschnitt mit einem 940-nm-Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser bei Implantatwiederherstellungseinstellungen (2,5 W Ausgangsleistung, durchschnittliche Leistung: 1,25 W, Pulslänge: 1,00 ms, Pulsintervall: 1,00 ms) in der Implantatchirurgie im zweiten Stadium.
Gerät: 940 nm Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser
Freilegung der Verschlussschraube von osseointegrierten Zahnimplantaten, die unter der Mundschleimhaut eingebettet sind, durch Durchführung des Weichgewebeschnitts mit einem Diodenlaser zur Platzierung des Gingivaformers.
Experimental: Erbium-Laser
Weichgewebeschnitt mit 2780 nm Er,Cr:YSGG-Laser, bei Implantatwiederherstellungseinstellungen (2,00 W Leistung, 100 Hz, H-Modus, 10 % Wasser und 10 % Luft) in der Implantatchirurgie der zweiten Stufe.
Gerät: 2780 nm Er,Cr:YSGG-Laser
Freilegen der Deckschraube von osseointegrierten Zahnimplantaten, die unter der Mundschleimhaut eingebettet sind, durch Durchführen der Weichgewebeinzision mit Erbium-Laser zum Platzieren des Gingivaformers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen am 1. Tag
Zeitfenster: 1. Tag
Die Patienten bewerten die Schmerzintensität am ersten postoperativen Tag auf einer numerischen Skala zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (stärkste Schmerzen). Die Schmerzwerte am ersten postoperativen Tag in jeder Gruppe werden verglichen.
1. Tag
Postoperative Schmerzen am 2. Tag
Zeitfenster: 2. Tag
Am zweiten postoperativen Tag bewerten die Patienten die Schmerzintensität anhand einer numerischen Skala zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz). Die Schmerzwerte am 2. postoperativen Tag in jeder Gruppe werden verglichen.
2. Tag
Postoperative Schmerzen am 3. Tag
Zeitfenster: 3. Tag
Am dritten postoperativen Tag bewerten die Patienten die Schmerzintensität anhand einer numerischen Skala zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz). Die Schmerzwerte am 3. postoperativen Tag in jeder Gruppe werden verglichen.
3. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der täglich verwendeten Analgetika
Zeitfenster: 3 Tage
Analgetikaverbrauch pro Tag am 1., 2. und 3. postoperativen Tag.
3 Tage
Intraoperative Blutung
Zeitfenster: Während der Operation
Die Blutung während des chirurgischen Eingriffs wurde vom Arzt mit 1 = minimal, 2 = normal und 3 = übermäßig stark bewertet
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Ermittler

  • Hauptermittler: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24112017-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach Veröffentlichung des Artikels zu dieser Studie weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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