Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Er,Cr:YSGG a diodových laserů ve druhé fázi implantační chirurgie

25. ledna 2019 aktualizováno: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Klinické srovnání použití Er,Cr:YSGG a diodových laserů ve druhé fázi implantátové chirurgie

Studie hodnotí pooperační bolest, intraoperační krvácení a hojení ran po implantaci druhého stupně. Ponořené implantáty byly exponovány diodovým laserem ve skupině 1 (n=20) a použitím Er,Cr:YSGG laseru ve skupině 2 (n=20).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt má osseointegrované implantáty zapuštěné pod ústní sliznici.
  • subjekt podstoupí druhou fázi implantační operace.

Kritéria vyloučení:

  • neadekvátní keratinizovaná gingiva v místě implantátu.
  • lokalizace místa implantátu není možná z důvodu nadměrné tloušťky ústní sliznice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diodový laser
Incize měkkých tkání s 940 nm Gallium Aluminium Arsenide diodovým laserem, při nastavení obnovy implantátu (2,5 W výstupní výkon, průměrný výkon: 1,25 W, délka pulzu: 1,00 ms, pulzní interval: 1,00 ms) ve druhé fázi implantace.
Přístroj: 940 nm Gallium Aluminium Arsenide Diode Laser
Expozice krycího šroubu oseointegrovaných dentálních implantátů zapuštěných pod ústní sliznici provedením incize měkkých tkání diodovým laserem pro umístění hojícího pilíře.
Experimentální: Erbiový laser
Incize měkkých tkání laserem Er,Cr:YSGG 2780 nm při nastavení obnovy implantátu (výkon 2,00 W, 100 Hz, režim H, 10 % vody a 10 % vzduchu) ve druhé fázi implantace.
Přístroj: 2780 nm Er,Cr:YSGG laser
Expozice krycího šroubu oseointegrovaných dentálních implantátů zapuštěných pod ústní sliznici provedením incize měkkých tkání erbiovým laserem pro umístění hojícího pilíře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest 1. den
Časové okno: 1. den
Pacienti hodnotí intenzitu bolesti pomocí číselné stupnice v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest) první pooperační den. Srovnává se skóre bolesti první pooperační den v každé skupině.
1. den
Pooperační bolest 2. den
Časové okno: 2. den
Pacienti hodnotí intenzitu bolesti pomocí číselné stupnice v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest) 2. pooperační den. Srovnává se skóre bolesti druhý pooperační den v každé skupině.
2. den
Pooperační bolest 3. den
Časové okno: 3. den
Pacienti hodnotí intenzitu bolesti pomocí číselné stupnice v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest) 3. pooperační den. Srovnává se skóre bolesti 3. den po operaci v každé skupině.
3. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetik užívaných denně
Časové okno: 3 dny
Spotřeba analgetik za den v pooperační 1., 2. a 3. den.
3 dny
Intraoperační krvácení
Časové okno: Během provozu
Krvácení během chirurgického zákroku bylo lékařem hodnoceno jako 1 = minimální, 2 = normální a 3 = nadměrné krvácení
Během provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erkan Feslihan, DDS, Van Yuzuncu Yil University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24112017-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny po zveřejnění článku o této studii.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit