PEM-Plus(참여 및 환경 측정 플러스) 케어 계획 개입 (PEM-Plus)
2024년 4월 16일 업데이트: Mary A Khetani
소아 웹 기반 케어 계획 가이드의 타당성 테스트
제안된 연구의 목표는 발달 장애 및 지연이 있는 어린 아이들을 위한 소아 재활 서비스의 효과적이고 효율적인 전달을 촉진하는 데 있어 주요 발전을 달성하는 것입니다.
조사팀은 발달 장애 및 지연이 있는 어린 자녀의 부모를 위한 돌봄 계획을 위한 혁신적인 웹 기반(모바일 친화적) 가이드인 PEM+의 사용 가능성, 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 조사할 것입니다.
PEM+는 일반적으로 소아 작업 치료 서비스에 액세스하는 개별 가족과 보다 협력적이고 효율적인 임상 치료 계획을 지원하기 위해 부모 및 제공자와 협력하여 설계되었습니다.
특히 PEM+는 부모가 어린 자녀의 참여 및 환경 측정(YC-PEM)을 사용하여 자녀의 기본 평가를 기반으로 자녀의 참여 관련 문제에 대한 구체적인 솔루션을 설계할 수 있도록 합니다.
PEM+는 부모가 자신의 공간과 일정에 따라 이 작업을 수행할 수 있는 기회를 제공할 뿐만 아니라 제안된 서면 솔루션을 자녀의 제공자 및/또는 어린 자녀의 삶에서 중요한 다른 개인과 전자적으로 공유할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
PEM+(Participation and Environment Measure Plus)는 재활 치료를 받는 어린 아이들을 위해 가족 중심의 참여 중심 개입 계획을 촉진하는 새로운 전자 건강 애플리케이션입니다.
PEM+ 설계는 간병인과 제공자의 의견을 통해 알려졌습니다.
재활 치료를 받는 어린 아이들의 보호자가 사용하도록 설계된 웹 기반 개입 계획 응용 프로그램입니다.
전자 환자 보고 결과 측정인 YC-PEM(Young Children's Participation and Environment Measure)을 완료한 간병인은 자녀의 참여를 평가한 다음 웹링크를 클릭하여 PEM+ 애플리케이션을 시작할 수 있습니다. 자녀의 재활 팀과 공유할 참여 중심 치료 계획을 만들기 위한 목적으로.
PEM+는 5단계 재귀 프로세스(즉, 간병인은 5단계 프로세스를 반복하여 자녀를 위해 필요한 만큼 많은 케어 플랜을 생성할 수 있음)이며 완료하는 동안 사용자에게 계층화된 지원을 제공합니다(계층 1: 자주 묻는 질문). 애플리케이션에서 사용 가능, 계층 2: 이메일로 제공되는 지원, 계층 3: 전화로 지원 제공).
이 연구의 첫 번째 목적을 위해 간병인은 PEM+ 사용성을 평가할 목적으로 사용자 작업을 완료하기 위해 PEM+를 한 번 반복했습니다.
이 연구의 두 번째 목적을 위해 간병인은 2주(14일) 기간 동안 PEM+를 완료하도록 지시 받았습니다.
이 시간 프레임은 조기 개입 및 유아 교육의 일상적인 관리 계획 프로세스에서 제공되는 것을 모방하기 때문에 연구팀이 선택했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 목표 1의 경우 참가자는 다음 포함 기준을 충족했습니다. 간병인은 18세 이상입니다. 영어를 읽고, 쓰고, 말합니다. 광대역 인터넷에 접속할 수 있습니다. 미국에 거주합니다. 발달 지연에 대한 서비스를 받고 있는 0세에서 3세 사이의 자녀가 있습니다.
- 목표 2의 경우 간병인은 다음과 같은 경우 포함될 수 있습니다. 1) 18세 이상 2) 영어로 말하고 쓰기; 3) 재활 서비스를 받고 있는 0-5세 아동이 있었다; 4) 광대역 인터넷 액세스가 가능했습니다. 5) 참여 평가 중 원하는 변화 영역을 하나 이상 표시했습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PEM-Plus 그룹
목표 1에서는 PEM+ 인터페이스 탐색과 관련된 작업을 수행하기 위해 어린 자녀를 둔 부모 6명을 모집했습니다.
완료율과 시간, 사용자 만족도에 대한 데이터를 분석하여 PEM+ 개선을 안내했습니다.
목표 2의 경우 PEM+의 타당성 시험에 등록할 참가자 27명을 모집했습니다.
자녀의 참여를 평가하기 위해 YC-PEM e-PRO를 완료한 간병인은 웹링크를 클릭하여 PEM+를 시작했으며, 이를 통해 자녀의 재활팀과 공유할 참여 중심 치료 계획을 만들 목적으로 YC-PEM 응답을 구축했습니다. .
간병인은 PEM+를 2주(14일) 기간에 걸쳐 완료하도록 지시받았는데, 이는 PEM+가 일상적인 진료에서 제공되는 것과 유사하기 때문입니다.
|
PEM+는 5단계 반복 과정입니다(즉, 보호자는 5단계 과정을 반복하여 YC-PEM e를 기반으로 변화가 필요한 활동의 수와 관련하여 필요한 만큼 자녀를 위한 개입 계획을 만들 수 있습니다). -PRO, 완료하는 동안 사용자에게 계층화된 지원을 제공합니다(계층 1: 애플리케이션에서 사용 가능한 자주 묻는 질문, 계층 2: 이메일로 제공되는 지원, 계층 3: 전화로 지원 제공).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 유지율
기간: 2주간의 시험이 끝난 후
|
PEM+ 타당성의 지표로서 우리는 웹 분석을 사용하여 등록한 간병인이 시험을 완료한 비율의 추정치를 얻었습니다.
|
2주간의 시험이 끝난 후
|
|
중앙 PEM+ 완료 시간
기간: PEM+ 반복(목표 1) 완료 후 2주(목표 2)
|
PEM+ 타당성의 지표로서 우리는 웹 분석을 사용하여 2주의 시험 기간 내에 첫 번째 및 후속 반복을 완료하는 데 걸리는 평균 시간을 추정했습니다.
|
PEM+ 반복(목표 1) 완료 후 2주(목표 2)
|
|
PEM+를 독립적으로 완료한 간병인의 비율
기간: 2주간의 시험이 끝난 후
|
PEM+ 타당성의 지표로서 우리는 웹 분석을 사용하여 생성된 케어 계획의 비율을 추정했습니다.
|
2주간의 시험이 끝난 후
|
|
생성된 PEM+ 케어 계획의 중앙값
기간: 2주간의 시험이 끝난 후
|
PEM+ 타당성의 지표로서 우리는 웹 분석을 사용하여 2주간의 시험 기간 동안 생성된 케어 계획의 수를 추정했습니다.
|
2주간의 시험이 끝난 후
|
|
유용성, 만족도 및 사용 용이성 설문지(USE)
기간: 2주간의 시험이 끝난 후
|
USE는 PEM+ 수용성의 지표로 유용성, 사용 용이성, 학습 용이성 및 만족도를 평가하는 설문지입니다.
항목은 [1] 매우 반대부터 [7] 매우 동의까지 7점 척도입니다.
각 도메인에는 여러 항목이 있었고 이를 함께 합산하고 총 항목 수로 나누어 해당 도메인에 대한 요약 점수를 생성했습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
2주간의 시험이 끝난 후
|
|
자녀의 활동 참여를 촉진하기 위한 보호자의 자기 효능감
기간: 2주간의 시험이 끝난 후
|
사전 효과의 지표로서, 우리는 본 프로젝트를 위해 "내가 다음에 무엇을 할 것인가(아동의 참여를 지원하기 위해)"와 "내가 [내 아이의 참여를 지원하기 위해] 어떻게 생각하는지"에 따라 자녀를 돌보는 보호자의 자기효능감을 추정하기 위한 두 가지 항목을 개발했습니다. 참여]".
각 항목은 [1] 매우 동의하지 않음부터 [7] 매우 동의함까지 7점 척도로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
2주간의 시험이 끝난 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mary A Khetani, ScD, Board of Trustees at University of Illinois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .