Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Er,Cr:YSGG- ja diodilaserien vertailu toisen vaiheen implanttileikkauksessa

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Er,Cr:YSGG- ja diodilaserien käytön kliininen vertailu toisen vaiheen implanttikirurgiassa

Tutkimuksessa arvioidaan postoperatiivista kipua, intraoperatiivista verenvuotoa ja haavan paranemista toisen vaiheen implanttileikkauksen jälkeen. Upotetut implantit valotettiin diodilaserilla ryhmässä 1 (n = 20) ja käyttämällä Er,Cr:YSGG-laseria ryhmässä 2 (n = 20).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65080
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöllä on osseointegroituneet implantit upotettuina suun limakalvon alle.
  • koehenkilölle tehdään toisen vaiheen implanttileikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön keratinisoitunut ien implanttikohdassa.
  • implanttikohdan paikantaminen ei ole mahdollista suun limakalvon liiallisen paksuuden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diodi laser
Pehmytkudoksen viilto 940 nm galliumalumiiniarsenidi-diodilaserilla implantin palautusasetuksissa (2,5 W lähtöteho, keskimääräinen teho: 1,25 W, pulssin pituus: 1,00 ms, pulssin väli: 1,00 ms) toisen vaiheen implanttileikkauksessa.
Laite: 940 nm gallium-alumiiniarsenididiodilaser
Suun limakalvon alle upotettujen osseointegroitujen hammasimplanttien kansiruuvin paljastaminen tekemällä pehmytkudosviilto diodilaserilla parantavan abutmentin asettamiseksi.
Kokeellinen: Erbium laser
Pehmytkudoksen viilto 2780 nm Er,Cr:YSGG-laserilla implantin palautusasetuksissa (2,00 W teho, 100 Hz, H-tila, 10 % vettä ja 10 % ilmaa) toisen vaiheen implanttileikkauksessa.
Laite: 2780 nm Er,Cr:YSGG Laser
Suun limakalvon alle upotettujen osseointegroitujen hammasimplanttien kansiruuvin paljastaminen tekemällä pehmytkudosleikkaus erbiumlaserilla parantavan abutmentin asettamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu 1. päivänä
Aikaikkuna: 1. päivä
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden numeerisella asteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu) ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. Kipupisteitä ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä kussakin ryhmässä verrataan.
1. päivä
Leikkauksen jälkeinen kipu 2. päivänä
Aikaikkuna: 2. päivä
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden numeerisella asteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu) toisena postoperatiivisena päivänä. Kipupisteitä toisena postoperatiivisena päivänä kussakin ryhmässä verrataan.
2. päivä
Leikkauksen jälkeinen kipu 3. päivänä
Aikaikkuna: 3. päivä
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden numeerisella asteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu) leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. Kipupisteitä leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä kussakin ryhmässä verrataan.
3. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäin käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
Analgeettien kulutus päivässä leikkauksen jälkeisenä 1., 2. ja 3. päivänä.
3 päivää
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Operaation aikana
Lääkäri arvioi verenvuodon kirurgisen toimenpiteen aikana 1 = minimaalinen, 2 = normaali ja 3 = liiallinen verenvuoto
Operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Tutkijat

  • Päätutkija: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24112017-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tätä tutkimusta koskevan artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa