Comparación de Er,Cr:YSGG y láseres de diodo en cirugía de implantes de segunda etapa
25 de enero de 2019 actualizado por: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University
Comparación clínica del uso de Er,Cr:YSGG y láseres de diodo en cirugía de implantes de segunda etapa
El estudio evalúa el dolor posoperatorio, el sangrado intraoperatorio y la cicatrización de heridas después de la cirugía de implante de segunda etapa.
Los implantes sumergidos se expusieron con láser de diodo en el Grupo 1 (n=20) y mediante el uso de láser Er,Cr:YSGG en el Grupo 2 (n=20).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el sujeto tiene implantes osteointegrados incrustados debajo de la mucosa oral.
- el sujeto se somete a una cirugía de implante de segunda etapa.
Criterio de exclusión:
- Encía queratinizada inadecuada en el sitio del implante.
- la localización del sitio del implante no es posible debido al grosor excesivo de la mucosa oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diodo láser
Incisión de tejido blando con láser de diodo de arseniuro de galio y aluminio de 940 nm, en la configuración de recuperación del implante (potencia de salida de 2,5 W, potencia promedio: 1,25 W, duración del pulso: 1,00 ms, intervalo de pulso: 1,00 ms) en cirugía de implante de segunda etapa.
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Exposición del tornillo de cierre de implantes dentales osteointegrados embebidos bajo la mucosa oral mediante la realización de la incisión de los tejidos blandos con láser de diodo para la colocación del pilar de cicatrización.
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Experimental: Láser de erbio
Incisión de tejido blando con láser Er,Cr:YSGG de 2780 nm, en configuraciones de recuperación del implante (2,00 W de potencia, 100 Hz, modo H, 10 % de agua y 10 % de aire) en cirugía de implante de segunda etapa.
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Exposición del tornillo de cierre de implantes dentales osteointegrados incrustados bajo la mucosa oral al realizar la incisión de los tejidos blandos con láser de erbio para la colocación del pilar de cicatrización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio el primer día
Periodo de tiempo: 1er día
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Los pacientes califican la intensidad del dolor con una escala numérica que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso) en el primer día posoperatorio.
Se comparan las puntuaciones de dolor en el primer día postoperatorio en cada grupo.
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1er día
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Dolor postoperatorio al segundo día
Periodo de tiempo: 2 º día
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Los pacientes califican la intensidad del dolor con una escala numérica que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso) en el segundo día posoperatorio.
Se comparan las puntuaciones de dolor en el segundo día postoperatorio en cada grupo.
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2 º día
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Dolor postoperatorio al tercer día
Periodo de tiempo: 3er día
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Los pacientes califican la intensidad del dolor con una escala numérica que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso) en el tercer día posoperatorio.
Se comparan las puntuaciones de dolor en el tercer día postoperatorio en cada grupo.
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3er día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de analgésicos utilizados diariamente
Periodo de tiempo: 3 días
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Consumo de analgésicos por día en los días 1, 2 y 3 del postoperatorio.
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3 días
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Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la operación
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El médico calificó el sangrado durante el procedimiento quirúrgico como 1 = mínimo, 2 = normal y 3 = sangrado excesivo
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Durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- El-Kholey KE. Efficacy and safety of a diode laser in second-stage implant surgery: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 May;43(5):633-8. doi: 10.1016/j.ijom.2013.10.003. Epub 2013 Nov 7.
- Arnabat-Dominguez J, Espana-Tost AJ, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Erbium:YAG laser application in the second phase of implant surgery: a pilot study in 20 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Jan-Feb;18(1):104-12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24112017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se compartirán después de la publicación del artículo sobre este estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en un plazo de 6 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .