Participação e Meio Ambiente Medida-Plus (PEM-Plus) Intervenção de Planejamento de Cuidados (PEM-Plus)
16 de abril de 2024 atualizado por: Mary A Khetani
Teste de viabilidade de um guia de planejamento de atendimento pediátrico baseado na Web
O objetivo da pesquisa proposta é alcançar um grande avanço na promoção da prestação eficaz e eficiente de serviços de reabilitação pediátrica para crianças pequenas com deficiências e atrasos no desenvolvimento.
A equipe de investigação examinará a usabilidade, viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares do PEM+, um guia inovador baseado na Web (compatível com dispositivos móveis) para planejamento de cuidados por pais de crianças pequenas com deficiências e atrasos no desenvolvimento.
O PEM+ foi desenvolvido em parceria com pais e provedores para apoiar um planejamento de atendimento clínico mais colaborativo e eficiente com famílias individuais que normalmente acessam serviços de terapia ocupacional pediátrica.
Especificamente, o PEM+ permite que os pais desenvolvam sua avaliação inicial de seus filhos usando a Medida Ambiental e de Participação de Crianças Pequenas (YC-PEM) para projetar soluções específicas para os problemas relacionados à participação de seus filhos pequenos.
O PEM+ oferece aos pais a oportunidade de fazer isso em seu próprio espaço e em seu próprio horário, bem como compartilhar eletronicamente suas propostas de soluções por escrito com o(s) provedor(es) de seus filhos e/ou outras pessoas importantes na vida de seus filhos pequenos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participação e Medida Ambiental Plus (PEM+) é um novo aplicativo eletrônico de saúde que facilita o planejamento de intervenções centradas na família e com foco na participação para crianças pequenas que recebem terapias de reabilitação.
O design do PEM+ foi informado pela entrada do cuidador e do provedor.
É um aplicativo de planejamento de intervenção baseado na web projetado para uso por cuidadores de crianças pequenas que recebem terapias de reabilitação.
Os cuidadores que concluem a Medida de Participação e Ambiente de Crianças Pequenas (YC-PEM), uma medida eletrônica de resultado relatada pelo paciente, avaliam a participação de seus filhos e, em seguida, podem clicar em um link da web para iniciar o aplicativo PEM+, por meio do qual eles desenvolvem suas respostas YC-PEM com o objetivo de criar um plano de cuidados com foco na participação para compartilhar com a equipe de reabilitação de seu filho.
O PEM+ é um processo recursivo de cinco etapas (ou seja, o cuidador pode repetir o processo de cinco etapas para criar quantos planos de cuidados forem necessários para seu filho) e oferece suporte em camadas ao usuário durante a conclusão (camada 1: perguntas frequentes disponível no aplicativo, nível 2: suporte fornecido por e-mail, nível 3: suporte fornecido por telefone).
Para o primeiro objetivo deste estudo, os cuidadores completaram uma iteração do PEM+ para concluir as tarefas do usuário com o objetivo de avaliar a usabilidade do PEM+.
Para o segundo objetivo deste estudo, os cuidadores foram instruídos a completar o PEM+ em um período de duas semanas (14 dias).
Este período de tempo foi escolhido pela equipe de pesquisa porque mimetiza o que seria fornecido nos processos de planejamento de cuidados rotineiros de intervenção precoce e educação infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o Objetivo 1, os participantes atenderam aos seguintes critérios de inclusão: o cuidador é maior de 18 anos; lê, escreve e fala inglês; tem acesso à internet banda larga; reside nos EUA; e tem um filho de 0 a 3 anos atendido por atraso no desenvolvimento.
- Para o Objetivo 2, os cuidadores eram elegíveis para inclusão se: 1) tivessem 18 anos ou mais; 2) falava e escrevia inglês; 3) tinha uma criança de 0 a 5 anos que estava recebendo serviços de reabilitação; 4) tinha acesso à internet banda larga; e 5) denotava pelo menos uma área de mudança desejada durante a avaliação da participação.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PEM-Plus
Para o Objetivo 1, foram recrutados 6 pais de crianças pequenas para realizar tarefas relacionadas à navegação na interface PEM+.
Dados sobre taxa e tempo de conclusão, bem como satisfação do usuário, foram analisados para orientar melhorias no PEM+.
Para o Objetivo 2, recrutamos 27 participantes para se inscreverem em um estudo de viabilidade do PEM+.
Os cuidadores que completaram o YC-PEM e-PRO para avaliar a participação de seus filhos clicaram em um link da web para iniciar o PEM+, onde basearam-se em suas respostas YC-PEM com o propósito de criar um plano de cuidados focado na participação para compartilhar com a equipe de reabilitação de seus filhos .
Os cuidadores foram instruídos a preencher o PEM+ durante um período de duas semanas (14 dias), pois ele imita o que seria fornecido nos cuidados de rotina.
|
O PEM+ é um processo recursivo de cinco etapas (ou seja, o cuidador pode repetir o processo de cinco etapas para criar quantos planos de intervenção para seu filho forem necessários, em relação ao número de atividades nas quais a mudança é desejada com base no YC-PEM e -PRO, e oferece suporte escalonado ao usuário durante o preenchimento (nível 1: perguntas frequentes disponíveis no aplicativo, nível 2: suporte fornecido por e-mail, nível 3: suporte fornecido por telefone).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas Médias de Retenção
Prazo: Após a conclusão do teste de duas semanas
|
Como indicador da viabilidade do PEM+, utilizamos análise da web para obter estimativas da percentagem de cuidadores inscritos que concluíram o ensaio.
|
Após a conclusão do teste de duas semanas
|
|
Tempo médio de conclusão do PEM+
Prazo: Após a conclusão da iteração PEM+ (Objetivo 1) e duas semanas (Objetivo 2)
|
Como um indicador de viabilidade do PEM+, usamos análise da web para estimar o tempo médio para concluir a primeira e as iterações subsequentes dentro de um período de teste de duas semanas
|
Após a conclusão da iteração PEM+ (Objetivo 1) e duas semanas (Objetivo 2)
|
|
Porcentagem de cuidadores que completam o PEM+ de forma independente
Prazo: Após a conclusão do teste de duas semanas
|
Como indicador da viabilidade do PEM+, utilizamos análise da web para estimar a proporção de planos de cuidados criados
|
Após a conclusão do teste de duas semanas
|
|
Número médio de planos de cuidados PEM+ criados
Prazo: Após a conclusão do teste de duas semanas
|
Como indicador de viabilidade do PEM+, usamos análise da web para estimar o número de planos de cuidados criados durante um período experimental de duas semanas.
|
Após a conclusão do teste de duas semanas
|
|
Questionário de utilidade, satisfação e facilidade de uso (USE)
Prazo: Após a conclusão do teste de duas semanas
|
Como indicador de aceitabilidade do PEM+, o USE é um questionário que avalia utilidade, facilidade de uso, facilidade de aprendizagem e satisfação.
Os itens estão em uma escala de 7 pontos, de [1] discordo totalmente a [7] concordo totalmente.
Havia vários itens para cada domínio, que foram somados e divididos pelo número total de itens para gerar uma pontuação resumida para aquele domínio.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Após a conclusão do teste de duas semanas
|
|
Autoeficácia do cuidador para promover a participação da criança em atividades
Prazo: Após a conclusão do teste de duas semanas
|
Como indicador de efeitos preliminares, desenvolvemos dois itens para este projeto para estimar a autoeficácia do cuidador em cuidar do seu filho, de acordo com "o que farei a seguir [para apoiar a participação da criança]" e "como penso [sobre o futuro do meu filho]". participação]".
Cada item foi avaliado em uma escala de 7 pontos, de [1] discordo totalmente a [7] concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Após a conclusão do teste de duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary A Khetani, ScD, Board of Trustees at University of Illinois
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .