Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Er,Cr:YSGG og diodelasere i anden fase implantatkirurgi

25. januar 2019 opdateret af: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Klinisk sammenligning af brugen af ​​Er,Cr:YSGG og diodelasere i anden fase implantatkirurgi

Undersøgelsen evaluerer postoperative smerter, intraoperativ blødning og sårheling efter anden fase af implantatkirurgi. Nedsænkede implantater blev eksponeret med diodelaser i gruppe 1 (n=20) og ved at bruge Er,Cr:YSGG-laser i gruppe 2 (n=20).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersonen har osseointegrerede implantater indlejret under mundslimhinden.
  • forsøgspersonen gennemgår anden fase implantatoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig keratiniseret gingiva på implantatstedet.
  • lokalisering af implantatstedet er ikke mulig på grund af for stor tykkelse af mundslimhinden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diode laser
Blødt vævssnit med 940 nm gallium-aluminium-arsenid-diodelaser, ved implantatgendannelsesindstillinger (2,5 W udgangseffekt, gennemsnitseffekt: 1,25 W, pulslængde: 1,00 ms, pulsinterval: 1,00 ms) i andet trins implantatkirurgi.
Enhed: 940 nm Gallium Aluminium Arsenid Diode Laser
Eksponering af dækskruen på osseointegrerede tandimplantater indlejret under mundslimhinden ved at udføre bløddelssnittet med diodelaser for at placere det helende abutment.
Eksperimentel: Erbium laser
Blødt vævssnit med 2780 nm Er,Cr:YSGG-laser, ved implantatgendannelsesindstillinger (2,00 W effekt, 100 Hz, H-tilstand, 10 % vand og 10 % luft) i andet trins implantatkirurgi.
Enhed: 2780 nm Er,Cr:YSGG Laser
Eksponering af dækskruen på osseointegrerede tandimplantater indlejret under mundslimhinden ved at udføre bløddelssnittet med erbiumlaser for at placere det helende abutment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter på 1. dag
Tidsramme: 1. Dag
Patienterne scorer smerteintensitet med en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte) på den postoperative 1. dag. Smertescore på den postoperative 1. dag i hver gruppe sammenlignes.
1. Dag
Postoperative smerter på 2. dag
Tidsramme: 2. Dag
Patienterne scorer smerteintensitet med en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte) på den postoperative 2. dag. Smertescore på den postoperative 2. dag i hver gruppe sammenlignes.
2. Dag
Postoperative smerter på 3. dag
Tidsramme: 3. Dag
Patienterne scorer smerteintensitet med en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte) på den postoperative 3. dag. Smertescore på den postoperative 3. dag i hver gruppe sammenlignes.
3. Dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dagligt anvendte smertestillende midler
Tidsramme: Tre dage
Analgetikaforbrug pr. dag på postoperativ 1., 2. og 3. dag.
Tre dage
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Under drift
Blødning under kirurgisk indgreb blev vurderet af lægen som 1 = minimal, 2 = normal og 3 = kraftig blødning
Under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24112017-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter offentliggørelsen af ​​artiklen om denne undersøgelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner